- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02437058
Валидность шкал для оценки тяжести острой сердечной недостаточности (AHFRS)
9 июля 2020 г. обновлено: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Валидация шкал для оценки тяжести при острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Шкалы, измеряющие тяжесть острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) в отделениях неотложной помощи, не обладают адекватной дискриминационной способностью для принятия решений.
Цели: 1) Определить базовые переменные и эволюционные переменные, которые могут обеспечить хорошую прогностическую способность модели. 2) Создать и подтвердить клинические прогностические правила смертности во время поступления/через неделю после посещения отделения неотложной помощи у лиц, выписанных из отделения неотложной помощи, через 30 и 60 дней. после посещения отделения неотложной помощи, а также выявить предикторы краткосрочной повторной госпитализации (90 дней). Дизайн: проспективное когортное исследование.
Социально-демографические и клинические переменные будут собираться из карт неотложной медицинской помощи для определения предикторов.
Переменные исхода и эволюция переменных будут собираться из медицинских карт больницы / амбулаторно во время поступления и до 90 дней после эпизода ОДСН.
Базовые предикторы и эволюционные переменные будут определены с помощью моделей логистической регрессии с использованием 60% окончательной выборки.
Модели, которые лучше всего подходят, будут применяться к 40% выборки для оценки прогностической достоверности этой шкалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1854
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптомами острой декомпенсированной сердечной недостаточности, обратившиеся в отделения неотложной помощи 3 больниц Баскской национальной службы здравоохранения.
Описание
Критерии включения:
- У них была диагностирована сердечная недостаточность) СН клинически определяется как синдром, при котором у пациентов наблюдаются типичные симптомы (например, одышка, отек лодыжек и утомляемость) и признаки (например, повышенное давление в яремных венах, легочные хрипы и смещенный верхушечный толчок) в результате аномалии структуры или функции сердца. Мы включили следующие проявления острой сердечной недостаточности (ОСН) при ЭД: острая декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертоническая острая сердечная недостаточность, отек легких, кардиогенный шок и недостаточность с высоким выбросом. (9;10)
Критерий исключения:
- Пациенты, основной диагноз которых в отделении неотложной помощи отличается от острой сердечной недостаточности, а также лица, не желающие участвовать в исследовании или подписавшие информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плохая эволюция
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
реадмиссии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011111045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования предиктивная модель
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterРекрутингЗаболевание протока поджелудочной железы | Билиарные заболеванияСоединенные Штаты