Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av skalaer for å vurdere alvorlighetsgrad ved akutt hjertesvikt (AHFRS)

9. juli 2020 oppdatert av: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Validering av skalaer for vurdering av alvorlighetsgrad ved akutt dekompensert hjertesvikt

Skalaene som måler alvorlighetsgraden av akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) i akuttmottak har ikke oppnådd en tilstrekkelig diskriminerende evne til å ta beslutninger. Mål: 1) Identifisere baselinevariabler, og evolusjonsvariabler som kan gi en god prediksjonsevne av modellen.2) Lage og validere kliniske prediktive regler for dødelighet under innleggelse/en uke etter ED-besøk hos de utskrevet fra ED, 30 og 60 dager etter ED-besøk samt identifisere prediktive faktorer ved kortvarig reinnleggelse (90 dager) Design: Prospektiv kohortstudie. Sosiodemografien og de kliniske variablene vil bli samlet inn fra medisinske akuttjournaler for å identifisere prediktorer. Utfallsvariabler og utvikling av variabler vil bli samlet inn fra sykehusjournaler/ambulerende under innleggelse og inntil 90 dager etter episoden med ADHF. Grunnlinjeprediktorer og evolusjonsvariabler vil bli identifisert gjennom logistiske regresjonsmodeller som bruker 60 % av det endelige utvalget. Modellene som passer best vil bli brukt i 40 % av utvalget for å vurdere den prediktive validiteten til denne skalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1854

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomer på akutt dekompensert hjertesvikt som oppsøkte akuttmottakene på 3 sykehus som tilhører den baskiske nasjonale helsetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De ble diagnostisert som hjertesvikt) HF er klinisk definert som et syndrom der pasienter har typiske symptomer (f.eks. pustevansker, ankelhevelser og tretthet) og tegn (f.eks. forhøyet halsvenetrykk, pulmonal spraket og forskjøvet apex-slag) som følge av unormal hjertestruktur eller funksjon.(8) Vi inkluderte følgende presentasjon av akutt hjertesvikt (AHF) ved ED: akutt dekompensert hjertesvikt, hypertensiv akutt hjertesvikt, lungeødem, kardiogent sjokk og høy produksjonssvikt. (9;10)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis hoveddiagnose i akuttmottaket er annerledes enn akutt hjertesvikt og de som ikke ønsker å delta i studien eller signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dårlig utvikling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjeninnleggelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Samarbeidspartnere

Hospital Donostia
Hospital de Basurto

Etterforskere

  • Studieleder: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011111045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på prediktiv modell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere