En fas 2-studie av Ramucirumab (LY3009806) i deltagare med gastrisk eller gastroesofageal junction (GEJ) cancer
26 juni 2020 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Randomiserad fas 2-studie som utvärderar farmakokinetiken och säkerheten för fyra doseringsregimer för ramucirumab vid andra linjens gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken vid administrering av olika dosregimer av ramucirumab till deltagare med avancerad magcancer vars sjukdom har utvecklats under eller efter tidigare kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
164
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentina, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Viedma, Argentina, 8500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kingswood, Australien, 2747
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Australien, 3144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nedlands, Australien, 6009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Creteil, Frankrike, 94010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dijon, Frankrike, 21079
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lyon, Frankrike, 69437
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Frankrike, 75013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Frankrike, 75012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
- Arizona Clinical Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC Norris Cancer Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists & Research Institute, LLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fatih, Kalkon, 34093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pendik, Kalkon, 34668
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yüregir, Kalkon, 1250
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Polen, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poznan, Polen, 61-485
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Polen, 04-125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumänien, 430031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400058
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Craiova, Rumänien, 200347
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Kursk, Ryska Federationen, 305035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Ryska Federationen, 115478
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 194291
- Leningrad Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 833 10
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Kosice, Slovakien, 041-90
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szolnok, Ungern, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har en histopatologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av gastrisk eller gastroesofageal junction (GEJ).
- Deltagaren har dokumenterat sjukdomsprogression under eller inom 4 månader efter den sista dosen av förstahandskemoterapi för metastaserande sjukdom, eller under eller inom 6 månader efter den sista dosen av neoadjuvant eller adjuvant terapi.
Deltagaren fick kombinationskemoterapi före sjukdomsprogression.
- Tidigare kemoterapiregimer måste inkludera en platina- och/eller en fluoropyrimidinkomponent och får inte inkludera ett taxan eller antiangiogent medel.
- Deltagaren har metastaserad sjukdom eller lokalt avancerad sjukdom som är mätbar eller icke-mätbar, men som är evaluerbar sjukdom genom radiologisk avbildning enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
- Patienter är berättigade till behandling med ramucirumab i kombination med paklitaxel om de av någon anledning inte anses lämpliga.
- Deltagaren har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.
Deltagaren har adekvat organfunktion, inklusive:
- Totalt bilirubin 1,5 × den övre gränsen för institutionell normal (ULN) och alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) 3 × ULN. Om levern har tumörinblandning är ASAT och ALAT <5 × ULN acceptabla.
- Serumkreatinin 1,5 × ULN eller beräknat kreatininclearance (enligt Cockcroft-Gaults formel eller motsvarande och/eller 24-timmars urinuppsamling) 60 milliliter/minut (ml/min).
- Urinprotein är <2+ på oljesticka eller rutinmässig urinanalys.
- Absolut neutrofilantal 1,5 × 10^9/liter (L), trombocyter 100 × 10^9/L och hemoglobin 9 g/deciliter (dL) (5,58 millimol/liter).
- Internationellt normaliserat förhållande 1,5 × ULN eller protrombintid 5 sekunder över ULN.
- Partiell tromboplastintid 5 sekunder över ULN.
- Deltagaren har en beräknad livslängd på 12 veckor enligt utredarens bedömning.
- Deltagaren, om den är kvinna och i fertil ålder, måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före randomisering.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har skivepitelcancer eller odifferentierad magcancer.
Deltagaren får kronisk terapi med något av följande inom 7 dagar före randomisering:
- Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID, såsom indometacin, ibuprofen, naproxen eller liknande medel), eller
- Andra trombocythämmande medel (som klopidogrel, tiklopidin, dipyridamol eller anagrelid). Aspirinanvändning i doser upp till 325 milligram (mg)/dag är tillåten.
- Deltagaren fick strålbehandling inom 14 dagar före randomisering.
- Deltagaren fick >1 rad av tidigare terapi för behandling av lokalt avancerade och inopererbara eller metastaserande gastriskt eller GEJ (Siewert Types I-III) adenokarcinom.
- Deltagaren fick tidigare behandling med medel som var inriktade på signalvägen för vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)/VEGF-receptor 2.
- Deltagaren har dokumenterat hjärnmetastaser, leptomeningeal sjukdom eller okontrollerad ryggmärgskompression.
- Deltagaren upplevde någon arteriell tromboembolisk händelse, inklusive hjärtinfarkt, instabil angina, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack, inom 6 månader före randomisering.
- Deltagaren har symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association II-IV) eller symtomatisk eller dåligt kontrollerad hjärtarytmi.
- Deltagaren har okontrollerad hypertoni, enligt definitionen i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0, innan studiebehandlingen påbörjas, trots antihypertensiv intervention.
- Deltagaren genomgick en större operation inom 28 dagar före randomisering eller placering av central venös accessenhet inom 7 dagar före randomisering.
- Deltagaren har en historia av gastrointestinal perforation eller fistel inom 6 månader före randomisering.
- Deltagaren har något tillstånd (till exempel psykologiskt, geografiskt eller medicinskt) som inte tillåter efterlevnad av studien och uppföljningsprocedurer eller tyder på att deltagaren, enligt utredarens uppfattning, inte är en lämplig kandidat för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ramucirumab-regimen 1
Standarddos på 8 milligram per kilogram (mg/kg) ramucirumab ges intravenöst (IV) på dag 1 och dag 15 i varje cykel (28-dagars cykel) tills kriterierna för avbrott är uppfyllda.
|
Administreras IV
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ramucirumab regim 2
Experimentell dos på 12 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1 och dag 15 i varje cykel (28-dagars cykel) tills kriterierna för avbrott är uppfyllda.
|
Administreras IV
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ramucirumab-regimen 3
Experimentell dos på 6 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1, 8, 15 och 22 i varje cykel (28-dagars cykel) tills kriterierna för avbrott uppfylls.
|
Administreras IV
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ramucirumab-regimen 4
Experimentell dos på 8 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1 och dag 8 i varje cykel (21-dagars cykel) tills kriterierna för avbrott är uppfyllda.
|
Administreras IV
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Farmakokinetik (PK): Minsta koncentration (Cmin) av Ramucirumab
Tidsram: Dag 29, 43, 71 och 85: fördos
|
Cmin är den lägsta observerade serumkoncentrationen av ramucirumab.
|
Dag 29, 43, 71 och 85: fördos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunogenicitet: Antal deltagare med anti-ramucirumab-antikroppar
Tidsram: Fördoseringscykel 1 till och med korttidsuppföljning (upp till 5 månader)
|
Antalet deltagare med positiva behandlingsuppkomna anti-ramucirumab-antikroppar sammanfattades efter behandlingsgrupp.
Ett prov från behandlingsuppkommande anti-läkemedelsantikroppar (TEADA) definierades som: ett prov efter behandling med minst en 4-faldig ökning av titer från provet före behandling; eller 1:20 efter behandlingstiter för deltagare som inte hade någon detekterbar ADA-titer vid baslinjen.
|
Fördoseringscykel 1 till och med korttidsuppföljning (upp till 5 månader)
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) vid den första 6-veckors tumörbedömningen
Tidsram: Baslinje fram till den första 6-veckors tumörbedömningen
|
PFS definieras som tiden från första behandlingsdagen till första tecken på sjukdomsprogression per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST v1.1) eller dödsfall av valfri orsak upp till den första 6-veckors tumörbedömningen.
Progressiv sjukdom (PD) är en ökning på minst 20 % av summan av diametrar för målskador, med den minsta summan som referens vid studien och en absolut ökning på minst 5 mm. Uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner ansågs också som progression.
Icke-mål-PD är otvetydig progression av befintliga icke-mål-lesioner. Uppkomsten av 1 eller flera nya icke-mål-lesioner ansågs också vara PD. Deltagare utan sjukdomsbedömning vid baslinjen: PFS-tiden censurerades vid randomiseringsdatumet, oavsett om det var objektivt fastställt sjukdomsprogression eller dödsfall. har observerats.
|
Baslinje fram till den första 6-veckors tumörbedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Adenocarcinom
- Esofagusneoplasmer
- Antineoplastiska medel
- Ramucirumab
Andra studie-ID-nummer
- 15608
- I4T-MC-JVDB (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- 2014-003791-23 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserad individuell patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av indikationen som studerats i USA och Europeiska unionen (EU), beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .