Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 2. fáze ramucirumabu (LY3009806) u účastníků s rakovinou žaludku nebo gastroezofageální junkce (GEJ)

26. června 2020 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná studie fáze 2 hodnotící farmakokinetiku a bezpečnost čtyř režimů dávkování ramucirumabu u adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce druhé linie

Hlavním účelem této studie bylo vyhodnotit bezpečnost a farmakokinetiku podávání různých dávkových režimů ramucirumabu u účastníků s pokročilým karcinomem žaludku, u nichž onemocnění progredovalo během předchozí chemoterapie nebo po ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Viedma, Argentina, 8500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kingswood, Austrálie, 2747
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Melbourne, Austrálie, 3144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Creteil, Francie, 94010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, Francie, 21079
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon, Francie, 69437
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Francie, 75013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Francie, 75012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Krocan
      • Edirne, Krocan, 22030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fatih, Krocan, 34093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pendik, Krocan, 34668
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yüregir, Krocan, 1250
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Maďarsko, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-219
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Polsko, 90-242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poznan, Polsko, 61-485
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warszawa, Polsko, 04-125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 430031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400058
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Craiova, Rumunsko, 200347
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Kursk, Ruská Federace, 305035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 833 10
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Kosice, Slovensko, 041-90
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Exeter, Spojené království, EX2 5DW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Cancer Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists & Research Institute, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má histopatologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu žaludeční nebo gastroezofageální junkce (GEJ).
  • Účastník zdokumentoval progresi onemocnění během nebo do 4 měsíců po poslední dávce chemoterapie první linie pro metastatické onemocnění nebo během nebo do 6 měsíců po poslední dávce neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie.

  • Účastník dostal kombinovanou chemoterapii před progresí onemocnění.

    • Předchozí režimy chemoterapie musí zahrnovat platinovou a/nebo fluoropyrimidinovou složku a nesmí zahrnovat taxan nebo antiangiogenní činidlo.
  • Účastník má metastatické onemocnění nebo lokálně pokročilé onemocnění, které je měřitelné nebo neměřitelné, ale je vyhodnotitelné pomocí radiologického zobrazení podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST 1.1).
  • Pacienti jsou způsobilí, pokud nejsou z jakéhokoli důvodu považováni za vhodné pro léčbu ramucirumabem v kombinaci s paklitaxelem.
  • Účastník má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.

  • Účastník má odpovídající orgánovou funkci, včetně:

    • Celkový bilirubin 1,5 × horní hranice ústavní normy (ULN) a alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) 3 × ULN. Pokud jsou játra postižena nádorem, jsou přijatelné AST a ALT <5 × ULN.
    • Sérový kreatinin 1,5 × ULN nebo vypočtená clearance kreatininu (podle Cockcroft-Gaultova vzorce nebo ekvivalentu a/nebo 24hodinového sběru moči) 60 mililitrů/minutu (ml/min).
    • Protein v moči je <2+ na měrce nebo rutinní analýze moči.
    • Absolutní počet neutrofilů 1,5 × 10^9/litr (l), krevních destiček 100 × 10^9/l a hemoglobin 9 g/decilitr (dl) (5,58 milimolů/litr).
    • Mezinárodní normalizovaný poměr 1,5 × ULN nebo protrombinový čas 5 sekund nad ULN.
    • Částečný tromboplastinový čas 5 sekund nad ULN.
  • Účastník má podle úsudku zkoušejícího odhadovanou délku života 12 týdnů.
  • Účastnice, pokud je žena a je ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči do 7 dnů před randomizací.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má spinocelulární nebo nediferencovaný karcinom žaludku.

  • Účastník dostává chronickou terapii s některým z následujících v průběhu 7 dnů před randomizací:

    • nesteroidní protizánětlivá činidla (NSAID; jako je indomethacin, ibuprofen, naproxen nebo podobná činidla), nebo
    • Jiná antiagregační činidla (jako je klopidogrel, tiklopidin, dipyridamol nebo anagrelid). Je povoleno použití aspirinu v dávkách až 325 miligramů (mg)/den.
  • Účastník dostal radioterapii během 14 dnů před randomizací.
  • Účastník obdržel >1 řadu předchozí terapie pro léčbu lokálně pokročilého a neresekabilního nebo metastatického adenokarcinomu žaludku nebo GEJ (Siewert Typy I-III).
  • Účastník dostal předchozí léčbu látkami zacílenými na signální dráhu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)/VEGF receptoru 2.
  • Účastník má zdokumentované mozkové metastázy, leptomeningeální onemocnění nebo nekontrolovanou kompresi míchy.
  • Účastník prodělal jakoukoli arteriální tromboembolickou příhodu, včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, cerebrovaskulární příhody nebo tranzitorní ischemické ataky, během 6 měsíců před randomizací.
  • Účastník má symptomatické městnavé srdeční selhání (New York Heart Association II-IV) nebo symptomatickou nebo špatně kontrolovanou srdeční arytmii.
  • Účastník má nekontrolovanou hypertenzi, jak je definována v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.0, před zahájením studijní léčby, a to i přes antihypertenzní intervenci.
  • Účastník podstoupil rozsáhlou operaci během 28 dnů před randomizací nebo umístění zařízení pro centrální žilní přístup během 7 dnů před randomizací.
  • Účastník měl v anamnéze gastrointestinální perforaci nebo píštěl během 6 měsíců před randomizací.
  • Účastník má jakýkoli stav (například psychologický, geografický nebo zdravotní), který neumožňuje dodržování studie a následných postupů nebo naznačuje, že účastník podle názoru zkoušejícího není vhodným kandidátem pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ramucirumab režim 1
Standardní dávka ramucirumabu 8 miligramů na kilogram (mg/kg) podávaná intravenózně (IV) 1. a 15. den každého cyklu (28denní cyklus), dokud nejsou splněna kritéria pro přerušení léčby.
Lék: Ramucirumab
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
Experimentální: Ramucirumab režim 2
Experimentální dávka 12 mg/kg ramucirumabu podávaná IV 1. a 15. den každého cyklu (28denní cyklus), dokud nejsou splněna kritéria pro vysazení.
Lék: Ramucirumab
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
Experimentální: Ramucirumab režim 3
Experimentální dávka 6 mg/kg ramucirumabu podávaná IV 1., 8., 15. a 22. den každého cyklu (28denní cyklus), dokud nejsou splněna kritéria pro přerušení léčby.
Lék: Ramucirumab
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
Experimentální: Ramucirumab režim 4
Experimentální dávka 8 mg/kg ramucirumabu podávaná IV 1. a 8. den každého cyklu (21denní cyklus), dokud nejsou splněna kritéria pro vysazení.
Lék: Ramucirumab
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3009806
  • IMC-1121B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakokinetika (PK): Minimální koncentrace (Cmin) ramucirumabu
Časové okno: 29., 43., 71. a 85. den: před dávkou
Cmin je minimální pozorovaná koncentrace ramucirumabu v séru.
29., 43., 71. a 85. den: před dávkou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunogenicita: Počet účastníků s protilátkami proti ramucirumabu
Časové okno: Před zahájením cyklu 1 až po krátkodobé sledování (až 5 měsíců)
Počet účastníků s pozitivními anti-ramucirumabovými protilátkami vzniklými při léčbě byl shrnut podle léčené skupiny. Vzorek protilátek proti léčivu (TEADA) vzniklých při léčbě byl definován jako: vzorek po ošetření s alespoň 4násobným zvýšením titru oproti vzorku před ošetřením; nebo titr 1:20 po léčbě pro účastníky, kteří neměli na začátku žádný detekovatelný titr ADA.
Před zahájením cyklu 1 až po krátkodobé sledování (až 5 měsíců)
Míra přežití bez progrese (PFS) při prvním 6týdenním hodnocení nádoru
Časové okno: Výchozí stav do prvního 6týdenního hodnocení nádoru
PFS definováno jako doba od prvního dne terapie do prvního důkazu progrese onemocnění podle hodnotících kritérií odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny až do prvního 6týdenního hodnocení nádoru. Progresivní onemocnění (PD) je alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako referenční nejmenší součet ve studii se bere absolutní nárůst alespoň 5 mm. Progrese se také považovalo za výskyt 1 nebo více nových lézí. Necílová PD je jednoznačná progrese existujících necílových lézí. Objevení se 1 nebo více nových necílových lézí bylo také považováno za PD. Účastníci bez základního hodnocení onemocnění: Doba PFS byla cenzurována v den randomizace, bez ohledu na to, zda objektivně určila progresi onemocnění nebo smrt bylo pozorováno.
Výchozí stav do prvního 6týdenního hodnocení nádoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15608
  • I4T-MC-JVDB (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2014-003791-23 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramucirumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit