Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 2-studie av Ramucirumab (LY3009806) hos deltakere med gastrisk eller gastroøsofageal kreft (GEJ)

26. juni 2020 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Randomisert fase 2-studie som evaluerer farmakokinetikk og sikkerhet for fire doseringsregimer for ramucirumab i andrelinjes gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom

Hovedformålet med denne studien var å evaluere sikkerheten og farmakokinetikken ved administrering av ulike doseregimer av ramucirumab hos deltakere med avansert gastrisk kreft hvis sykdom har utviklet seg under eller etter tidligere kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Viedma, Argentina, 8500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kingswood, Australia, 2747
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Melbourne, Australia, 3144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nedlands, Australia, 6009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Kursk, Den russiske føderasjonen, 305035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Cancer Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists & Research Institute, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Frankrike, 75013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Frankrike, 75012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Polen, 90-242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poznan, Polen, 61-485
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warszawa, Polen, 04-125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Cluj-Napoca, Romania, 400058
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Craiova, Romania, 200347
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Kosice, Slovakia, 041-90
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyrkia
      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fatih, Tyrkia, 34093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pendik, Tyrkia, 34668
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yüregir, Tyrkia, 1250
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren har en histopatologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ).
  • Deltakeren har dokumentert sykdomsprogresjon under eller innen 4 måneder etter siste dose av førstelinjekjemoterapi for metastatisk sykdom, eller under eller innen 6 måneder etter siste dose neoadjuvant eller adjuvant terapi.

  • Deltakeren fikk kombinasjonskjemoterapi før sykdomsprogresjonen.

    • Tidligere kjemoterapiregimer må inkludere en platina- og/eller en fluoropyrimidinkomponent og må ikke inkludere et taksan eller antiangiogent middel.
  • Deltakeren har metastatisk sykdom eller lokalt avansert sykdom som er målbar eller ikke-målbar, men er evaluerbar sykdom ved radiologisk avbildning i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1 (RECIST 1.1).
  • Pasienter er kvalifisert hvis de anses som uegnet, uansett årsak, for behandling med ramucirumab i kombinasjon med paklitaksel.
  • Deltakeren har prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.

  • Deltakeren har tilstrekkelig organfunksjon, inkludert:

    • Total bilirubin 1,5 × øvre grense for institusjonell normal (ULN) og alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) 3 × ULN. Hvis leveren har tumorinvolvering, er ASAT og ALAT <5 × ULN akseptable.
    • Serumkreatinin 1,5 × ULN eller beregnet kreatininclearance (i henhold til Cockcroft-Gault-formelen eller tilsvarende og/eller 24-timers urinsamling) 60 milliliter/minutt (mL/min).
    • Urinprotein er <2+ på peilepinne eller rutinemessig urinanalyse.
    • Absolutt nøytrofiltall 1,5 × 10^9/liter (L), blodplater 100 × 10^9/L og hemoglobin 9 g/desiliter (dL) (5,58 millimol/liter).
    • Internasjonalt normalisert forhold 1,5 × ULN eller protrombintid 5 sekunder over ULN.
    • Delvis tromboplastintid 5 sekunder over ULN.
  • Deltakeren har en estimert forventet levetid på 12 uker etter etterforskerens vurdering.
  • Deltakeren, hvis kvinne og i fertil alder, må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har plateepitelkreft eller udifferensiert magekreft.

  • Deltakeren mottar kronisk terapi med ett av følgende innen 7 dager før randomisering:

    • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs; som indometacin, ibuprofen, naproxen eller lignende midler), eller
    • Andre blodplatehemmende midler (som klopidogrel, tiklopidin, dipyridamol eller anagrelid). Aspirinbruk i doser opptil 325 milligram (mg)/dag er tillatt.
  • Deltakeren fikk strålebehandling innen 14 dager før randomisering.
  • Deltakeren mottok >1 linje med tidligere behandling for behandling av lokalt avansert og ikke-opererbart eller metastatisk gastrisk eller GEJ (Siewert Types I-III) adenokarsinom.
  • Deltakeren mottok tidligere behandling med midler rettet mot den vaskulære endoteliale vekstfaktoren (VEGF)/VEGF-reseptor 2-signalveien.
  • Deltakeren har dokumentert hjernemetastaser, leptomeningeal sykdom eller ukontrollert ryggmargskompresjon.
  • Deltakeren opplevde enhver arteriell tromboembolisk hendelse, inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk anfall, innen 6 måneder før randomisering.
  • Deltakeren har symptomatisk kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association II-IV) eller symptomatisk eller dårlig kontrollert hjertearytmi.
  • Deltakeren har ukontrollert hypertensjon, som definert i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0, før oppstart av studiebehandling, til tross for antihypertensiv intervensjon.
  • Deltakeren gjennomgikk større kirurgi innen 28 dager før randomisering eller plassering av sentral venøs tilgangsenhet innen 7 dager før randomisering.
  • Deltakeren har en historie med gastrointestinal perforering eller fistel innen 6 måneder før randomisering.
  • Deltakeren har en tilstand (for eksempel psykologisk, geografisk eller medisinsk) som ikke tillater etterlevelse av studien og oppfølgingsprosedyrer eller antyder at deltakeren, etter etterforskerens mening, ikke er en passende kandidat for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ramucirumab-regime 1
Standarddose på 8 milligram per kilogram (mg/kg) ramucirumab gitt intravenøst ​​(IV) på dag 1 og dag 15 i hver syklus (28-dagers syklus) inntil seponeringskriteriene er oppfylt.
Legemiddel: Ramucirumab
Administrert IV
Andre navn:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
Eksperimentell: Ramucirumab-regime 2
Eksperimentell dose på 12 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1 og dag 15 i hver syklus (28-dagers syklus) inntil seponeringskriteriene er oppfylt.
Legemiddel: Ramucirumab
Administrert IV
Andre navn:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
Eksperimentell: Ramucirumab-regime 3
Eksperimentell dose på 6 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1, 8, 15 og 22 i hver syklus (28-dagers syklus) inntil seponeringskriteriene er oppfylt.
Legemiddel: Ramucirumab
Administrert IV
Andre navn:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
Eksperimentell: Ramucirumab-regime 4
Eksperimentell dose på 8 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1 og dag 8 i hver syklus (21-dagers syklus) inntil seponeringskriteriene er oppfylt.
Legemiddel: Ramucirumab
Administrert IV
Andre navn:
  • LY3009806
  • IMC-1121B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetikk (PK): Minimum konsentrasjon (Cmin) av Ramucirumab
Tidsramme: Dag 29, 43, 71 og 85: forhåndsdosering
Cmin er den minste observerte serumkonsentrasjonen av ramucirumab.
Dag 29, 43, 71 og 85: forhåndsdosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenisitet: Antall deltakere med anti-ramucirumab-antistoffer
Tidsramme: Fordoseringssyklus 1 gjennom korttidsoppfølging (opptil 5 måneder)
Antall deltakere med positive behandlingsfremkallende anti-ramucirumab-antistoffer ble oppsummert etter behandlingsgruppe. En behandlingsfremkommende anti-medikamentantistoffer (TEADA) prøve ble definert som: en prøve etter behandling med minst en 4 ganger økning i titer fra prøve før behandling; eller 1:20 etterbehandlingstiter for deltakere som ikke hadde noen påvisbar ADA-titer ved baseline.
Fordoseringssyklus 1 gjennom korttidsoppfølging (opptil 5 måneder)
Rate of Progression Free Survival (PFS) ved den første 6-ukers tumorvurderingen
Tidsramme: Baseline frem til den første 6-ukers tumorvurderingen
PFS definert som tiden fra første behandlingsdag til første bevis på sykdomsprogresjon per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1) eller død av en hvilken som helst årsak opp til den første 6-ukers tumorvurderingen. Progressiv sykdom (PD) er en økning på minst 20 % i summen av diametre av mållesjoner, og tar som referanse minste sum ved studie og absolutt økning på minst 5 mm. Utseende av 1 eller flere nye lesjoner ble også ansett som progresjon. Ikke-mål-PD er utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mål-lesjoner. Utseende av 1 eller flere nye ikke-mål-lesjoner ble også ansett som PD. Deltakere uten grunnlinje sykdomsvurdering: PFS-tiden ble sensurert på randomiseringsdatoen, uavhengig av om det var objektivt bestemt sykdomsprogresjon eller død. har blitt observert.
Baseline frem til den første 6-ukers tumorvurderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15608
  • I4T-MC-JVDB (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2014-003791-23 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk adenokarsinom

Kliniske studier på Ramucirumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere