Исследование фазы 2 рамуцирумаба (LY3009806) у участников с раком желудка или желудочно-пищеводного соединения (GEJ)
26 июня 2020 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Рандомизированное исследование фазы 2 по оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба при аденокарциноме желудка или желудочно-пищеводного перехода второго ряда
Основная цель этого исследования заключалась в оценке безопасности и фармакокинетики применения различных режимов дозирования рамуцирумаба у участников с распространенным раком желудка, у которых заболевание прогрессировало во время или после предшествующей химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kingswood, Австралия, 2747
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Австралия, 3144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nedlands, Австралия, 6009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Аргентина, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000IAK
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Viedma, Аргентина, 8500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szolnok, Венгрия, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Польша, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poznan, Польша, 61-485
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Польша, 04-125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Kursk, Российская Федерация, 305035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194291
- Leningrad Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Baia Mare, Румыния, 430031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400058
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Craiova, Румыния, 200347
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 833 10
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Kosice, Словакия, 041-90
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
- Arizona Clinical Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Norris Cancer Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists & Research Institute, LLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fatih, Турция, 34093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pendik, Турция, 34668
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yüregir, Турция, 1250
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Creteil, Франция, 94010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dijon, Франция, 21079
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lyon, Франция, 69437
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Франция, 75013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Франция, 75012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У участника есть гистопатологически или цитологически подтвержденный диагноз желудочного или гастроэзофагеального соединения (GEJ).
- У участника задокументировано прогрессирование заболевания во время или в течение 4 месяцев после последней дозы химиотерапии первой линии при метастатическом заболевании или во время или в течение 6 месяцев после последней дозы неоадъювантной или адъювантной терапии.
Участник получил комбинированную химиотерапию до прогрессирования заболевания.
- Схемы предшествующей химиотерапии должны включать платиновый и/или фторпиримидиновый компонент и не должны включать таксан или антиангиогенный агент.
- У участника есть метастатическое заболевание или местно-распространенное заболевание, которое поддается измерению или неизмеримости, но является заболеванием, поддающимся оценке с помощью радиологической визуализации в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1).
- Пациенты имеют право на участие, если они по какой-либо причине считаются неподходящими для лечения рамуцирумабом в комбинации с паклитакселом.
- Участник имеет статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
У участника адекватная функция органов, в том числе:
- Общий билирубин 1,5 × верхняя граница институциональной нормы (ВГН), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) 3 × ВГН. При опухолевом поражении печени приемлемы АСТ и АЛТ <5 × ВГН.
- Креатинин сыворотки 1,5 × ВГН или расчетный клиренс креатинина (по формуле Кокрофта-Голта или ее эквиваленту и/или сбор мочи за 24 часа) 60 миллилитров/минуту (мл/мин).
- Белок в моче <2+ по тест-полоске или обычному анализу мочи.
- Абсолютное количество нейтрофилов 1,5 × 10 ^ 9 / литр (л), тромбоцитов 100 × 10 ^ 9 / л и гемоглобина 9 г / децилитр (дл) (5,58 ммоль / литр).
- Международное нормализованное отношение 1,5 × ВГН или протромбиновое время на 5 секунд выше ВГН.
- Частичное тромбопластиновое время на 5 секунд выше ВГН.
- По мнению исследователя, предполагаемая продолжительность жизни участника составляет 12 недель.
- Участница, если она женщина и имеет детородный потенциал, должна иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в течение 7 дней до рандомизации.
Критерий исключения:
- У участника плоскоклеточный или недифференцированный рак желудка.
Участник получает хроническую терапию с любым из следующих в течение 7 дней до рандомизации:
- Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП, такие как индометацин, ибупрофен, напроксен или аналогичные средства) или
- Другие антиагреганты (такие как клопидогрель, тиклопидин, дипиридамол или анагрелид). Допускается использование аспирина в дозах до 325 миллиграммов (мг) в день.
- Участник получил лучевую терапию в течение 14 дней до рандомизации.
- Участник получил> 1 линию предшествующей терапии для лечения местно-распространенной и нерезектабельной или метастатической аденокарциномы желудка или GEJ (типы Siewert I-III).
- Участник ранее получал лечение агентами, нацеленными на сигнальный путь фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)/рецептора VEGF 2.
- У участника задокументированы метастазы в головной мозг, лептоменингеальное заболевание или неконтролируемая компрессия спинного мозга.
- Участник перенес любое артериальное тромбоэмболическое событие, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, нарушение мозгового кровообращения или транзиторную ишемическую атаку, в течение 6 месяцев до рандомизации.
- У участника симптоматическая застойная сердечная недостаточность (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов II-IV) или симптоматическая или плохо контролируемая сердечная аритмия.
- У участника была неконтролируемая гипертензия, как определено в Общих терминологических критериях нежелательных явлений (CTCAE) версии 4.0, до начала исследуемого лечения, несмотря на антигипертензивное вмешательство.
- Участник перенес серьезную операцию в течение 28 дней до рандомизации или размещение устройства центрального венозного доступа в течение 7 дней до рандомизации.
- У участника в анамнезе были желудочно-кишечные перфорации или свищи в течение 6 месяцев до рандомизации.
- У участника есть какое-либо состояние (например, психологическое, географическое или медицинское), которое не позволяет соблюдать требования исследования и последующих процедур или предполагает, что участник, по мнению исследователя, не является подходящим кандидатом для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рамуцирумаб Схема 1
Стандартная доза 8 мг на килограмм (мг/кг) рамуцирумаба вводится внутривенно (в/в) в 1-й и 15-й день каждого цикла (28-дневный цикл) до тех пор, пока не будут соблюдены критерии отмены.
|
Управляется IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рамуцирумаб Схема 2
Экспериментальная доза рамуцирумаба 12 мг/кг вводилась внутривенно в 1-й и 15-й дни каждого цикла (28-дневный цикл) до тех пор, пока не будут соблюдены критерии отмены.
|
Управляется IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рамуцирумаб Схема 3
Экспериментальная доза рамуцирумаба 6 мг/кг вводилась внутривенно на 1, 8, 15 и 22 день каждого цикла (28-дневный цикл) до тех пор, пока не будут соблюдены критерии отмены.
|
Управляется IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рамуцирумаб Схема 4
Экспериментальная доза рамуцирумаба 8 мг/кг вводилась внутривенно в 1-й и 8-й дни каждого цикла (21-дневный цикл) до тех пор, пока не будут соблюдены критерии прекращения лечения.
|
Управляется IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фармакокинетика (PK): минимальная концентрация (Cmin) рамуцирумаба
Временное ограничение: День 29, 43, 71 и 85: предварительная доза
|
Cmin представляет собой минимальную наблюдаемую концентрацию рамуцирумаба в сыворотке крови.
|
День 29, 43, 71 и 85: предварительная доза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуногенность: количество участников с антителами против рамуцирумаба
Временное ограничение: Преддозовый цикл 1 через краткосрочное последующее наблюдение (до 5 месяцев)
|
Количество участников с положительным результатом лечения антителами к рамуцирумабу было суммировано по группам лечения.
Образец антилекарственных антител (TEADA), появившийся после лечения, определяли как: образец после лечения с по меньшей мере 4-кратным увеличением титра по сравнению с образцом до лечения; или титр 1:20 после лечения для участников, у которых не было определяемого титра ADA на исходном уровне.
|
Преддозовый цикл 1 через краткосрочное последующее наблюдение (до 5 месяцев)
|
|
Показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) при первой 6-недельной оценке опухоли
Временное ограничение: Исходный уровень до первой 6-недельной оценки опухоли
|
ВБП определяется как время от первого дня терапии до первых признаков прогрессирования заболевания в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST v1.1) или смерти от любой причины до первой 6-недельной оценки опухоли.
Прогрессирующее заболевание (PD) представляет собой не менее чем 20%-ное увеличение суммы диаметров поражений-мишеней, принимая за эталон наименьшую сумму в исследовании и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Появление 1 или более новых поражений также считалось прогрессированием.
Нецелевой БП — это однозначное прогрессирование существующих нецелевых поражений. Появление 1 или более новых нецелевых поражений также считалось БП. Участники без исходной оценки заболевания: время ВБП цензурировалось на дату рандомизации, независимо от того, было ли объективно определено прогрессирование заболевания или смерть. было замечено.
|
Исходный уровень до первой 6-недельной оценки опухоли
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Аденокарцинома
- Новообразования пищевода
- Противоопухолевые агенты
- Рамуцирумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 15608
- I4T-MC-JVDB (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- 2014-003791-23 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и Европейском союзе (ЕС), в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут бессрочно доступны для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .