HES och akut njurskada vid hjärtkirurgi för vuxna
29 oktober 2015 uppdaterad av: Jean François Brichant, University of Liege
Sambandet mellan hydroxyetylstärkelse 130/0,4 och akut njurskada efter kardiopulmonell bypass: en retrospektiv studie med ett centrum
Denna studie utvärderar retrospektivt effekten eller med hjälp av balanserad hydroxietylsstärkelse (HES) 130/0,4 eller en balanserad kristalloid lösning som pumpprime och för intraoperativ vätsketerapi på risken för tidig akut postoperativ njurskada hos vuxna hjärtkirurgipatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
697
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Genomgått hjärtkirurgi på CHU i Liège mellan april 2013 och juni 2014
Exklusions kriterier:
- Off pump operation
- Användning av blod eller albumin i kardiopulmonell bypass-priminglösning
- Preoperativ dialys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HES
Balanserad HES 130/0,4
används som och pump prime och för intraoperativ vätskebehandling.
|
2500 ml balanserad HES 130/0,4
Andra namn:
|
|
Kristalloid
Balanserad kristalloid som används som primerpump och för intraoperativ vätsketerapi.
|
2500 ml balanserad kristalloid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AKIN SCr
Tidsram: Fyrtioåtta timmar
|
Stadium av akut njurskada med användning av Acute Kidney Injury Network Classification som utelämnar diureskriterierna.
|
Fyrtioåtta timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AKIN SCr+UO
Tidsram: Fyrtioåtta timmar
|
Stadium av akut njurskada med användning av Acute Kidney Injury Network Classification inklusive diureskriterierna.
|
Fyrtioåtta timmar
|
|
Postoperativ dialys
Tidsram: 30 dagar
|
Krav på postoperativ njurersättningsterapi
|
30 dagar
|
|
Respiratorisk komplikation
Tidsram: 30 dagar
|
Behov av reintubation, icke-invasiv ventilation eller långvarig intensivvårdsvistelse till följd av atelektas, lungödem eller lunginflammation.
|
30 dagar
|
|
ICU stanna
Tidsram: 30 dagar
|
Längd på intensivvårdsavdelningen
|
30 dagar
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
|
Längd på sjukhusvistelsen
|
30 dagar
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Död på sjukhus eller inom 30 dagar efter operationen
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANES2015002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .