HES és akut vesekárosodás a felnőtt szívsebészetben
2015. október 29. frissítette: Jean François Brichant, University of Liege
A 130/0,4 hidroxi-etil-keményítő és a cardiopulmonalis bypass utáni akut vesekárosodás közötti kapcsolat: egyközpontú retrospektív vizsgálat
Ez a tanulmány retrospektív módon értékeli a kiegyensúlyozott hidroxi-etil-sctarch (HES) 130/0,4 vagy kiegyensúlyozott krisztalloid oldat felhasználásával pumpa-feltöltésként és intraoperatív folyadékterápiaként a korai akut posztoperatív vesekárosodás kockázatát felnőtt szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
697
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívműtéten átesett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- 2013 áprilisa és 2014 júniusa között pumpás szívműtéten végzett a Liège-i CHU-ban
Kizárási kritériumok:
- Off pump műtét
- Vér vagy albumin használata a kardiopulmonális bypass priming oldatban
- Preoperatív dialízis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HES
Kiegyensúlyozott HES 130/0,4
pumpafeltöltésként és intraoperatív folyadékterápiára használják.
|
2500 ml kiegyensúlyozott HES 130/0,4
Más nevek:
|
|
Crystalloid
Balanced Crystalloid pumpafeltöltőként és intraoperatív folyadékterápiához használatos.
|
2500 ml kiegyensúlyozott krisztalloid.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AKIN SCr
Időkeret: Negyvennyolc óra
|
Az akut vesesérülés stádiuma az Acute Kidney Injury Network Classification használatával, a diurézis kritériumainak mellőzésével.
|
Negyvennyolc óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AKIN SCr+UO
Időkeret: Negyvennyolc óra
|
Az akut vesesérülés stádiuma az Acute Kidney Injury Network Classification alapján, beleértve a diurézis kritériumait.
|
Negyvennyolc óra
|
|
Posztoperatív dialízis
Időkeret: 30 nap
|
A posztoperatív vesepótló kezelés követelménye
|
30 nap
|
|
Légúti szövődmény
Időkeret: 30 nap
|
Reintubáció, non-invazív lélegeztetés vagy hosszan tartó intenzív osztályon való tartózkodás szükségessége atelektázia, tüdőödéma vagy tüdőgyulladás következtében.
|
30 nap
|
|
ICU maradj
Időkeret: 30 nap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
30 nap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
30 nap
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Halál a kórházban vagy a műtétet követő 30 napon belül
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANES2015002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .