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HES e danno renale acuto nella chirurgia cardiaca dell'adulto

29 ottobre 2015 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Associazione tra amido idrossietilico 130/0,4 e danno renale acuto dopo bypass cardiopolmonare: uno studio retrospettivo monocentrico

Questo studio valuta retrospettivamente l'effetto dell'utilizzo di idrossietil sctarch (HES) bilanciato 130/0,4 o di una soluzione cristalloide bilanciata come pompa primaria e per la fluidoterapia intraoperatoria sul rischio di danno renale postoperatorio acuto precoce in pazienti adulti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

697

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Avendo eseguito un intervento di cardiochirurgia presso il CHU di Liegi tra aprile 2013 e giugno 2014

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia fuori pompa
  • Uso di sangue o albumina nella soluzione di adescamento per bypass cardiopolmonare
  • Dialisi preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LUI È
Bilanciato HES 130/0.4 utilizzato come pompa primaria e per la fluidoterapia intraoperatoria.
Droga: LUI È
2500 ml di bilanciato HES 130/0.4
Altri nomi:
  • Volulite®
Cristalloide
Cristalloide bilanciato utilizzato come innesco della pompa e per la fluidoterapia intraoperatoria.
Droga: Cristalloide
2500 ml di cristalloide bilanciato.
Altri nomi:
  • Plasmalite A ®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AKIN SCr
Lasso di tempo: Quarantotto ore
Stadio di danno renale acuto utilizzando la classificazione della rete di danno renale acuto omettendo i criteri di diuresi.
Quarantotto ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AKIN SCr+UO
Lasso di tempo: Quarantotto ore
Stadio del danno renale acuto utilizzando la classificazione della rete di danno renale acuto, inclusi i criteri di diuresi.
Quarantotto ore
Dialisi postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Necessità di terapia sostitutiva renale postoperatoria
30 giorni
Complicazione respiratoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Necessità di reintubazione, ventilazione non invasiva o permanenza prolungata in terapia intensiva a seguito di atelettasia, edema polmonare o polmonite.
30 giorni
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
30 giorni
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della degenza in ospedale
30 giorni
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte in ospedale o entro 30 giorni dall'intervento
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANES2015002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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