成人心臓手術における HES と急性腎損傷
2015年10月29日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege
ヒドロキシエチルスターチ 130/0.4 と心肺バイパス後の急性腎障害との関連性: 単一施設の遡及研究
この研究では、成人心臓手術患者における早期急性術後腎損傷のリスクに対する、ポンププライムおよび術中輸液療法としてのバランスヒドロキシエチルスターチ（HES）130/0.4またはバランスクリスタロイド溶液の使用の効果を遡及的に評価しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
697
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 2013年4月から2014年6月までリエージュのCHUでポンプ心臓手術を受けた
除外基準:
- オフポンプ手術
- 心肺バイパスプライミング溶液における血液またはアルブミンの使用
- 術前透析
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
彼は
バランス型 HES 130/0.4
ポンプの呼び水として、また術中の輸液療法に使用されます。
|
バランスの取れた HES 130/0.4 2500 mL
他の名前：
|
|
クリスタロイド
バランスのとれたクリスタロイドはポンプの呼び水として、また術中輸液療法に使用されます。
|
バランスのとれたクリスタロイド 2500 mL。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アキンSCr
時間枠：48時間
|
利尿基準を省略した急性腎障害ネットワーク分類を使用した急性腎障害の段階。
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アキンSCr+UO
時間枠：48時間
|
利尿基準を含む急性腎障害ネットワーク分類を使用した急性腎障害の段階。
|
48時間
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|
術後透析
時間枠：30日
|
術後の腎代替療法の必要性
|
30日
|
|
呼吸器合併症
時間枠：30日
|
無気肺、肺水腫、肺炎の結果として、再挿管、非侵襲的換気、または集中治療室での長期入院が必要な場合。
|
30日
|
|
ICU滞在
時間枠：30日
|
集中治療室での滞在期間
|
30日
|
|
入院
時間枠：30日
|
入院期間
|
30日
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30日以内の死亡率
時間枠：30日
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入院中または手術後30日以内に死亡した場合
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月29日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANES2015002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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