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- 임상시험 NCT02445820
성인 심장 수술에서 HES 및 급성 신장 손상
2015년 10월 29일 업데이트: Jean François Brichant, University of Liege
Hydroxyethyl Starch 130/0.4와 심폐 우회 후 급성 신장 손상 사이의 연관성: 단일 센터 후향적 연구
이 연구는 균형 잡힌 HES(hydroxyethyl sctarch) 130/0.4 또는 균형 잡힌 결정질 용액을 펌프 프라임 및 수술 중 수액 요법으로 사용하여 성인 심장 수술 환자의 초기 급성 수술 후 신장 손상 위험에 미치는 영향을 후향적으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
697
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 2013년 4월부터 2014년 6월까지 Liège의 CHU에서 펌프 심장 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 오프 펌프 수술
- 심폐 바이패스 프라이밍 용액에서 혈액 또는 알부민의 사용
- 수술 전 투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HES
균형 잡힌 HES 130/0.4
펌프 프라임 및 수술 중 수액 요법으로 사용됩니다.
|
2500mL의 균형 잡힌 HES 130/0.4
다른 이름들:
|
|
정질
펌프 프라임 및 수술 중 수액 치료에 사용되는 균형 결정체.
|
2500mL의 균형 결정체.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아킨 SCr
기간: 48시간
|
이뇨 기준을 생략한 급성 신장 손상 네트워크 분류를 사용한 급성 신장 손상 단계.
|
48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아킨 SCr+UO
기간: 48시간
|
이뇨 기준을 포함하는 급성 신장 손상 네트워크 분류를 사용한 급성 신장 손상의 병기.
|
48시간
|
|
수술 후 투석
기간: 30 일
|
수술 후 신대체 요법의 필요성
|
30 일
|
|
호흡기 합병증
기간: 30 일
|
무기폐, 폐부종 또는 폐렴의 결과로 재삽관, 비침습적 환기 또는 중환자실 장기 입원이 필요한 경우.
|
30 일
|
|
ICU 체류
기간: 30 일
|
중환자실 체류 기간
|
30 일
|
|
입원
기간: 30 일
|
병원 체류 기간
|
30 일
|
|
30일 사망률
기간: 30 일
|
병원에서 사망하거나 수술 후 30일 이내 사망
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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