Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SHE et lésions rénales aiguës en chirurgie cardiaque chez l'adulte

29 octobre 2015 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege

L'association entre l'hydroxyéthylamidon 130/0,4 et les lésions rénales aiguës après un pontage cardiopulmonaire : une étude rétrospective monocentrique

Cette étude évalue rétrospectivement l'effet de l'utilisation d'hydroxyéthyl sctarch (HES) équilibré 130/0,4 ou d'une solution cristalloïde équilibrée comme amorce de pompe et pour la thérapie liquidienne peropératoire sur le risque de lésion rénale postopératoire aiguë précoce chez les patients adultes en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

697

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Ayant subi une chirurgie cardiaque à la pompe au CHU de Liège entre avril 2013 et juin 2014

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie sans pompe
  • Utilisation de sang ou d'albumine dans la solution d'amorçage du pontage cardiopulmonaire
  • Dialyse préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IL EST
HES équilibré 130/0,4 utilisé comme amorce de pompe et pour la thérapie liquidienne peropératoire.
Médicament: IL EST
2500 mL de HES 130/0.4 équilibré
Autres noms:
  • Volulyte®
Cristalloïde
Cristalloïde équilibré utilisé comme amorce de pompe et pour la thérapie liquidienne peropératoire.
Médicament: Cristalloïde
2500 ml de cristalloïde équilibré.
Autres noms:
  • Plasmalyte A®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AKIN SCr
Délai: Quarante huit heures
Stade de l'insuffisance rénale aiguë à l'aide de la classification du réseau des lésions rénales aiguës en omettant les critères de diurèse.
Quarante huit heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AKIN SCr+UO
Délai: Quarante huit heures
Stade de l'insuffisance rénale aiguë à l'aide de la classification du réseau des lésions rénales aiguës, y compris les critères de diurèse.
Quarante huit heures
Dialyse postopératoire
Délai: 30 jours
Nécessité d'une thérapie de remplacement rénal postopératoire
30 jours
Complication respiratoire
Délai: 30 jours
Nécessité d'une réintubation, d'une ventilation non invasive ou d'un séjour prolongé en unité de soins intensifs à la suite d'une atélectasie, d'un œdème pulmonaire ou d'une pneumonie.
30 jours
Séjour en soins intensifs
Délai: 30 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
30 jours
Séjour à l'hopital
Délai: 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
30 jours
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
Décès à l'hôpital ou dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimation)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANES2015002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IL EST

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Rwanda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner