Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HES a akutní poškození ledvin v kardiochirurgii dospělých

29. října 2015 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege

Asociace mezi hydroxyethylškrobem 130/0,4 a akutním poškozením ledvin po kardiopulmonálním bypassu: retrospektivní studie v jediném centru

Tato studie retrospektivně hodnotí účinek nebo použití vyváženého hydroxyethylšktarchu (HES) 130/0,4 nebo vyváženého krystaloidního roztoku jako primární pumpy a pro intraoperační tekutinovou terapii na riziko časného akutního pooperačního poškození ledvin u dospělých kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

697

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • V období od dubna 2013 do června 2014 podstoupil kardiochirurgický výkon na CHU v Lutychu

Kritéria vyloučení:

  • Operace vypnutí pumpy
  • Použití krve nebo albuminu v primárním roztoku pro kardiopulmonální bypass
  • Předoperační dialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ON JE
Vyvážený HES 130/0,4 používá se jako primární pumpa a pro intraoperační tekutinovou terapii.
Lék: ON JE
2500 ml vyváženého HES 130/0,4
Ostatní jména:
  • Volulyte®
Krystaloidní
Vyvážený krystaloid používaný jako primární pumpa a pro intraoperační tekutinovou terapii.
Lék: Krystaloidní
2500 ml vyváženého krystaloidu.
Ostatní jména:
  • Plasmalyte A®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AKIN SCr
Časové okno: Čtyřicet osm hodin
Stádium akutního poškození ledvin pomocí klasifikace sítě akutních poranění ledvin s vynecháním kritérií diurézy.
Čtyřicet osm hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AKIN SCr+UO
Časové okno: Čtyřicet osm hodin
Stádium akutního poškození ledvin pomocí klasifikace sítě akutního poškození ledvin včetně kritérií diurézy.
Čtyřicet osm hodin
Pooperační dialýza
Časové okno: 30 dní
Požadavek pooperační renální substituční terapie
30 dní
Respirační komplikace
Časové okno: 30 dní
Potřeba reintubace, neinvazivní ventilace nebo prodlouženého pobytu na jednotce intenzivní péče v důsledku atelektázy, plicního edému nebo pneumonie.
30 dní
Pobyt na JIP
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
30 dní
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu v nemocnici
30 dní
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Smrt v nemocnici nebo do 30 dnů po operaci
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANES2015002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ON JE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit