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HES und akute Nierenverletzung in der Herzchirurgie bei Erwachsenen

29. Oktober 2015 aktualisiert von: Jean François Brichant, University of Liege

Der Zusammenhang zwischen Hydroxyethylstärke 130/0,4 und akuter Nierenverletzung nach kardiopulmonalem Bypass: eine monozentrische retrospektive Studie

In dieser Studie wird retrospektiv die Wirkung der Verwendung von ausgewogenem Hydroxyethylstyrol (HES) 130/0,4 oder einer ausgewogenen Kristalloidlösung als Pumpprimer und zur intraoperativen Flüssigkeitstherapie auf das Risiko einer frühen akuten postoperativen Nierenschädigung bei erwachsenen Patienten mit Herzchirurgie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

697

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Zwischen April 2013 und Juni 2014 unterzog ich mich einer Pump-Herzoperation an der CHU Lüttich

Ausschlusskriterien:

  • Off-Pump-Operation
  • Verwendung von Blut oder Albumin in der kardiopulmonalen Bypass-Priming-Lösung
  • Präoperative Dialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ER IST
Ausgewogenes HES 130/0,4 Wird als Pumpprimer und für die intraoperative Flüssigkeitstherapie verwendet.
Arzneimittel: ER IST
2500 ml ausgewogenes HES 130/0,4
Andere Namen:
  • Volulyte®
Kristalloid
Ausgewogenes Kristalloid, das als Pumpprimer und für die intraoperative Flüssigkeitstherapie verwendet wird.
Arzneimittel: Kristalloid
2500 ml ausgewogenes Kristalloid.
Andere Namen:
  • Plasmalyte A®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKIN SCr
Zeitfenster: Achtundvierzig Stunden
Stadium einer akuten Nierenschädigung unter Verwendung der Acute Kidney Injury Network Classification unter Auslassung der Diuresekriterien.
Achtundvierzig Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKIN SCr+UO
Zeitfenster: Achtundvierzig Stunden
Stadium einer akuten Nierenschädigung anhand der Acute Kidney Injury Network Classification einschließlich der Diuresekriterien.
Achtundvierzig Stunden
Postoperative Dialyse
Zeitfenster: 30 Tage
Notwendigkeit einer postoperativen Nierenersatztherapie
30 Tage
Komplikation der Atemwege
Zeitfenster: 30 Tage
Notwendigkeit einer Reintubation, einer nicht-invasiven Beatmung oder eines längeren Aufenthalts auf der Intensivstation als Folge einer Atelektase, eines Lungenödems oder einer Lungenentzündung.
30 Tage
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Verweildauer auf der Intensivstation
30 Tage
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
30 Tage
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Tod im Krankenhaus oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANES2015002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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