Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HES og akut nyreskade i hjertekirurgi for voksne

29. oktober 2015 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege

Sammenhængen mellem hydroxyethylstivelse 130/0,4 og akut nyreskade efter kardiopulmonal bypass: en enkeltcenter retrospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse vurderer retrospektivt effekten eller ved brug af balanceret hydroxyethyl-stivelse (HES) 130/0,4 eller en balanceret krystalloid opløsning som pumpe prime og til intraoperativ væskebehandling på risikoen for tidlig akut postoperativ nyreskade hos voksne hjertekirurgipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

697

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår hjerteoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Gennemgået hjerteoperation ved CHU i Liège mellem april 2013 og juni 2014

Ekskluderingskriterier:

  • Off pumpe operation
  • Brug af blod eller albumin i den kardiopulmonale bypass-primingopløsning
  • Præoperativ dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HAN ER
Balanceret HES 130/0,4 bruges som og pump prime og til intraoperativ væskebehandling.
Medicin: HAN ER
2500 ml afbalanceret HES 130/0,4
Andre navne:
  • Volulyte®
Krystalloid
Balanceret Crystalloid bruges som pumpe-prime og til intraoperativ væsketerapi.
Medicin: Krystalloid
2500 ml afbalanceret krystalloid.
Andre navne:
  • Plasmalyt A®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKIN SCr
Tidsramme: 48 timer
Stadie af akut nyreskade ved brug af Acute Kidney Injury Network Classification, der udelader diuresekriterierne.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKIN SCr+UO
Tidsramme: 48 timer
Stadie af akut nyreskade ved brug af Acute Kidney Injury Network Classification inklusive diuresekriterierne.
48 timer
Postoperativ dialyse
Tidsramme: 30 dage
Krav om postoperativ nyreudskiftningsterapi
30 dage
Respiratorisk komplikation
Tidsramme: 30 dage
Behov for reintubation, non-invasiv ventilation eller længerevarende intensivafdelingsophold som følge af atelektase, lungeødem eller lungebetændelse.
30 dage
ICU ophold
Tidsramme: 30 dage
Opholdslængde på intensiv afdeling
30 dage
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Opholdets længde på hospitalet
30 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Død på hospitalet eller inden for 30 dage efter operationen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES2015002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HAN ER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner