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HES e Lesão Renal Aguda em Cirurgia Cardíaca em Adultos

29 de outubro de 2015 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Associação entre hidroxietil amido 130/0,4 e lesão renal aguda após circulação extracorpórea: um estudo retrospectivo de centro único

Este estudo avalia retrospectivamente o efeito do uso de amido de hidroxietil balanceado (HES) 130/0,4 ou uma solução cristaloide balanceada como bomba primária e para fluidoterapia intraoperatória sobre o risco de lesão renal pós-operatória aguda precoce em pacientes adultos de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

697

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Realização de cirurgia cardíaca com bomba no CHU de Liège entre abril de 2013 e junho de 2014

Critério de exclusão:

  • Cirurgia sem bomba
  • Uso de Sangue ou Albumina na solução de priming da circulação extracorpórea
  • diálise pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HES
HES equilibrado 130/0,4 usado como bomba e para fluidoterapia intraoperatória.
Medicamento: HES
2500 mL de HES balanceado 130/0,4
Outros nomes:
  • Volulyte®
Cristalóide
Cristalóide balanceado usado como bomba primária e para fluidoterapia intraoperatória.
Medicamento: Cristalóide
2500 mL de cristalóide balanceado.
Outros nomes:
  • Plasmalyte A ®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AKIN SCr
Prazo: Quarenta e oito horas
Estágio da lesão renal aguda usando a Acute Kidney Injury Network Classification omitindo os critérios de diurese.
Quarenta e oito horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AKIN SCr+UO
Prazo: Quarenta e oito horas
Estágio da lesão renal aguda usando a classificação Acute Kidney Injury Network incluindo os critérios de diurese.
Quarenta e oito horas
Diálise pós-operatória
Prazo: 30 dias
Necessidade de terapia renal substitutiva pós-operatória
30 dias
Complicação respiratória
Prazo: 30 dias
Necessidade de reintubação, ventilação não invasiva ou permanência prolongada em unidade de terapia intensiva como consequência de atelectasia, edema pulmonar ou pneumonia.
30 dias
Permanência na UTI
Prazo: 30 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
30 dias
Internação hospitalar
Prazo: 30 dias
Tempo de permanência no hospital
30 dias
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
Óbito no hospital ou até 30 dias após a cirurgia
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Liege

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANES2015002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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