Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HES og akutt nyreskade ved hjertekirurgi for voksne

29. oktober 2015 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege

Sammenhengen mellom hydroksyetylstivelse 130/0,4 og akutt nyreskade etter kardiopulmonal bypass: en enkeltsenter retrospektiv studie

Denne studien vurderer retrospektivt effekten eller ved bruk av balansert hydroksyetylsctarch (HES) 130/0,4 eller en balansert krystalloid løsning som pumpeoppløsning og for intraoperativ væskebehandling på risikoen for tidlig akutt postoperativ nyreskade hos voksne hjertekirurgipasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

697

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Har gjennomgått hjertekirurgi ved CHU i Liège mellom april 2013 og juni 2014

Ekskluderingskriterier:

  • Off pump kirurgi
  • Bruk av blod eller albumin i kardiopulmonal bypass-primingløsning
  • Preoperativ dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HES
Balansert HES 130/0,4 brukes som og pump prime og til intraoperativ væskebehandling.
Legemiddel: HES
2500 mL balansert HES 130/0,4
Andre navn:
  • Volulyte®
Krystalloid
Balansert krystalloid brukt som pumpeprimer og for intraoperativ væskebehandling.
Legemiddel: Krystalloid
2500 ml balansert krystalloid.
Andre navn:
  • Plasmalyte A®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKIN SCr
Tidsramme: Førtiåtte timer
Stadium av akutt nyreskade ved bruk av Acute Kidney Injury Network Classification som utelater diuresekriteriene.
Førtiåtte timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKIN SCr+UO
Tidsramme: Førtiåtte timer
Stadium av akutt nyreskade ved bruk av Acute Kidney Injury Network Classification inkludert diuresekriteriene.
Førtiåtte timer
Postoperativ dialyse
Tidsramme: 30 dager
Krav til postoperativ nyreerstatningsterapi
30 dager
Respiratorisk komplikasjon
Tidsramme: 30 dager
Behov for reintubasjon, ikke-invasiv ventilasjon eller lengre intensivopphold som følge av atelektase, lungeødem eller lungebetennelse.
30 dager
ICU opphold
Tidsramme: 30 dager
Oppholdstid ved intensivavdelingen
30 dager
Sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
Lengde på liggetid på sykehuset
30 dager
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Død på sykehus eller innen 30 dager etter operasjonen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANES2015002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HES

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere