Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HES i ostre uszkodzenie nerek w kardiochirurgii dorosłych

29 października 2015 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege

Związek między hydroksyetyloskrobią 130/0,4 a ostrym uszkodzeniem nerek po krążeniu pozaustrojowym: jednoośrodkowe badanie retrospektywne

Niniejsze badanie retrospektywnie ocenia wpływ stosowania zbilansowanej hydroksyetylosktarchy (HES) 130/0,4 lub zbilansowanego roztworu krystaloidów jako zalewania pompy i śródoperacyjnej płynoterapii na ryzyko wczesnego ostrego pooperacyjnego uszkodzenia nerek u dorosłych pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

697

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przeszedł operację kardiochirurgiczną w CHU w Liège między kwietniem 2013 a czerwcem 2014

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja wyłączenia pompy
  • Wykorzystanie krwi lub albuminy w roztworze do napełniania krążenia pozaustrojowego
  • Dializa przedoperacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ON
Zrównoważony HES 130/0,4 stosowany jako pompka zalewowa oraz do śródoperacyjnej terapii płynowej.
Lek: ON
2500 ml zbilansowanego HES 130/0,4
Inne nazwy:
  • Volulyte®
Krystaloid
Zbilansowany krystaloid stosowany jako zalewanie pompy i płynoterapia śródoperacyjna.
Lek: Krystaloid
2500 ml zrównoważonego krystaloidu.
Inne nazwy:
  • Plasmalyte A®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKIN SCr
Ramy czasowe: Czterdzieści osiem godzin
Stopień ostrego uszkodzenia nerek przy użyciu klasyfikacji sieciowej ostrego uszkodzenia nerek z pominięciem kryteriów diurezy.
Czterdzieści osiem godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKIN SCr+UO
Ramy czasowe: Czterdzieści osiem godzin
Stopień ostrego uszkodzenia nerek przy użyciu klasyfikacji sieciowej Acute Kidney Injury Network, w tym kryteriów diurezy.
Czterdzieści osiem godzin
Dializa pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
Konieczność prowadzenia pooperacyjnej terapii nerkozastępczej
30 dni
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 30 dni
Konieczność reintubacji, wentylacji nieinwazyjnej lub przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii w następstwie niedodmy, obrzęku płuc lub zapalenia płuc.
30 dni
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
30 dni
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
30 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć w szpitalu lub w ciągu 30 dni od operacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANES2015002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ON

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj