Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HES ja akuutti munuaisvaurio aikuisten sydänkirurgiassa

torstai 29. lokakuuta 2015 päivittänyt: Jean François Brichant, University of Liege

Hydroksietyylitärkkelys 130/0.4:n ja sydän- ja keuhkoputken ohituksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion välinen yhteys: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan takautuvasti vaikutusta tai käyttämällä tasapainotettua hydroksietyylitärkkelystä (HES) 130/0,4 tai tasapainotettua kristalloidiliuosta pumpun esikäsittelynä ja leikkauksensisäisessä nestehoidossa varhaisen akuutin postoperatiivisen munuaisvaurion riskiin aikuisilla sydänkirurgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

697

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ollut pumppusydänleikkauksessa Liègen CHU:ssa huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Pumppuleikkaus
  • Veren tai albumiinin käyttö sydän- ja keuhkoputken ohitusliuoksessa
  • Preoperatiivinen dialyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HES
Tasapainotettu HES 130/0,4 käytetään pumpun täyttönä ja intraoperatiiviseen nestehoitoon.
Lääke: HES
2500 ml tasapainotettua HES 130/0,4
Muut nimet:
  • Volulyte®
Kristalloidi
Balanced Crystalloid käytetään pumpun täyttölaitteena ja intraoperatiiviseen nestehoitoon.
Lääke: Kristalloidi
2500 ml tasapainotettua kristalloidia.
Muut nimet:
  • Plasmalyte A®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKIN SCr
Aikaikkuna: Neljäkymmentäkahdeksan tuntia
Akuutin munuaisvaurion vaihe käyttämällä Acute Kidney Injury Network -luokitusta, jossa diureesikriteerit jätetään pois.
Neljäkymmentäkahdeksan tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKIN SCr+UO
Aikaikkuna: Neljäkymmentäkahdeksan tuntia
Akuutin munuaisvaurion vaihe Acute Kidney Injury Network -luokitusta käyttäen, mukaan lukien diureesikriteerit.
Neljäkymmentäkahdeksan tuntia
Leikkauksen jälkeinen dialyysi
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen munuaiskorvaushoidon tarve
30 päivää
Hengityselinten komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Uudelleenintuboinnin, non-invasiivisen ventilaation tai pitkittyneen tehohoitojakson tarve atelektaasin, keuhkopöhön tai keuhkokuumeen seurauksena.
30 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Tehohoidossa oleskelun kesto
30 päivää
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
30 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolema sairaalassa tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANES2015002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HES

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa