Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГЭК и острое повреждение почек во взрослой кардиохирургии

29 октября 2015 г. обновлено: Jean François Brichant, University of Liege

Связь между гидроксиэтилкрахмалом 130/0,4 и острым повреждением почек после искусственного кровообращения: одноцентровое ретроспективное исследование

В этом исследовании ретроспективно оценивается влияние использования сбалансированного гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) 130/0,4 или сбалансированного раствора кристаллоидов в качестве заливочной помпы и для интраоперационной инфузионной терапии на риск раннего острого послеоперационного повреждения почек у взрослых кардиохирургических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

697

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Кардиохирургия с помпой в CHU Льежа с апреля 2013 г. по июнь 2014 г.

Критерий исключения:

  • Операция без помпы
  • Использование крови или альбумина в заправочном растворе аппарата искусственного кровообращения
  • Предоперационный диализ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГЭК
Сбалансированный ГЭК 130/0,4 используется в качестве насоса и для интраоперационной инфузионной терапии.
Лекарство: ГЭК
2500 мл сбалансированного ГЭК 130/0,4
Другие имена:
  • Волюлит®
Кристаллоид
Сбалансированный кристаллоид используется в качестве заливочной помпы и для интраоперационной инфузионной терапии.
Лекарство: Кристаллоид
2500 мл сбалансированного кристаллоида.
Другие имена:
  • Плазмалит А ®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АКИН SCr
Временное ограничение: Сорок восемь часов
Стадия острого повреждения почек с использованием сетевой классификации острых повреждений почек без учета критериев диуреза.
Сорок восемь часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АКИН SCr+UO
Временное ограничение: Сорок восемь часов
Стадия острого повреждения почек с использованием сетевой классификации острых повреждений почек, включая критерии диуреза.
Сорок восемь часов
Послеоперационный диализ
Временное ограничение: 30 дней
Необходимость послеоперационной заместительной почечной терапии
30 дней
Респираторное осложнение
Временное ограничение: 30 дней
Необходимость повторной интубации, неинвазивной вентиляции или длительного пребывания в отделении интенсивной терапии вследствие ателектаза, отека легких или пневмонии.
30 дней
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
30 дней
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в больнице
30 дней
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смерть в больнице или в течение 30 дней после операции
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANES2015002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЭК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться