Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HES en acuut nierletsel bij hartchirurgie bij volwassenen

29 oktober 2015 bijgewerkt door: Jean François Brichant, University of Liege

De associatie tussen hydroxyethylzetmeel 130/0,4 en acuut nierletsel na cardiopulmonale bypass: een retrospectief onderzoek in één centrum

Deze studie beoordeelt retrospectief het effect van het gebruik van gebalanceerde hydroxyethylsctarch (HES) 130/0,4 of een gebalanceerde kristalloïde-oplossing als pomppriming en voor intraoperatieve vloeistoftherapie op het risico van vroeg acuut postoperatief nierletsel bij volwassen hartchirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

697

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Een hartoperatie ondergaan in het CHU van Luik tussen april 2013 en juni 2014

Uitsluitingscriteria:

  • Off-pump operatie
  • Gebruik van bloed of albumine in de priming-oplossing voor de cardiopulmonale bypass
  • Preoperatieve dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HES
Evenwichtige HES 130/0.4 gebruikt als en pomppriming en voor intraoperatieve vloeistoftherapie.
Geneesmiddel: HES
2500 ml gebalanceerde HES 130/0.4
Andere namen:
  • Volulyte®
Kristalloïde
Evenwichtige kristalloïde gebruikt als pomppriming en voor intraoperatieve vloeistoftherapie.
Geneesmiddel: Kristalloïde
2500 ml gebalanceerde kristalloïde.
Andere namen:
  • Plasmalyt A®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AKIN SCr
Tijdsspanne: Achtenveertig uur
Stadium van acuut nierletsel met behulp van de Acute Kidney Injury Network-classificatie waarbij de diuresecriteria worden weggelaten.
Achtenveertig uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AKIN SCr+UO
Tijdsspanne: Achtenveertig uur
Stadium van acuut nierletsel met behulp van de Acute Kidney Injury Network-classificatie inclusief de diuresecriteria.
Achtenveertig uur
Postoperatieve dialyse
Tijdsspanne: 30 dagen
Vereiste van postoperatieve nierfunctievervangende therapie
30 dagen
Ademhalingscomplicatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Behoefte aan reïntubatie, niet-invasieve beademing of langdurig verblijf op de intensive care als gevolg van atelectase, longoedeem of longontsteking.
30 dagen
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care
30 dagen
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
30 dagen
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Overlijden in het ziekenhuis of binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANES2015002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren