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HES y Daño Renal Agudo en Cirugía Cardíaca del Adulto

29 de octubre de 2015 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

La asociación entre el hidroxietil almidón 130/0,4 y la lesión renal aguda después de una derivación cardiopulmonar: un estudio retrospectivo de un solo centro

Este estudio evalúa retrospectivamente el efecto del uso de hidroxietil sctarch (HES) balanceado 130/0.4 o una solución cristaloide balanceada como cebador de bomba y para la terapia de fluidos intraoperatoria sobre el riesgo de lesión renal posoperatoria aguda temprana en pacientes adultos de cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

697

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Cirugía cardíaca con bomba en el CHU de Lieja entre abril de 2013 y junio de 2014

Criterio de exclusión:

  • Cirugía sin bomba
  • Uso de sangre o albúmina en la solución de cebado de circulación extracorpórea
  • diálisis preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ÉL ES
Equilibrado HES 130/0.4 utilizado como cebado de bomba y para fluidoterapia intraoperatoria.
Droga: ÉL ES
2500 mL de HES 130/0.4 balanceado
Otros nombres:
  • Volulyte®
Cristaloide
Cristaloide equilibrado utilizado como cebador de bomba y para fluidoterapia intraoperatoria.
Droga: Cristaloide
2500 mL de cristaloide balanceado.
Otros nombres:
  • Plasmalyte A®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PARECIDO SCR
Periodo de tiempo: Cuarenta y ocho horas
Estadio de la insuficiencia renal aguda utilizando la Acute Kidney Injury Network Classification omitiendo los criterios de diuresis.
Cuarenta y ocho horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PARECIDO SCr+UO
Periodo de tiempo: Cuarenta y ocho horas
Estadio de la insuficiencia renal aguda utilizando la Clasificación de la Red de Injuria Renal Aguda, incluidos los criterios de diuresis.
Cuarenta y ocho horas
Diálisis postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
Requerimiento de terapia de reemplazo renal postoperatoria
30 dias
Complicación respiratoria
Periodo de tiempo: 30 dias
Necesidad de reintubación, ventilación no invasiva o estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos como consecuencia de atelectasias, edema pulmonar o neumonía.
30 dias
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
30 dias
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia en el hospital
30 dias
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Muerte en el hospital o dentro de los 30 días de la cirugía
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Liege

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANES2015002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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