Behandling, parallell tilldelning, dubbelblind (ämne, resultatbedömare), effektstudie

Experimentell: Elektroakupunkturgrupp

Nål på bilateral BL33 akupunkt 50-60mm med en 60° vinkel. En känsla av ömhet och utspändhet kommer att kännas vid nålning i 3:e bakre sakrala foramina (S3). Nål med 75 mm lång nål. En elektrisk stimulator sätts på. SDZ-V elektrisk stimulator (tillverkad av Suzhou Medical Instrument Co.Ltd). kontinuerlig våg (CW), 10Hz. Sluta höja strömstyrkan när patienterna inte kunde stå. 3 gånger i veckan. En gång varannan dag. Behandlingstiden varar i åtta veckor. totalt 24 gånger.30min/gång.

Enhet: Elektroakupunktur

För gruppen med djupa nålar, nål på bilateral BL33 50-60 mm med en 60° vinkel. En känsla av ömhet och utspändhet kommer att kännas vid nålning i 3:e bakre sakrala foramina (S3). Nål med 75 mm lång nål. En elektrisk stimulator sätts på. SDZ-V Hua Tuo Brand elektrisk stimulator (tillverkad av Suzhou Medical Instrument Co.Ltd). kontinuerlig våg (CW), 10Hz. Sluta höja strömstyrkan när patienterna inte kunde stå. 3 gånger i veckan. En gång varannan dag Behandlingstiden varar i åtta veckor. totalt 24 gånger.30min/gång.

Placebo-jämförare: Placebogrupp

med patienten i bukläge. Rutinmässig akupunktsdesinfektion av huden, och sedan fästs den fasta dynan på akupunkten. Nålen med trubbig spets på 1,5 tum tränger igenom den fasta dynan och når hudens yta, likformigt lyftande tryckande och snurrande alla 3 gångerna men tränger inte igenom huden. Anslut sedan den elektriska akupunktur apparat med speciell strömförsörjning tråd elektrod (särskild kraftledning som mitten av tråden, ser ut som vanligt, att elektroakupunktur instrument display ansluten till staten, men den faktiska utan elektricitet), i de bilaterala Zhongliao punkter, Hui Yang punkter på nålhandtaget; behandlingsperioden och den andra manipulationen av placebogruppen är samma som gruppen med djup nål-akupunkt.

Enhet: Sham Elektroakupunktur

med patienten i bukläge. Rutinmässig akupunktsdesinfektion av huden, och sedan fästs den fasta dynan på akupunkten. Nålen med trubbig spets på 1,5 tum tränger igenom den fasta dynan och når hudens yta, likformigt lyftande tryckande och snurrande alla 3 gångerna men tränger inte igenom huden. Anslut sedan den elektriska akupunktur apparat med speciell strömförsörjning tråd elektrod (särskild kraftledning som mitten av tråden, ser ut som vanligt, att elektroakupunktur instrument display ansluten till staten, men den faktiska utan elektricitet), i de bilaterala Zhongliao punkter, Hui Yang punkter på nålhandtaget; behandlingsperioden och den andra manipulationen av placebogruppen är samma som gruppen med djup nål-akupunkt.

Aktiv komparator: Solifenacin succinat grupp

Solifenacinsuccinattabletter (tillverkade av Anse Tailai Pharmaceutical (Kina) FoU-aktiebolag) 5 mg, 1 tabletter varje gång, 1 gånger/dag, oral administrering 30 minuter före måltid, även i 8 veckor.

Läkemedel: Solifenacinsuccinat

tillverkad av Anse Tailai Pharmaceutical (Kina) FoU-aktiebolag) 5mg / tablett

Förändring från baslinjen i genomsnittlig frekvens av miktioner per 24 timmar

Genomsnittlig daglig miktionsfrekvens = Summan av 3-dagars miktionsfrekvens på en vecka/3 . Utredaren får frekvensen av miktioner genom miktionsdagbok. Den genomsnittliga dagliga miktionsfrekvensen kommer att beräknas baserat på miktionsdagboken vid vecka 0 (baslinje), 2, 4, 6, 8, 20, 32.

Svarsfrekvensen för förbättring av symtom

GRA (Globala svarsbedömningar) kommer att användas för att betygsätta:

Det övergripande svaret kommer att bedömas genom patientens självskattningsskala. Det finns sju nivåer som kommer att graderas av patienterna baserat på deras situation: signifikant försämring, måttlig försämring, mild försämring, ingen förändring, mild förbättring, måttlig förbättring, signifikant förbättring av symtomen (jämfört med deras tillstånd före behandling). Den måttliga och betydande förbättringen kommer att definieras som effektiv behandling medan andra kommer att definieras som ineffektiva enligt patienternas alternativ. Svarsfrekvensen kommer att beräknas separat.

Svarsfrekvens= Effektivt antal patienter i varje grupp/ Totalt antal patienter i varje grupp×100 %

Patientbedömda globala bedömningar av behandlingsnytta, tillfredsställelse och vilja att fortsätta (The BSW)

För terapeutiska fördelar kommer behandlingen att anses vara fördelaktig om poängen är över (3). Den patientbedömda globala bedömningen av behandlingsnyttan kommer att beräknas enligt antalet patienter i varje grupp.

För behandlingstillfredsställelsepoäng kommer poäng över (3) att registreras som tillfredsställelse. Behandlingstillfredsställelsepoäng kommer att beräknas baserat på poäng för patienter i varje grupp.

Villig att fortsätta behandlingspoängen, poäng över (3) kommer att registreras som villiga att fortsätta behandlingspoängen, poängen kommer att beräknas baserat på poängen för patienter i varje grupp.

Det genomsnittliga antalet dagliga brådskande miktioner, natturi, urinläckage, medelgraden av daglig brådskande miktion

genomsnittlig grad av daglig brådskande miktion kommer att fångas vid vecka 0 (baslinje), 2, 4, 6, 8, 20, 32 baserat på miktionsdagboken.

Daglig medelincidens av brådskande miktion (%), daglig medelincidens av urinläckage (%)

Daglig medelincidens av brådskande miktion och urinläckage kommer att beräknas. Akutinkontinens, stressinkontinens och omedvetet urinläckage kommer att inkluderas.

Incidens av brådskande miktion (%): frekvensen av brådskande miktioner under en vecka baserat på tre dagars urindagbok/ tre dagars totala urineringstider i ×100 % Incidens av urinläckage (%): frekvensen av urinläckage i en vecka baserat på tre dagars blåsdagbok/ tre dagars totala urineringstid × 100 %

Oab-Q

Patienterna kommer att ombes skriva frågeformulären som har totalt 33 frågor. Graden av vilken patienterna lider av överaktiv blåsa inklusive akut urinering, pollakiuri, nocturi, trängningsinkontinens kommer att bedömas av de första 8 frågorna. 1-6 poäng kommer att ges för varje fråga och alla poäng kommer att läggas till och omvandlas till 0-100 poäng vilket tyder på högre svårighetsgrad med högre poäng. Effekten av symtom på livet kommer att bedömas av vilofrågorna som kommer att delas in på sjukdomsproblem, socialitet, humör, sömn. Poängen för varje del som innehåller 2-5 frågor kommer att läggas till separat som subskala poäng. Alla kommer att läggas till och omvandlas till 0-100 poäng vilket kommer att vara poängen för livskvalitet som representerar bättre kvalitet med högre poäng.