Tratamiento, asignación paralela, doble ciego (sujeto, evaluador de resultados), estudio de eficacia

Experimental: Grupo de electroacupuntura

Aguja en acupunto bilateral BL33 de 50-60 mm con un ángulo de 60°. Se sentirá una sensación de dolor y distensión al insertar la aguja en el tercer agujero sacro posterior (S3). Aguja con aguja de 75 mm de largo. Se pone un estimulador eléctrico. Estimulador eléctrico SDZ-V (producido por Suzhou Medical Instrument Co.Ltd). onda continua (CW), 10Hz. Deje de subir la intensidad de la corriente cuando los pacientes no puedan ponerse de pie. 3 veces a la semana. Una vez cada dos días. El período de tratamiento dura ocho semanas. totalmente 24 veces.30min/hora.

Dispositivo: Electroacupuntura

Para el grupo de puntos de acupuntura de punción profunda, aguja en BL33 bilateral de 50-60 mm con un ángulo de 60°. Se sentirá una sensación de dolor y distensión al insertar la aguja en el tercer agujero sacro posterior (S3). Aguja con aguja de 75 mm de largo. Se pone un estimulador eléctrico. Estimulador eléctrico de la marca SDZ-V Hua Tuo (producido por Suzhou Medical Instrument Co.Ltd). onda continua (CW), 10Hz. Deje de subir la intensidad de la corriente cuando los pacientes no puedan ponerse de pie. 3 veces a la semana. Una vez cada dos días El período de tratamiento dura ocho semanas. totalmente 24 veces.30min/hora.

Comparador de placebos: Grupo placebo

con el paciente en decúbito prono. La desinfección rutinaria del punto de acupuntura de la piel, y luego la almohadilla fija se adhiere al punto de acupuntura. La aguja de punta roma de 1,5 pulgadas perfora la almohadilla fija, luego llega a la superficie de la piel, empuja y gira de manera uniforme las 3 veces, pero no perfora la piel. Luego, conecte el aparato de acupuntura eléctrica con un electrodo de cable de alimentación especial (línea de alimentación especial como el corte del cable central, se ve normal; la pantalla del instrumento de electroacupuntura está conectada al estado, pero el real sin electricidad), en los puntos Zhongliao bilaterales, Hui Yang puntos en el mango de la aguja; el período de tratamiento y la otra manipulación del grupo de placebo son los mismos que los del grupo de puntos de acupuntura de punción profunda.

Dispositivo: Electroacupuntura simulada

con el paciente en decúbito prono. La desinfección rutinaria del punto de acupuntura de la piel, y luego la almohadilla fija se adhiere al punto de acupuntura. La aguja de punta roma de 1,5 pulgadas perfora la almohadilla fija, luego llega a la superficie de la piel, empuja y gira de manera uniforme las 3 veces, pero no perfora la piel. Luego, conecte el aparato de acupuntura eléctrica con un electrodo de cable de alimentación especial (línea de alimentación especial como el corte del cable central, se ve normal; la pantalla del instrumento de electroacupuntura está conectada al estado, pero el real sin electricidad), en los puntos Zhongliao bilaterales, Hui Yang puntos en el mango de la aguja; el período de tratamiento y la otra manipulación del grupo de placebo son los mismos que los del grupo de puntos de acupuntura de punción profunda.

Comparador activo: Grupo de succinato de solifenacina

Tabletas de succinato de solifenacina (fabricadas por la compañía limitada de I + D de Anse Tailai Pharmaceutical (China)) 5 mg, 1 tableta cada vez, 1 vez / día, administración oral de 30 minutos antes de la comida, incluso durante 8 semanas.

Droga: Succinato de solifenacina

fabricado por Anse Tailai Pharmaceutical (China) R & D limited company) 5 mg / tableta

Cambio desde el inicio en la frecuencia media de micciones por 24 horas

Frecuencia de micción diaria media = Suma de la frecuencia de micción de 3 días en una semana/3. El investigador obtiene la frecuencia de las micciones mediante el diario de micciones. La frecuencia de micciones diaria media se calculará en función del diario de micciones en la semana 0 (línea de base), 2, 4, 6, 8, 20, 32.

La tasa de respuesta de mejora en los síntomas.

Las GRA (evaluaciones de respuesta global) se utilizarán para calificar:

La respuesta general se evaluará mediante una escala de autoevaluación del paciente. Hay siete niveles que los pacientes clasificarán según su situación: deterioro significativo, deterioro moderado, deterioro leve, sin cambios, mejoría leve, mejoría moderada, mejoría significativa de los síntomas (en comparación con su estado antes del tratamiento). La mejoría moderada y significativa se definirá como tratamiento eficaz mientras que otras se definirán como ineficaces según las opciones de los pacientes. La tasa de respuesta se calculará por separado.

Tasa de respuesta= Número efectivo de pacientes en cada grupo/ Número total de pacientes en cada grupo × 100%

Evaluaciones globales calificadas por el paciente sobre el beneficio del tratamiento, la satisfacción y la voluntad de continuar (BSW)

Para las puntuaciones de beneficios terapéuticos, el tratamiento se considerará beneficioso si las puntuaciones están por encima de (3). La evaluación global del beneficio del tratamiento calificada por el paciente se calculará de acuerdo con las puntuaciones de los pacientes en cada grupo.

Para las puntuaciones de satisfacción con el tratamiento, las puntuaciones superiores a (3) se registrarán como satisfacción. Las puntuaciones de satisfacción con el tratamiento se calcularán en función de las puntuaciones de los pacientes de cada grupo.

Los puntajes dispuestos a continuar con el tratamiento, los puntajes superiores a (3) se registrarán como puntajes dispuestos a continuar con el tratamiento, los puntajes se calcularán en función de los puntajes de los pacientes en cada grupo.

El número medio de micción de urgencia diaria, nocturia, pérdida de orina, el grado medio de micción de urgencia diaria

el grado medio de urgencia miccional diaria se capturará en la semana 0 (línea de base), 2, 4, 6, 8, 20, 32 según el diario de micción.

Incidencia media diaria de urgencia miccional (%), incidencia media diaria de pérdida de orina (%)

Se calculará la incidencia media diaria de urgencia miccional y pérdida de orina. Se incluirán la incontinencia de urgencia, la incontinencia de esfuerzo y la fuga de orina inconsciente.

Incidencia de micción de urgencia (%): la frecuencia de micción de urgencia en una semana basada en un diario de orina de tres días/tiempo total de micción de tres días en × 100% Incidencia de fuga de orina (%): la frecuencia de fuga de orina en una semana basado en un diario de vejiga de tres días/tiempo total de micción de tres días × 100%

Oab-Q

Se pedirá a los pacientes que escriban los cuestionarios que tienen un total de 33 preguntas. El grado en que los pacientes sufren de vejiga hiperactiva, incluida urgencia miccional, polaquiuria, nicturia, incontinencia de urgencia, se evaluará mediante las primeras 8 preguntas. Se otorgarán de 1 a 6 puntos por cada pregunta y todos los puntos se sumarán y convertirán a 0-100 puntos, lo que sugiere una mayor gravedad con puntajes más altos. El efecto de los síntomas en la vida se evaluará mediante el resto de preguntas que se dividirán en problemas de enfermedades, sociabilidad, estado de ánimo, sueño. Los puntos de cada parte que incluye de 2 a 5 preguntas se agregarán por separado como puntajes de subescala. Todos ellos se sumarán y convertirán a 0-100 puntos, que será el puntaje de calidad de vida que representa una mejor calidad con puntos más altos.