Behandlung, parallele Zuordnung, Doppelblind (Subjekt, Outcomes Assessor), Wirksamkeitsstudie

Experimental: Gruppe Elektroakupunktur

Nadel auf bilateralem BL33-Akupunkturpunkt 50-60 mm mit einem 60°-Winkel. Beim Einstechen in die 3. hintere Sakralforamina (S3) wird ein Gefühl von Wundsein und Dehnung empfunden. Nadel mit 75 mm langer Nadel. Ein Elektrostimulator wird angelegt. Elektrostimulator SDZ-V (hergestellt von Suzhou Medical Instrument Co. Ltd.). kontinuierliche Welle (CW), 10Hz. Hören Sie auf, die Stromstärke zu erhöhen, wenn Patienten nicht stehen konnten. 3x wöchentlich. Jeden zweiten Tag einmal. Die Behandlungsdauer beträgt acht Wochen. insgesamt 24 mal.30min/Zeit.

Gerät: Elektroakupunktur

Für die Deep-Needling-Akupunktgruppe nadeln Sie auf bilateraler BL33 50-60 mm mit einem 60°-Winkel. Beim Einstechen in die 3. hintere Sakralforamina (S3) wird ein Gefühl von Wundsein und Dehnung empfunden. Nadel mit 75 mm langer Nadel. Ein Elektrostimulator wird angelegt. Elektrostimulator der Marke SDZ-V Hua Tuo (hergestellt von Suzhou Medical Instrument Co. Ltd.). kontinuierliche Welle (CW), 10Hz. Hören Sie auf, die Stromstärke zu erhöhen, wenn Patienten nicht stehen konnten. 3x wöchentlich. Einmal jeden zweiten Tag Die Behandlungsdauer beträgt acht Wochen. insgesamt 24 mal.30min/Zeit.

Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe

mit dem Patienten in Bauchlage. Die Akupunkturpunkt-Routinedesinfektion der Haut, und dann wird das feste Pad auf den Akupunkturpunkt geklebt. Die 1,5-Zoll-Nadel mit stumpfer Spitze durchsticht das feste Pad, erreicht dann die Hautoberfläche, hebt, stößt und dreht sich alle 3 Mal gleichmäßig, durchsticht jedoch nicht die Haut. Verbinden Sie dann das elektrische Akupunkturgerät mit einer speziellen Stromversorgungsdrahtelektrode (spezielle Stromleitung als mittlerer Drahtschnitt, sieht normal aus; das Elektroakupunkturinstrument zeigt den Zustand an, aber die tatsächliche ohne Strom), an den bilateralen Zhongliao-Punkten, Hui Yang Punkte auf dem Nadelgriff; Die Behandlungsdauer und die anderen Manipulationen der Placebo-Gruppe sind dieselben wie bei der Deep-Needling-Akupunkturpunkt-Gruppe.

Gerät: Schein-Elektroakupunktur

mit dem Patienten in Bauchlage. Die Akupunkturpunkt-Routinedesinfektion der Haut, und dann wird das feste Pad auf den Akupunkturpunkt geklebt. Die 1,5-Zoll-Nadel mit stumpfer Spitze durchsticht das feste Pad, erreicht dann die Hautoberfläche, hebt, stößt und dreht sich alle 3 Mal gleichmäßig, durchsticht jedoch nicht die Haut. Verbinden Sie dann das elektrische Akupunkturgerät mit einer speziellen Stromversorgungsdrahtelektrode (spezielle Stromleitung als mittlerer Drahtschnitt, sieht normal aus; das Elektroakupunkturinstrument zeigt den Zustand an, aber die tatsächliche ohne Strom), an den bilateralen Zhongliao-Punkten, Hui Yang Punkte auf dem Nadelgriff; Die Behandlungsdauer und die anderen Manipulationen der Placebo-Gruppe sind dieselben wie bei der Deep-Needling-Akupunkturpunkt-Gruppe.

Aktiver Komparator: Solifenacin-Succinat-Gruppe

Solifenacin-Succinat-Tabletten (hergestellt von Anse Tailai Pharmaceutical (China) R & D Limited Company) 5 mg, jeweils 1 Tablette, 1-mal täglich, orale Verabreichung 30 Minuten vor einer Mahlzeit, sogar für 8 Wochen.

Arzneimittel: Solifenacinsuccinat

hergestellt von der Anse Tailai Pharmaceutical (China) R & D Limited Company) 5 mg / Tablette

Veränderung der mittleren Miktionshäufigkeit pro 24 Stunden gegenüber dem Ausgangswert

Mittlere tägliche Miktionshäufigkeit = Summe der 3-tägigen Miktionshäufigkeit in einer Woche/3 . Der Prüfarzt erhält die Miktionshäufigkeit anhand des Miktionstagebuchs. Die durchschnittliche tägliche Miktionshäufigkeit wird auf der Grundlage des Miktionstagebuchs in Woche 0 (Ausgangswert), 2, 4, 6, 8, 20, 32 berechnet.

Die Ansprechrate der Verbesserung der Symptome

GRA (Global Response Assessments) wird verwendet, um Folgendes zu bewerten:

Das Gesamtansprechen wird anhand einer Patienten-Selbsteinschätzungsskala bewertet. Es gibt sieben Stufen, die von den Patienten basierend auf ihrer Situation eingestuft werden: signifikante Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, leichte Verschlechterung, keine Veränderung, leichte Verbesserung, mäßige Verbesserung, signifikante Verbesserung der Symptome (im Vergleich zu ihrem Zustand vor der Behandlung). Die moderate und signifikante Verbesserung wird als wirksame Behandlung definiert, während andere gemäß den Optionen des Patienten als unwirksam definiert werden. Die Rücklaufquote wird separat berechnet.

Ansprechrate = Effektive Anzahl von Patienten in jeder Gruppe/Gesamtzahl von Patienten in jeder Gruppe × 100 %

Von Patienten bewertete globale Bewertungen des Behandlungsnutzens, der Zufriedenheit und der Bereitschaft zur Fortsetzung (The BSW)

Für den therapeutischen Nutzen wird die Behandlung als vorteilhaft angesehen, wenn die Werte über (3) liegen. Die vom Patienten bewertete Gesamtbewertung des Behandlungsnutzens wird anhand der Punktzahlen der Patienten in jeder Gruppe berechnet.

Für die Bewertung der Behandlungszufriedenheit werden die Bewertungen über (3) als Zufriedenheit aufgezeichnet. Die Scores für die Behandlungszufriedenheit werden basierend auf den Scores der Patienten in jeder Gruppe berechnet.

Die Ergebnisse für die Bereitschaft, die Behandlung fortzusetzen, die Ergebnisse über (3) werden als Ergebnisse für die Bereitschaft zur Fortsetzung der Behandlung erfasst, die Ergebnisse werden auf der Grundlage der Ergebnisse der Patienten in jeder Gruppe berechnet.

Die mittlere Anzahl der täglichen Dringlichkeitsmiktion, Nykturie, Urinverlust, der mittlere Grad der täglichen Dringlichkeitsmiktion

Der durchschnittliche Grad der täglichen dringenden Miktion wird in Woche 0 (Basislinie), 2, 4, 6, 8, 20, 32 basierend auf dem Miktionstagebuch erfasst.

Tägliche mittlere Inzidenz von dringendem Wasserlassen (%), tägliche mittlere Inzidenz von Urinverlust (%)

Die tägliche mittlere Inzidenz von dringendem Wasserlassen und Urinverlust wird berechnet. Dringlichkeitsinkontinenz, Belastungsinkontinenz und unbewusster Urinverlust werden eingeschlossen.

Inzidenz von dringendem Urinieren (%): die Häufigkeit von dringendem Urinieren in einer Woche, basierend auf einem dreitägigen Urintagebuch/dreitägigen Gesamtzeiten des Urinierens in × 100 % Inzidenz von Urinverlust (%): die Häufigkeit von Urinverlust in pro Woche basierend auf dreitägigem Blasentagebuch/dreitägigen Gesamtzeiten des Wasserlassens ×100%

Oab-Q

Die Patienten werden gebeten, die Fragebögen mit insgesamt 33 Fragen zu schreiben. Der Grad, in dem die Patienten an überaktiver Blase einschließlich Harndrang, Pollakisurie, Nykturie, Dranginkontinenz leiden, wird anhand der ersten 8 Fragen bewertet. Für jede Frage werden 1-6 Punkte vergeben und alle Punkte werden addiert und in 0-100 Punkte umgewandelt, was auf einen höheren Schweregrad mit höheren Punktzahlen hindeutet. Die Auswirkungen der Symptome auf das Leben werden anhand der restlichen Fragen bewertet, die in Krankheitsprobleme, Sozialverhalten, Stimmung und Schlaf unterteilt werden. Die Punkte jedes Teils, der 2-5 Fragen umfasst, werden separat als Teilskalenwerte addiert. Alle von ihnen werden addiert und in 0-100 Punkte umgewandelt, was die Punktzahl für Lebensqualität ist, die eine bessere Qualität mit höheren Punkten darstellt.