Ett multiinstitutionellt register för CyberKnife Stereotactic Accelerated Partial Breast Bestrålning (CK-SAPBI)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner är berättigade att delta i registret om de får CK-SAPBI i 5 fraktioner inom 12 veckor efter operationen och undertecknar ett institutionsspecifikt samtyckesformulär.

Dessutom kommer försökspersoner att betraktas som standardrisk och optimala för CK-SAPBI om de uppfyller följande kriterier:

• Nydiagnostiserad AJCC (sjunde upplagan) Steg 0 eller I bröstcancer.
• Vid histologisk undersökning måste tumören vara DCIS eller invasivt icke-lobulärt bröstkarcinom
• Kirurgisk behandling av bröstet måste ha varit bred excision, lumpektomi eller partiell mastektomi
• Ålder 50 år eller äldre
• ER positiv
• PR positiv
• Her2 negativ (IHC 0-1+; för IHC 2+ måste FISH vara icke-förstärkt)
• Patienter med invasiva tumörer bör genomgå axillär sentinel lymfkörtelutvärdering eller axillär lymfkörteldissektion.
• Negativa kirurgiska marginaler för excision eller återexcision, fria från invasiv tumör och DCIS med minst 2 mm
• Negativ mammografi efter excision eller post-reexcision om cancer presenteras med malignitetsassocierade mikroförkalkningar utan kvarvarande misstänkta förkalkningar i bröstet före strålbehandling. Alternativt kan ett röntgenprov tas som visar alla misstänkta förkalkningar.
• Inga inblandade axillära lymfkörtlar, N0(i+) tillåtet
• Mål för lumpektomihåla/hel bröstreferensvolym måste vara <30 % baserat på behandlingsplanerings-CT

Exklusions kriterier:

• -Patienter med invasivt lobulärt karcinom eller icke-epitelial bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Patienter med tumörer större än 2 cm
• Patienter med kirurgiska marginaler som inte kan bedömas mikroskopiskt eller inte klaras av med minst 2 mm vid patologisk utvärdering.
• Patienter med multicentriskt karcinom eller med andra kliniskt eller röntgenologiskt misstänkta områden i det ipsilaterala bröstet såvida de inte bekräftats vara negativa för malignitet genom biopsi. Bröst-MRT kommer att krävas för att utesluta multicentrisk sjukdom och ytterligare misstänkta områden kommer att kräva biopsi för att utesluta malignitet.
• Patienter med involverade axillära noder.
• Patienter med kollagenkärlsjukdomar (aktiva).
• Patient med kända skadliga BRCA1/2-mutationer eller kända mutationer i andra gener med hög penetrans (TP53, STK11, PTEN, CDH1)
• Patienter med tidigare ipsilateral bröstbestrålning.
• Patienter med tidigare ipsilateral thoraxbestrålning.
• Patienter med Pagets sjukdom i bröstvårtan.
• Patienter med diffusa misstänkta mikrokalcifikationer.
• Patienter med misstänkta mikrokalcifikationer kvar på mammografin efter excision.
• Patienter som får (neo)adjuvant systemisk behandling annan än hormonbehandling
• Patienter med onkoplastisk rekonstruktion och frånvaro av kirurgiska klämmor