Et multi-institutionelt register for CyberKnife Stereotactic Accelerated Partial Breast Irradiation (CK-SAPBI)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner er berettiget til at deltage i registret, hvis de modtager CK-SAPBI i 5 fraktioner inden for 12 uger efter operationen og underskriver en institutionsspecifik samtykkeerklæring.

Derudover vil forsøgspersoner blive betragtet som standardrisiko og optimal for CK-SAPBI, hvis de opfylder følgende kriterier:

• Nydiagnosticeret AJCC (syvende udgave) Stage 0 eller I brystkræft.
• Ved histologisk undersøgelse skal tumoren være DCIS eller invasivt ikke-lobulært brystcarcinom
• Kirurgisk behandling af brystet skal have været bred excision, lumpektomi eller partiel mastektomi
• Alder 50 år eller derover
• ER positiv
• PR positiv
• Her2 negativ (IHC 0-1+; for IHC 2+ skal FISH være ikke-amplificeret)
• Personer med invasive tumorer bør gennemgå aksillær sentinel lymfeknudevurdering eller aksillær lymfeknudedissektion.
• Negative kirurgiske marginer for excision eller re-excision, fri for invasiv tumor og DCIS med mindst 2 mm
• Negativ post-excision eller post-reexcision mammografi, hvis kræft viste sig med malignitetsassocierede mikrokalcifikationer uden tilbageværende mistænkelige forkalkninger i brystet før strålebehandling. Alternativt kan der tages et røntgenbillede, der viser alle de mistænkelige forkalkninger.
• Ingen involverede aksillære lymfeknuder, N0(i+) tilladt
• Mål for lumpektomihule/hele brystreferencevolumen skal være <30 % baseret på behandlingsplanlægnings-CT

Ekskluderingskriterier:

• -Patienter med invasivt lobulært karcinom eller ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Patienter med tumorer større end 2 cm
• Patienter med kirurgiske marginer, som ikke kan vurderes mikroskopisk eller ikke kan fjernes med mindst 2 mm ved patologisk evaluering.
• Patienter med multicentrisk karcinom eller med andre klinisk eller radiografisk mistænkelige områder i det ipsilaterale bryst, medmindre det er bekræftet negativt for malignitet ved biopsi. Bryst-MR vil være påkrævet for at udelukke multicentrisk sygdom, og yderligere mistænkelige områder vil kræve biopsi for at udelukke malignitet.
• Patienter med involverede aksillære knuder.
• Patienter med kollagen vaskulære sygdomme (aktive).
• Patient med kendte skadelige BRCA1/2-mutationer eller kendte mutationer i andre gener med høj penetrans (TP53, STK11, PTEN, CDH1)
• Patienter med tidligere ipsilateral brystbestråling.
• Patienter med tidligere ipsilateral thoraxbestråling.
• Patienter med Pagets sygdom i brystvorten.
• Patienter med diffuse mistænkelige mikrokalcifikationer.
• Patienter med mistænkelige mikrokalcifikationer tilbage på mammografi efter excision.
• Patienter, der modtager (neo)adjuverende systemisk behandling ud over hormonbehandling
• Patienter med onkoplastisk rekonstruktion og fravær af kirurgiske clips