Ein multiinstitutionelles Register für die stereotaktische beschleunigte Teilbrustbestrahlung mit CyberKnife (CK-SAPBI)

Einschlusskriterien:

• Probanden sind zur Teilnahme am Register berechtigt, wenn sie innerhalb von 12 Wochen nach der Operation CK-SAPBI in 5 Fraktionen erhalten und eine institutsspezifische Einverständniserklärung unterzeichnen.

Darüber hinaus gelten Probanden als Standardrisiko und optimal für CK-SAPBI, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

• Neu diagnostizierter AJCC (siebte Ausgabe) Brustkrebs im Stadium 0 oder I.
• Bei der histologischen Untersuchung muss es sich bei dem Tumor um DCIS oder ein invasives nichtlobuläres Karzinom der Brust handeln
• Bei der chirurgischen Behandlung der Brust muss es sich um eine weite Entfernung, eine Lumpektomie oder eine teilweise Mastektomie gehandelt haben
• Alter 50 Jahre oder älter
• ER positiv
• PR-positiv
• Her2 negativ (IHC 0-1+; für IHC 2+ muss FISH nicht amplifiziert sein)
• Patienten mit invasiven Tumoren sollten sich einer Untersuchung der axillären Sentinel-Lymphknoten oder einer axillären Lymphknotendissektion unterziehen.
• Negativ eingefärbte chirurgische Ränder der Exzision oder erneuten Exzision, mindestens 2 mm frei von invasivem Tumor und DCIS
• Negative Post-Exzisions- oder Post-Reexzisions-Mammographie, wenn der Krebs malignitätsbedingte Mikroverkalkungen aufwies und vor der Strahlentherapie keine verdächtigen Verkalkungen in der Brust verblieben waren. Alternativ kann ein Proberöntgenbild angefertigt werden, auf dem alle verdächtigen Verkalkungen zu sehen sind.
• Keine betroffenen axillären Lymphknoten, N0(i+) zulässig
• Das Referenzvolumen der Ziel-Lumpektomiehöhle/der gesamten Brust muss basierend auf der Behandlungsplanungs-CT <30 % betragen

Ausschlusskriterien:

• -Patienten mit invasivem lobulärem Karzinom oder nichtepithelialen Brusttumoren wie Sarkomen oder Lymphomen.
• Patienten mit Tumoren größer als 2 cm
• Patienten mit Operationsrändern, die nicht mikroskopisch beurteilt werden können oder bei der pathologischen Beurteilung nicht um mindestens 2 mm frei sind.
• Patienten mit multizentrischem Karzinom oder mit anderen klinisch oder radiologisch verdächtigen Bereichen in der ipsilateralen Brust, es sei denn, durch Biopsie wurde bestätigt, dass keine Malignität vorliegt. Um eine multizentrische Erkrankung auszuschließen, ist eine MRT der Brust erforderlich, und in weiteren verdächtigen Bereichen ist eine Biopsie erforderlich, um eine Malignität auszuschließen.
• Patienten mit befallenen Achselknoten.
• Patienten mit Kollagen-Gefäßerkrankungen (aktiv).
• Patient mit bekannten schädlichen BRCA1/2-Mutationen oder bekannten Mutationen in anderen Genen mit hoher Penetranz (TP53, STK11, PTEN, CDH1)
• Patienten mit vorheriger ipsilateraler Brustbestrahlung.
• Patienten mit vorheriger ipsilateraler Thoraxbestrahlung.
• Patienten mit Morbus Paget der Brustwarze.
• Patienten mit diffusen verdächtigen Mikroverkalkungen.
• Patienten mit verdächtigen Mikroverkalkungen, die in der Mammographie nach der Exzision verbleiben.
• Patienten, die eine andere (neo)adjuvante systemische Therapie als eine Hormontherapie erhalten
• Patienten mit onkoplastischer Rekonstruktion und fehlenden chirurgischen Clips