Et multi-institusjonelt register for CyberKnife Stereotactic Accelerated Partial Breast Irradiation (CK-SAPBI)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner er kvalifisert til å delta i registeret hvis de mottar CK-SAPBI i 5 fraksjoner innen 12 uker etter operasjonen og signerer et institusjonsspesifikt samtykkeskjema.

I tillegg vil forsøkspersoner bli ansett som standardrisiko og optimal for CK-SAPBI hvis de oppfyller følgende kriterier:

• Nydiagnostisert AJCC (syvende utgave) Stage 0 eller I brystkreft.
• Ved histologisk undersøkelse må svulsten være DCIS eller invasivt ikke-lobulært brystkarsinom
• Kirurgisk behandling av brystet må ha vært bred eksisjon, lumpektomi eller delvis mastektomi
• Alder 50 år eller eldre
• ER positiv
• PR positiv
• Her2 negativ (IHC 0-1+; for IHC 2+ må FISH være ikke-amplifisert)
• Personer med invasive svulster bør gjennomgå aksillær vaktpostlymfeknutevurdering eller aksillær lymfeknutedisseksjon.
• Negative kirurgiske marginer for eksisjon eller re-eksisjon, fri for invasiv svulst og DCIS med minst 2 mm
• Negativ mammografi etter eksisjon eller post-reeksisjon hvis kreft presenterte med malignitetsassosierte mikrokalsifikasjoner uten gjenværende mistenkelige forkalkninger i brystet før strålebehandling. Alternativt kan et røntgenbilde tas som viser alle de mistenkelige forkalkningene.
• Ingen involverte aksillære lymfeknuter, N0(i+) tillatt
• Mål lumpektomihulrom/helbrystreferansevolum må være <30 % basert på behandlingsplanlegging CT

Ekskluderingskriterier:

• - Pasienter med invasivt lobulært karsinom eller ikke-epiteliale brystkreft som sarkom eller lymfom.
• Pasienter med svulster større enn 2 cm
• Pasienter med kirurgiske marginer som ikke kan vurderes mikroskopisk eller ikke klareres med minst 2 mm ved patologisk evaluering.
• Pasienter med multisentrisk karsinom eller med andre klinisk eller radiografisk mistenkelige områder i det ipsilaterale brystet med mindre det er bekreftet negativt for malignitet ved biopsi. Bryst MR vil være nødvendig for å utelukke multisentrisk sykdom og ytterligere mistenkelige områder vil kreve biopsi for å utelukke malignitet.
• Pasienter med involverte aksillære noder.
• Pasienter med kollagen vaskulære sykdommer (aktive).
• Pasient med kjente skadelige BRCA1/2-mutasjoner eller kjente mutasjoner i andre gener med høy penetrans (TP53, STK11, PTEN, CDH1)
• Pasienter med tidligere ipsilateral brystbestråling.
• Pasienter med tidligere ipsilateral thoraxbestråling.
• Pasienter med Pagets sykdom i brystvorten.
• Pasienter med diffuse mistenkelige mikrokalsifikasjoner.
• Pasienter med mistenkelige mikrokalsifikasjoner igjen på mammografi etter eksisjon.
• Pasienter som får annen (neo)adjuvant systemisk terapi enn hormonbehandling
• Pasienter med onkoplastisk rekonstruksjon og fravær av kirurgiske klips