Un registro multiinstitucional para la irradiación estereotáctica acelerada parcial de mama CyberKnife (CK-SAPBI)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos son elegibles para participar en el registro si reciben CK-SAPBI en 5 fracciones dentro de las 12 semanas posteriores a la cirugía y firman un formulario de consentimiento específico de la institución.

Adicionalmente, los sujetos serán considerados de riesgo estándar y óptimos para CK-SAPBI si cumplen con los siguientes criterios:

• AJCC (séptima edición) recién diagnosticado de cáncer de mama en estadio 0 o I.
• En el examen histológico, el tumor debe ser CDIS o carcinoma no lobulillar invasivo de mama.
• El tratamiento quirúrgico de la mama debe haber sido una escisión amplia, lumpectomía o mastectomía parcial.
• Edad 50 años o más
• RE positivo
• PR positivo
• Her2 negativo (IHC 0-1+; para IHC 2+, FISH no debe estar amplificado)
• Los sujetos con tumores invasivos deben someterse a una evaluación de los ganglios linfáticos centinela axilares oa una disección de los ganglios linfáticos axilares.
• Márgenes quirúrgicos de escisión o reescisión con tinta negativa, libres de tumor invasivo y CDIS en al menos 2 mm
• Mamografía posterior a la escisión o posterior a la reexcisión negativa si el cáncer se presentó con microcalcificaciones asociadas a malignidad sin calcificaciones sospechosas remanentes en el seno antes de la radioterapia. Alternativamente, se puede obtener una radiografía de muestra que muestre todas las calcificaciones sospechosas.
• No hay ganglios linfáticos axilares afectados, se permite N0(i+)
• El volumen de referencia de la cavidad de lumpectomía objetivo/mama completa debe ser <30 % en función de la TC de planificación del tratamiento

Criterio de exclusión:

• -Pacientes con carcinoma lobulillar invasivo o neoplasias mamarias no epiteliales como sarcoma o linfoma.
• Pacientes con tumores mayores de 2 cm
• Pacientes con márgenes quirúrgicos que no se pueden evaluar microscópicamente o que no se aclaran en al menos 2 mm en la evaluación patológica.
• Pacientes con carcinoma multicéntrico o con otras áreas clínica o radiográficamente sospechosas en la mama ipsilateral a menos que se confirme que son negativas para malignidad mediante biopsia. Se requerirá resonancia magnética de mama para excluir enfermedad multicéntrica y áreas sospechosas adicionales requerirán biopsia para excluir malignidad.
• Pacientes con ganglios axilares comprometidos.
• Pacientes con enfermedades vasculares del colágeno (activo).
• Paciente con mutaciones nocivas conocidas en BRCA1/2 o mutaciones conocidas en otros genes de alta penetrancia (TP53, STK11, PTEN, CDH1)
• Pacientes con irradiación mamaria homolateral previa.
• Pacientes con irradiación torácica ipsilateral previa.
• Pacientes con enfermedad de Paget del pezón.
• Pacientes con microcalcificaciones difusas sospechosas.
• Pacientes con microcalcificaciones sospechosas remanentes en la mamografía posterior a la escisión.
• Pacientes que reciben terapia sistémica (neo)adyuvante distinta de la terapia hormonal
• Pacientes con reconstrucción oncoplástica y ausencia de clips quirúrgicos