Een multi-institutioneel register voor CyberKnife Stereotactic Accelerated Partial Breast Irradiation (CK-SAPBI)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het register als ze binnen 12 weken na de operatie CK-SAPBI in 5 fracties krijgen en een instellingsspecifiek toestemmingsformulier ondertekenen.

Bovendien worden proefpersonen beschouwd als standaardrisico en optimaal voor CK-SAPBI als ze aan de volgende criteria voldoen:

• Nieuw gediagnosticeerde AJCC (zevende editie) Fase 0 of I borstkanker.
• Bij histologisch onderzoek moet de tumor DCIS of invasief niet-lobulair mammacarcinoom zijn
• Chirurgische behandeling van de borst moet brede excisie, lumpectomie of gedeeltelijke mastectomie zijn geweest
• Leeftijd 50 jaar of ouder
• ER positief
• PR positief
• Her2 negatief (IHC 0-1+; voor IHC 2+ moet FISH niet-versterkt zijn)
• Proefpersonen met invasieve tumoren moeten een oksel-schildwachtklierevaluatie of okselklierdissectie ondergaan.
• Chirurgische excisie- of re-excisiemarges met negatieve inkt, minimaal 2 mm vrij van invasieve tumor en DCIS
• Negatieve post-excisie of post-re-excisie mammografie als kanker zich presenteerde met maligniteit-geassocieerde microcalcificaties zonder resterende verdachte calcificaties in de borst vóór radiotherapie. Als alternatief kan een röntgenfoto worden gemaakt waarop alle verdachte verkalkingen te zien zijn.
• Geen betrokken oksellymfeklieren, N0(i+) toegestaan
• Het streefvolume voor de lumpectomieholte/het referentievolume van de hele borst moet <30% zijn op basis van de CT-behandelingsplanning

Uitsluitingscriteria:

• -Patiënten met invasief lobulair carcinoom of niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
• Patiënten met tumoren groter dan 2 cm
• Patiënten met chirurgische marges die niet microscopisch kunnen worden beoordeeld of die bij pathologisch onderzoek niet met ten minste 2 mm zijn verwijderd.
• Patiënten met multicentrisch carcinoom of met andere klinisch of radiografisch verdachte gebieden in de ipsilaterale borst, tenzij door biopsie negatief is bevestigd voor maligniteit. Borst-MRI is vereist om multicentrische ziekte uit te sluiten en voor aanvullende verdachte gebieden is biopsie vereist om maligniteit uit te sluiten.
• Patiënten met betrokken okselklieren.
• Patiënten met collageen vasculaire aandoeningen (actief).
• Patiënt met bekende schadelijke BRCA1/2-mutaties of bekende mutaties in andere genen met hoge penetrantie (TP53, STK11, PTEN, CDH1)
• Patiënten met eerdere ipsilaterale borstbestraling.
• Patiënten met eerdere ipsilaterale thoracale bestraling.
• Patiënten met de ziekte van Paget van de tepel.
• Patiënten met diffuse verdachte microcalcificaties.
• Patiënten met verdachte microcalcificaties die achterblijven op het mammogram na excisie.
• Patiënten die (neo)adjuvante systemische therapie krijgen anders dan hormoontherapie
• Patiënten met oncoplastische reconstructie en afwezigheid van chirurgische clips