Utveckla en stegvis strategi för att förbättra sexuell funktion EFTER behandling för gynekologisk cancer (SAFFRON)

Många cancerpatienter har sexuella svårigheter, gynekologiska cancerpatienter (Gyn-Onc) är särskilt utsatta för förändringar i sexuell aktivitet och brist på sexuell lust med sexuella svårigheter som uppskattas till mellan 40 och 100 %. Kvinnor genomgår en rad behandlingar för äggstockscancer, livmoderhalscancer, livmodercancer och vulvalcancer med olika kombinationer av kirurgi, kemoterapi och strålning. Vissa behandlingar har en skadlig effekt på kvinnors inre och yttre könsorgan, omgivande vävnader och nerver, och gör en del klimakteriet. Efter sådana behandlingar rapporterar kvinnor om ett brett spektrum av svårigheter, inklusive förlust av libido, dyspareuni, vaginal torrhet och orgasmiska svårigheter. Dessutom är symtombördan för gynekologisk cancer tung med många kvinnor som rapporterar smärta, trötthet, förändringar i tarmfunktionen, urinvägssymtom inklusive läckage och depression och ångest som interagerar med klimakteriet och sexuella svårigheter. Den stora effekten av fysiskt välbefinnande på sexuell funktion har noterats, såväl som bristen på samband mellan omfattningen av behandlingen och formella poäng för sexuell funktion. Föga förvånande, kvinnor som behandlas för gynekologisk cancer löper hög risk för känslomässigt lidande. En prevalensstudie fann 23 % tillfredsställande kriterier för allvarlig depressiv sjukdom och en annan fann större depressiva symtom hos gyn-onc-patienter än vid bröst-, urologi- eller mag-tarmcancer. Det föreslås att vissa av de depressiva symtomen är relaterade till de mycket höga nivåerna av sexuella svårigheter som upplevs efter behandling. Vissa tyder på att sexuellt självschema är en viktig reaktionsmoderator, att hitta positivt sexuellt självschema associerat med mer frekvent sexuell aktivitet, bättre sexuell lyhördhet och högre global sexuell tillfredsställelse över alla sjukdomsplatser och förväxlingar, vilket tyder på att det gör kvinnor mer motståndskraftiga mot negativa effekter. sexuella effekter av gynekologisk cancer. Trots sina sexuella svårigheter återupptar många överlevande gynekologisk cancer samlag. Frekvensen av samlag i ett prov var jämförbar med tillgängliga normer för kvinnor i liknande ålder, men dessa och andra longitudinella data har visat att sexuell tillfredsställelse och lyhördhet signifikant försämrats efter behandling. Patienter rapporterar att sexualitet sällan behandlas av läkare. Det har visat sig att samtal med läkare om sexuella effekter av cancer är förknippat med signifikant lägre sannolikhet för komplex sexuell sjuklighet bland mycket långvariga överlevande; men 62 % av 221 deltagare rapporterade att deras läkare aldrig hade inlett en diskussion om sexualitet efter cancer. När man undersöker sexualitet inom palliativ vård har det visat sig att patienterna anser att det är viktigt att prata om sexualitet och att möta den med en erfaren yrkesutövare även om medellivslängden är kort. Patienterna i den studien hade inte haft denna möjlighet. Dessutom kunde vissa patienter fortfarande upprätthålla en tillräcklig sexuell aktivitet, vad gäller kvalitet och kvantitet. Sjuksköterskeforskare fann att cancersjuksköterskor var mer benägna att fokusera på de tekniska aspekterna av sexuell återhämtning efter behandling, till exempel vaginal dilatation, och erbjöd minimal råd eller möjligheter till avslöjande för sexuella dysfunktioner, missnöje med partnerrelationer eller humör och andra psykiska svårigheter. Kliniska sjuksköterskor (CNS) i gynekologisk cancer erkänner att de har en viktig roll i denna aspekt av vården men känner sig inte alltid trygga eller kompetenta att bedöma eller hantera patienters psykosexuella behov, och lämplig remiss är då problematisk. En nyligen genomförd granskning av specifika klagomål från alla cancerpatienter som hänvisats till programmet för sexuell hälsa vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center visade att de flesta sökte hjälp för smärtsamt samlag (65 %), vaginal torrhet (63 %), låg sexlust (46 %) och orgasmisk störning (7%). De två första av dessa hanteras delvis genom nuvarande bästa behandling, d.v.s. lokalt östrogen, vaginaldilatatorer och glidmedel. Prevalensrapporter per cancerställe inkluderar en jämförelse av grov prevalens (66,67 %) med åldersstandardiserad prevalens (55 %) i livmoderhalscancer. Många andra studier rapporterar varierar från 83 % sexuella svårigheter, till 66 % signifikanta och 46 % måttliga svårigheter. I tidigt stadium av livmoderhalscancer behandlad med radikal hysterektomi rapporterades 65,8 % ha sexuella svårigheter. Till skillnad från de flesta sexterapiinterventioner där ångestreducering ofta är nyckeln, kräver hantering av låg sexuell lust i samband med gynekologisk cancer en intervention som dessutom tar itu med det bredare spektrumet av medierande faktorer, inklusive förlust, livshot, trauma, kroppsbyte image, redan existerande psykologisk syn, humör, depression och ångestsymptom samt relationen som kvinnan befinner sig i. Ett brett utbud av icke-kontrollerade prövningar av sexterapiinterventioner rapporteras i recensioner över en rad interventioner. Alla visar små effektstorlekar, men åtföljs av patientnöjdhet. En Cochrane Review of RCTs för psykosexuell dysfunktion hos kvinnor som behandlats för gynekologisk cancer drog slutsatsen, "det finns otillräckligt bevis för att stödja eller motbevisa användningen av några interventioner för psykosexuell dysfunktion efter gynekologisk cancer." Vidare föreslog de att framtida prövningar krävde multicenter RCT med resultatmått validerade hos gynekologiska cancerpatienter. "När de överväger insatser för att pröva, föreslår utredarna att utredarna bör fokusera på interventioner som kan utföras av befintliga medlemmar av det multidisciplinära teamet som behandlar kvinnor med gynekologisk cancer. Det är mer troligt att sådana åtgärder, om de befinns effektiva, kommer att vara överkomliga och kunna integreras i standardvården. En internationell konsensus om resultatmått skulle i hög grad underlätta jämförelsen av insatser i framtiden.' Denna studie försöker ta itu med detta för NHS genom att använda det befintliga multidisciplinära teamet för att leverera en stegvis vårdmetod. Detta involverar CNS-levererade interventioner vid steg 1 och steg 2 som den huvudsakliga behandlingsleveransen, och endast en liten minoritet av mer komplexa psykologiska problem behandlas i steg 3 av en läkare på nivå 4 som patienter ska ha tillgång till enligt peer review. bevis ovan, är det ofta så att kvinnor som drabbats av gynekologisk cancer inte är medvetna om grundläggande information om de sexuella konsekvenserna av sin gynekologiska cancer och dess behandling, och inte får lämpliga råd eller hjälp för att återställa sexuell funktion och anpassa sig till deras förändrade kropp och relationer. Det är allmänt erkänt av två Cochrane-översikter att nya insatser behövs för sexuell dysfunktion vid gynekologisk cancer och dessa måste undersökas i multicenter RCT med överenskomna resultatmått. Det finns en ansenlig befolkning med dessa problem att åtgärda eftersom det för närvarande finns 1,8 miljoner människor i England som lever med och efter cancer, och 2 miljoner över hela Storbritannien. Detta antal kommer sannolikt att växa med över 3 % per år, vilket återspeglar den ökande förekomsten av cancer och bättre överlevnadsfrekvens. År 2030 kommer det sannolikt att finnas omkring 3 miljoner canceröverlevande i England. Eftersom utredarna har förmågan att utveckla lämpliga behandlingar har utredarna en skyldighet att utforska dem. Den nuvarande acceptansen av värdet av välbefinnande, och omvänt kostnaden för depression, ångest eller ovilja att engagera sig i sjukvården - alla potentiella långsiktiga effekter för den berörda patientgruppen - är drivkrafter för denna forskning. Bättre medvetenhet om psykiska problem och depression i allmänhet och hos cancerpatienter plus större acceptans för att dessa symtom har orsaker som kan behandlas eller åtgärdas är också relevant. Dessutom planeras arbetet i en tid då det finns mer medvetenhet om sexuell hälsa och bevis från canceranvändargrupper, beslutsfattare) och forskning om mer öppenhet för att diskutera dessa frågor som ett medicinskt behov. Potentialen för CNS att leverera insatser för att hjälpa till med konsekvenserna av cancerbehandling har erkänts av det brittiska hälsodepartementet, men lite är känt om CNS:s utbildnings- eller övervakningsbehov för att tillhandahålla interventioner för psykosexuell dysfunktion för att fungera tillsammans med psykologer. Om det finns vårdvägar för att ta itu med sexuell dysfunktion i cancer är de för närvarande unika för enskilda enheter; Att tillhandahålla bevis för vägar som bättre uppfyller befolkningens krav kommer att underlätta klinisk tillämpning av mer lämplig och konsekvent praxis. Vad som behövs är en studie för att utveckla insatser och testa dem för att underlätta bästa praxis vid behandling av sexuell dysfunktion för alla relevanta kvinnor på gynekologiska cancercentrum.

Försökets mål: Syfte: Att fastställa om kvinnor som behandlats för gynekologisk cancer med måttlig till svår sexuell dysfunktion är villiga att delta i en randomiserad studiemodell och följa behandlingen 1) Att indikera sannolika rekryteringsfrekvenser till en framtida utvärdering av SAFFRON-interventionen2) pilotera en stegvis psyko-sexuell intervention (SAFFRON) på IAPT-modellen3)För att fastställa huruvida SAFFRON-interventionen är acceptabel för patienter4)För att fastställa om SAFFRON kan levereras av ett multidisciplinärt team för Gyn-Onc cancercenter;5)Att ange det mest lämpliga resultatmått för användning i en större studie6)För att informera om uppskattningar av den sannolika effektstorleken, vilket kommer att underlätta beräkningar av provstorleken för en större studie. Forskningsfrågor: Att fastställa om kvinnor som behandlas för gynekologisk cancer med måttlig till svår sexuell dysfunktion är villiga att delta i en randomiserad studiemodell och följa behandlingen

1. Kommer kvinnor att gå med på att bli randomiserade till en sexualitetsingripande?
2. Är olika tumörställen, behandlingar, cancerstadier vid tillvägagångssätt associerade med olika upptagshastigheter av terapi/intervention av rekrytering till försök?
3. Fungerar stegvis vård inom NHS-systemet som det ser ut?
4. Vilken är den sannolika effekten av tre interventionsnivåer på sexuell funktion, humör och självkänsla mätt med standardmått?
5. Hur stor är förslitningshastigheten från varje behandlingsmetod? Syftet med forskningen a)Är det möjligt att förbättra sexuell funktion för kvinnor som behandlas för gynekologisk cancer inom den nuvarande kliniska miljön för NHS gynekologisk cancerbehandling?b)Kan en lämplig intervention utvecklas och utvärderas i en genomförbarhetsprövning?c)Kan en lämplig intervention utvecklas och utvärderas? utvecklas och utvärderas i ett genomförbarhetsförsök?d)Är ett stegvis tillvägagångssätt acceptabelt och praktiskt?e)Kan det göras inom NHS-miljöer?