Разработка поэтапного подхода к улучшению сексуальной функции после лечения гинекологического рака (SAFFRON)

Многие больные раком имеют сексуальные трудности, пациенты с гинекологическим раком (Gyn-Onc) особенно уязвимы к изменениям сексуальной активности и отсутствию полового влечения, при этом уровень сексуальных трудностей оценивается от 40 до 100%. Женщины проходят ряд методов лечения рака яичников, шейки матки, матки и вульвы с различными комбинациями хирургии, химиотерапии и облучения. Некоторые методы лечения оказывают пагубное воздействие на внутренние и внешние половые органы женщин, окружающие ткани и нервы, а у некоторых вызывают менопаузу. После такого лечения женщины сообщают о широком спектре проблем, включая потерю либидо, диспареунию, сухость влагалища и трудности с оргазмом. Кроме того, бремя симптомов гинекологического рака является тяжелым: многие женщины жалуются на боль, утомляемость, изменения функции кишечника, симптомы мочеиспускания, включая недержание мочи, а также депрессию и тревогу, которые связаны с менопаузальными и сексуальными трудностями. Было отмечено значительное влияние физического благополучия на сексуальную функцию, а также отсутствие связи между объемом лечения и формальными показателями сексуальной функции. Неудивительно, что женщины, лечившиеся от гинекологического рака, подвержены высокому риску эмоционального стресса. Одно исследование распространенности показало, что 23% пациентов соответствуют критериям большого депрессивного расстройства, а другое обнаружило более выраженные симптомы депрессии у гинекологических пациентов, чем у пациентов с раком молочной железы, урологии или желудочно-кишечного тракта. Предполагается, что некоторые симптомы депрессии связаны с очень высоким уровнем сексуальных трудностей, возникающих после лечения. Некоторые предполагают, что схема сексуального Я является важным модератором реакции, обнаруживая, что положительная схема сексуального Я связана с более частой сексуальной активностью, лучшей сексуальной реактивностью и более высоким общим сексуальным удовлетворением при всех очагах заболевания и вмешивающихся факторах, предполагая, что это делает женщин более устойчивыми к неблагоприятным факторам. половые последствия гинекологического рака. Несмотря на свои сексуальные трудности, многие выжившие после гинекологического рака возобновляют половую жизнь. Частота половых актов в одной выборке была сопоставима с доступными нормами для женщин того же возраста, но эти и другие лонгитудинальные данные показали, что сексуальное удовлетворение и отзывчивость значительно ухудшились после лечения. Пациенты сообщают, что сексуальность редко рассматривается врачами. Было обнаружено, что разговор с врачами о сексуальных последствиях рака связан со значительно более низкой вероятностью сложной сексуальной заболеваемости среди очень долго выживших; но 62% из 221 участника сообщили, что их врач никогда не инициировал обсуждение сексуальности после рака. Изучая сексуальность в паллиативной помощи, было обнаружено, что пациенты считают важным говорить о сексуальности и сталкиваться с этим с опытным специалистом, даже если ожидаемая продолжительность жизни коротка. Пациенты в этом исследовании не имели такой возможности. Более того, некоторые пациенты все еще были в состоянии поддерживать достаточную сексуальную активность с точки зрения качества и количества. Исследователи в области ухода за больными обнаружили, что медсестры-онкологи чаще сосредотачивались на технических аспектах восстановления сексуальной активности после лечения, например, на расширении влагалища, и предлагали минимальные советы или возможности для раскрытия сексуальных дисфункций, неудовлетворенности партнерскими отношениями или настроением и других психологических трудностей. Клинические медсестры-специалисты (КНС) при гинекологическом раке признают, что они играют важную роль в этом аспекте лечения, но не всегда чувствуют себя уверенно или компетентно для оценки или управления психосексуальными потребностями пациентов, и в этом случае соответствующее направление становится проблематичным. Недавний обзор конкретных жалоб всех больных раком, направленных в программу сексуального здоровья Мемориального онкологического центра имени Слоуна-Кеттеринга, показал, что чаще всего обращались за помощью в связи с болезненным половым актом (65%), сухостью влагалища (63%), низким половым влечением (46%). и расстройство оргазма (7%). Первые два из них частично контролируются с помощью лучших современных методов лечения, то есть местного применения эстрогенов, вагинальных расширителей и лубрикантов. Отчеты о распространенности по локализации рака включают сравнение общей распространенности (66,67%) со стандартизованной по возрасту распространенностью (55%) рака шейки матки. Во многих других исследованиях сообщается, что сексуальные трудности составляют от 83% до 66% значительных и 46% умеренных трудностей. Сообщалось, что на ранней стадии рака шейки матки, леченном радикальной гистерэктомией, 65,8% имели сексуальные трудности. В отличие от большинства сексуальных терапевтических вмешательств, где снижение тревоги часто является ключевым, лечение низкого полового влечения в контексте гинекологического рака требует вмешательства, которое дополнительно воздействует на более широкий спектр опосредующих факторов, включая утрату, угрозу жизни, травму, изменение тела. образ, ранее существовавший психологический настрой, настроение, симптомы депрессии и тревоги, а также отношения, в которых находится женщина. В обзорах сообщается о широком спектре неконтролируемых испытаний вмешательств в области сексуальной терапии. Все они показывают небольшие размеры эффекта, но сопровождаются удовлетворением пациентов. Кокрановский обзор РКИ по психосексуальной дисфункции у женщин, получавших лечение от гинекологического рака, пришел к выводу, что «недостаточно доказательств, чтобы поддержать или опровергнуть использование каких-либо вмешательств для психосексуальной дисфункции после гинекологического рака». Кроме того, они предположили, что для будущих испытаний потребуются многоцентровые РКИ с критериями исходов, подтвержденными у пациентов с гинекологическим раком. «При рассмотрении вмешательств для испытаний исследователи предлагают сосредоточиться на вмешательствах, которые могут быть выполнены существующими членами междисциплинарной команды, лечащими женщин с гинекологическим раком. Более вероятно, что такие меры, если они окажутся эффективными, будут доступными и их можно будет интегрировать в стандартный уход. Международный консенсус в отношении показателей результатов значительно облегчил бы сравнение вмешательств в будущем». В этом исследовании делается попытка решить эту проблему для NHS, используя существующую междисциплинарную команду для реализации поэтапного подхода к лечению. Это включает вмешательства, проводимые ЦНС на этапе 1 и этапе 2 в качестве основного лечения, и лишь незначительное меньшинство более сложных психологических проблем лечится на этапе 3 практикующим врачом уровня 4, к которому пациенты должны иметь доступ в соответствии с экспертной рецензией. приведенных выше данных, часто случается так, что женщины, страдающие гинекологическим раком, не знают основной информации о сексуальных последствиях их гинекологического рака и его лечении, и не получают соответствующих советов или помощи в восстановлении сексуальной функции и адаптации к изменившимся условиям. тело и отношения. В двух Кокрейновских обзорах в целом признано, что необходимы новые вмешательства для лечения сексуальной дисфункции при гинекологическом раке, и они должны быть изучены в многоцентровых РКИ с согласованными показателями результатов. Эти проблемы необходимо решить значительному населению, поскольку в настоящее время 1,8 миллиона человек в Англии живут с раком и не болеют им, а в Великобритании в целом — 2 миллиона человек. Это число, вероятно, будет расти более чем на 3% в год, отражая рост заболеваемости раком и лучшие показатели выживаемости. К 2030 году в Англии, вероятно, будет около 3 миллионов выживших после рака. Поскольку у исследователей есть возможность разработать подходящие методы лечения, у исследователей есть обязанность изучить их. Нынешнее признание ценности благополучия и, наоборот, цена депрессии, беспокойства или нежелания взаимодействовать с системой здравоохранения — все потенциальные долгосрочные последствия для соответствующей группы пациентов — являются движущими силами этого исследования. Актуальна также лучшая осведомленность о проблемах психического здоровья и депрессии в целом и у больных раком, а также большее признание того, что эти симптомы имеют причины, которые можно лечить или устранять. Кроме того, работа запланирована на то время, когда будет больше осведомленности о сексуальном здоровье и данных от групп пациентов с раком, политиков) и исследования большей открытости для обсуждения этих вопросов как медицинской необходимости. Потенциал ЦНС в проведении вмешательств, чтобы помочь с последствиями лечения рака, был признан Министерством здравоохранения Великобритании, однако мало что известно о потребностях ЦНС в обучении или контроле для проведения вмешательств при психосексуальной дисфункции для работы вместе с психологами. Если и существуют способы лечения сексуальной дисфункции при раке, то в настоящее время они уникальны для отдельных отделений; предоставление доказательств путей, которые лучше отвечают потребностям населения, будет способствовать клиническому применению более подходящей и последовательной практики. Что необходимо, так это исследование для разработки вмешательств и их проверки для распространения передовой практики лечения сексуальной дисфункции для всех соответствующих женщин в гинекологических онкологических центрах.

Цели исследования: Цели: Установить, готовы ли женщины, получающие лечение от гинекологического рака с умеренной или тяжелой сексуальной дисфункцией, участвовать в модели рандомизированного исследования и придерживаться лечения 1) Указать вероятные показатели набора для будущей оценки вмешательства SAFFRON2) Чтобы провести пилотное психосексуальное вмешательство (SAFFRON) на модели IAPT 3) установить, приемлемо ли вмешательство SAFFRON для пациентов4) установить, доставляется ли SAFFRON междисциплинарной командой онкологического центра Gyn-Onc; 5) указать наиболее подходящие показатели результатов для использования в более крупном испытании6) Для информирования оценок вероятного размера эффекта, что поможет в расчетах размера выборки для более крупного испытания. модель рандомизированного исследования и приверженность лечению

1. Согласятся ли женщины быть рандомизированными для участия в сексуальном вмешательстве?
2. Связаны ли разные локализации опухоли, виды лечения, стадии рака на момент начала лечения с разной частотой применения терапии/вмешательств при привлечении к испытанию?
3. Возможна ли ступенчатая помощь в рамках системы NHS в ее нынешнем виде?
4. Каков вероятный эффект трех уровней вмешательства на сексуальную функцию, настроение и самооценку, измеряемый стандартными мерами?
5. Какова скорость выбывания из каждого метода лечения? Цель исследования а) Возможно ли улучшить сексуальную функцию у женщин, получающих лечение от гинекологического рака, в текущих клинических условиях лечения гинекологического рака NHS? б) Можно ли разработать и оценить подходящее вмешательство в ходе технико-экономического испытания? в) Можно ли подходящее вмешательство разработать и оценить в рамках технико-экономического обоснования? d) Является ли поэтапный подход приемлемым и практичным? e) Можно ли это сделать в условиях NHS?