부인과 암 치료 후 성기능 개선을 위한 단계별 접근법 개발 (SAFFRON)

많은 암 환자들이 성적인 어려움을 겪고 있으며, 부인과 암(Gyn-Onc) 환자들은 특히 성적 활동의 변화와 성욕 부족에 취약하며 성적인 어려움 비율은 40~100%로 추정됩니다. 여성들은 난소암, 자궁경부암, 자궁암, 외음부암에 대해 수술, 화학요법, 방사선의 다양한 조합으로 다양한 치료를 받습니다. 일부 치료는 여성의 내부 및 외부 성기, 주변 조직 및 신경에 유해한 영향을 미치고 일부 폐경을 초래합니다. 이러한 치료를 받은 여성은 성욕 상실, 성교통, 질 건조증, 오르가즘 장애를 포함한 광범위한 어려움을 보고합니다. 또한, 부인과 암의 증상 부담은 많은 여성들이 통증, 피로, 장 기능의 변화, 누출을 포함한 배뇨 증상, 폐경기 및 성기능 장애와 상호 작용하는 우울증 및 불안을 보고하기 때문에 무겁습니다. 성기능에 대한 신체적 웰빙의 주요 영향은 물론 치료 범위와 성기능의 공식 점수 사이의 관계가 부족하다는 점에 주목했습니다. 당연하게도 부인과 암 치료를 받는 여성은 정서적 고통을 겪을 위험이 높습니다. 한 유병률 연구에서는 주요 우울 장애에 대한 기준을 23% 충족하는 것으로 나타났고 다른 연구에서는 유방암, 비뇨기과 또는 위장관 암보다 부인과 종양 환자에서 더 큰 우울 증상을 발견했습니다. 우울 증상 중 일부는 치료 후 경험한 매우 높은 수준의 성기능 장애와 관련이 있다고 제안됩니다. 어떤 사람들은 성적 자기 스키마가 반응의 중요한 조절자라고 제안합니다. 긍정적인 성적 자기 스키마를 찾는 것은 더 빈번한 성적 활동, 더 나은 성적 반응성, 모든 질병 부위 및 교란 요인에 걸쳐 더 높은 전반적인 성적 만족도와 관련되어 여성이 불리한 상황에 더 탄력적으로 대처할 수 있음을 시사합니다. 부인과 암의 성적 영향. 성적인 어려움에도 불구하고 많은 부인과 암 생존자들이 성교를 재개합니다. 한 샘플의 성교 빈도는 비슷한 나이의 여성에 대한 가용 표준과 비슷했지만, 이들 및 기타 종적 데이터는 성적 만족도와 반응성이 치료 후 크게 손상되었음을 보여주었습니다. 환자들은 성행위를 의사가 거의 다루지 않는다고 보고합니다. 암의 성적인 영향에 대해 의사와 대화하는 것은 매우 장기적인 생존자 사이에서 복합적인 성적 질병의 가능성이 상당히 낮은 것과 관련이 있다는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 221명의 참가자 중 62%는 의사가 암 이후에 성에 대한 논의를 시작한 적이 없다고 보고했습니다. 완화의료에서 섹슈얼리티를 살펴보면, 환자들은 수명이 짧더라도 섹슈얼리티에 대해 이야기하고 경험 많은 전문가와 마주하는 것이 중요하다고 생각하는 것으로 나타났다. 그 연구의 환자들은 이런 기회가 없었습니다. 또한 일부 환자는 질과 양 측면에서 여전히 충분한 성 활동을 유지할 수 있었습니다. 간호 연구원은 암 간호사가 치료 후 성적 회복의 기술적 측면(예: 질 확장)에 더 집중할 가능성이 더 높으며 최소한의 제안을 제공한다는 사실을 발견했습니다. 성기능 장애, 파트너 관계 또는 기분에 대한 불만 및 기타 심리적 어려움에 대한 조언 또는 공개 기회. 부인과 암의 임상 간호사 전문가(CNS)는 치료의 이러한 측면에서 중요한 역할이 있음을 인정하지만 환자의 정신-성적 요구를 평가하거나 관리하는 데 항상 자신감이나 능력이 없다고 느끼며 적절한 의뢰가 문제가 됩니다. Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 성 건강 프로그램에 대한 모든 암 환자 의뢰의 특정 불만 사항에 대한 최근 검토에 따르면 대부분의 환자가 고통스러운 성교(65%), 질 건조증(63%), 낮은 성욕(46%)에 대해 도움을 구했습니다. , 오르가즘 장애(7%). 이들 중 처음 두 가지는 국소 에스트로겐, 질 확장기 및 윤활제와 같은 현재 최상의 치료를 통해 부분적으로 관리됩니다. 암 부위별 유병률 보고서에는 자궁경부암의 조유병률(66.67%)과 연령 표준화 유병률(55%)의 비교가 포함됩니다. 다른 많은 연구에서는 83%의 성적인 어려움부터 66%의 중대한 어려움, 46%의 중간 정도의 어려움에 이르기까지 다양하다고 보고합니다. 근치적 자궁적출술로 치료받은 초기 자궁경부암에서 65.8%가 성기능 장애를 겪는 것으로 보고되었습니다. 불안 감소가 종종 핵심인 대부분의 성적 치료 개입과 달리, 부인과 암과 관련하여 낮은 성욕을 관리하려면 손실, 생명 위협, 외상, 신체 변화를 포함한 더 넓은 범위의 매개 요인을 추가로 다루는 개입이 필요합니다. 이미지, 기존의 심리적 전망, 기분, 우울증 및 불안 증상뿐만 아니라 여성이 자신을 찾는 관계. 성적 치료 개입에 대한 광범위한 비통제 시험이 다양한 개입에 대한 검토에서 보고됩니다. 모두 작은 효과 크기를 나타내지만 환자 만족도를 동반합니다. 부인과 암 치료를 받은 여성의 정신-성적 기능 장애에 대한 RCT의 코크란 검토에서는 '부인과 암 후 성 정신 기능 장애에 대한 중재 사용을 지지하거나 반박할 증거가 불충분하다'고 결론지었습니다. 또한 그들은 미래의 임상시험이 부인과 암 환자에서 검증된 결과 측정과 함께 다기관 RCT가 필요하다고 제안했습니다. '임상에 대한 개입을 고려할 때 조사관은 조사관이 부인과 암이 있는 여성을 치료하는 다학제적 팀의 기존 구성원이 제공할 수 있는 개입에 초점을 맞춰야 한다고 제안합니다. 그러한 조치가 효과적인 것으로 밝혀지면 비용이 저렴하고 표준 치료에 통합될 가능성이 더 높습니다. 결과 측정에 대한 국제적 합의는 향후 개입 비교를 크게 용이하게 할 것입니다.' 이 연구는 단계적 치료 접근 방식을 제공하기 위해 기존의 다학제 팀을 사용하여 NHS에 대해 이 문제를 해결하려고 시도합니다. 여기에는 1단계와 2단계에서 CNS가 제공하는 개입이 주요 치료 전달로 포함되며, 동료 검토에 따라 환자가 접근해야 하는 수준 4 의사가 3단계에서 치료하는 소수의 더 복잡한 심리적 문제만 포함됩니다. 위의 증거를 통해 부인암에 걸린 여성들이 부인암의 성적 결과와 치료에 대한 기본적인 정보를 알지 못하고, 성기능 회복과 변화된 적응에 대한 적절한 조언이나 도움을 받지 못하는 경우가 많다. 몸과 관계. 일반적으로 부인과 암의 성기능 장애에 대한 새로운 개입이 필요하고 합의된 결과 측정과 함께 다기관 RCT에서 검사해야 한다는 것이 두 개의 코크란 검토에서 인정됩니다. 현재 영국에는 180만 명이 암을 앓고 있거나 암을 넘어 살고 있고 영국 전역에는 200만 명이 있기 때문에 이러한 문제를 안고 있는 상당한 인구가 있습니다. 이 수치는 매년 3% 이상 증가할 가능성이 높으며 이는 암 발병률 증가와 생존율 향상을 반영합니다. 2030년까지 영국에는 약 3백만 명의 암 생존자가 있을 것입니다. 연구자는 적절한 치료법을 개발할 수 있는 능력이 있으므로 이를 탐색할 의무가 있습니다. 웰빙의 가치에 대한 현재의 수용과 반대로 우울증, 불안 또는 의료 시스템에 참여하지 않으려는 비용(해당 환자 그룹에 대한 모든 잠재적인 장기적 영향)이 이 연구의 원동력입니다. 일반적으로 그리고 암 환자의 정신 건강 문제와 우울증에 대한 더 나은 인식과 이러한 증상이 치료되거나 해결될 수 있는 원인이 있다는 더 큰 수용도 관련이 있습니다. 또한 이 작업은 성 건강에 대한 인식이 높아지고 암 사용자 그룹, 정책 입안자로부터의 증거가 있고 이러한 문제를 의학적 필요로 논의하기 위해 더 개방적인 연구가 있는 시기에 계획됩니다. 암 치료의 결과에 도움이 되는 개입을 제공하는 CNS의 잠재력은 영국 보건부에 의해 인정되었지만 심리학자와 함께 일하기 위해 정신-성 기능 장애에 대한 개입을 제공하기 위한 CNS의 훈련 또는 감독 필요성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 암의 성기능 장애를 해결하기 위한 치료 경로가 존재하는 경우 현재 개별 단위에 고유합니다. 모집단의 요구 사항을 더 잘 충족하는 경로에 대한 증거를 제공하면 보다 적절하고 일관된 진료의 임상 적용을 촉진할 것입니다. 필요한 것은 부인과 암 센터의 모든 관련 여성을 위한 성기능 장애 치료의 모범 사례를 용이하게 하기 위해 개입을 개발하고 테스트하는 연구입니다.

시험 목적: 목적: 중등도에서 중증의 성기능 장애가 있는 부인과 암 치료를 받는 여성이 무작위 시험 모델에 참여하고 치료를 준수할 의향이 있는지 확인하기 위해 IAPT 모델에서 단계적 치료 심리-성적 개입(SAFFRON) 파일럿3) SAFFRON 개입이 환자에게 수용 가능한지 확인하기 위해4)SAFFRON이 Gyn-Onc 암 센터 다학제 팀에서 제공 가능한지 확인하기 위해 더 큰 시험에서 사용하기 위한 결과 측정6) 더 큰 시험을 위한 표본 크기 계산에 도움이 될 가능성이 있는 효과 크기의 추정치를 알리기 위해 연구 질문: 중등도에서 중증의 성기능 장애가 있는 부인과 암 치료를 받는 여성이 무작위 시험 모델 및 치료 준수

1. 여성이 성행위 중재에 무작위로 배정되는 데 동의합니까?
2. 다양한 종양 부위, 치료, 접근 방식의 암 단계가 임상시험에 대한 치료/개입 개입의 다른 비율과 연관되어 있습니까?
3. 현재 상태 그대로 NHS 시스템 내에서 단계적 치료가 가능합니까?
4. 표준 측정으로 측정한 성기능, 기분 및 자존감에 대한 세 가지 개입 수준의 효과는 무엇입니까?
5. 각 치료 양식의 감소율은 얼마입니까? 연구 목적 a) NHS 부인과 암 치료의 현재 임상 환경 내에서 부인과 암 치료를 받는 여성의 성기능을 개선할 수 있습니까? b) 타당성 시험에서 적절한 개입을 개발하고 평가할 수 있습니까? c) 적절한 개입을 할 수 있습니까? 타당성 시험에서 개발 및 평가됩니까? d) 단계적 접근 방식이 수용 가능하고 실용적입니까? e) NHS 설정 내에서 수행할 수 있습니까?