Opracowanie stopniowego podejścia do poprawy funkcji seksualnych po leczeniu raka ginekologicznego (SAFFRON)

Wiele pacjentek z rakiem ma trudności seksualne, pacjentki z rakiem ginekologicznym (Gyn-Onc) są szczególnie narażone na zmiany w aktywności seksualnej i brak pożądania seksualnego, a wskaźniki trudności seksualnych szacuje się na 40 do 100%. Kobiety przechodzą szereg metod leczenia raka jajnika, szyjki macicy, macicy i sromu z różnymi kombinacjami chirurgii, chemioterapii i radioterapii. Niektóre zabiegi mają szkodliwy wpływ na wewnętrzne i zewnętrzne narządy płciowe kobiet, otaczające tkanki i nerwy, a niektóre powodują menopauzę. Po takich zabiegach kobiety zgłaszają szeroki zakres trudności, w tym utratę libido, dyspareunię, suchość pochwy i trudności z orgazmem. Ponadto, obciążenie objawami nowotworów ginekologicznych jest duże, a wiele kobiet zgłasza ból, zmęczenie, zmiany w czynności jelit, objawy ze strony układu moczowego, w tym nietrzymanie moczu, oraz depresję i niepokój, które współgrają z menopauzą i problemami seksualnymi. Odnotowano istotny wpływ dobrostanu fizycznego na funkcje seksualne oraz brak związku między zakresem leczenia a formalnymi ocenami funkcji seksualnych. Nic dziwnego, że kobiety leczone z powodu raka ginekologicznego są narażone na wysokie ryzyko emocjonalnego stresu. Jedno badanie rozpowszechnienia wykazało, że 23% spełnia kryteria dużego zaburzenia depresyjnego, a inne wykazało większe objawy depresyjne u pacjentek ginekomastii niż w przypadku raka piersi, urologii lub żołądka. Sugeruje się, że niektóre objawy depresyjne są związane z bardzo wysokim poziomem trudności seksualnych doświadczanych po leczeniu. Niektórzy sugerują, że schemat Ja seksualnego jest ważnym moderatorem odpowiedzi, znajdując pozytywny schemat Ja seksualnego związany z częstszą aktywnością seksualną, lepszą reakcją seksualną i wyższą globalną satysfakcją seksualną we wszystkich miejscach choroby i czynnikach zakłócających, sugerując, że czyni to kobiety bardziej odpornymi na niekorzystne Seksualne skutki raka ginekologicznego. Pomimo trudności seksualnych, wiele kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego, wznawia współżycie. Częstość współżycia w jednej próbie była porównywalna z dostępnymi normami dla kobiet w podobnym wieku, ale te i inne dane podłużne wykazały, że satysfakcja seksualna i reaktywność uległy znacznemu pogorszeniu po leczeniu. Pacjenci zgłaszają seksualność rzadko poruszaną przez lekarzy. Stwierdzono, że rozmowa z lekarzami na temat seksualnych skutków raka wiąże się ze znacznie niższym prawdopodobieństwem złożonej chorobowości seksualnej wśród osób, które przeżyły bardzo długo; ale 62% z 221 uczestników stwierdziło, że ich lekarz nigdy nie zainicjował dyskusji na temat seksualności po raku. Badając seksualność w opiece paliatywnej, stwierdzono, że pacjenci uważają, że ważne jest, aby rozmawiać o seksualności i skonfrontować ją z doświadczonym specjalistą, mimo krótkiej średniej długości życia. Pacjenci w tym badaniu nie mieli takiej możliwości. Co więcej, niektóre pacjentki nadal były w stanie utrzymać wystarczającą aktywność seksualną, zarówno pod względem jakości, jak i ilości. Badacze zajmujący się pielęgniarstwem odkryli, że pielęgniarki zajmujące się nowotworami częściej skupiały się na technicznych aspektach powrotu do zdrowia seksualnego po leczeniu, na przykład na rozszerzaniu pochwy, i oferowały minimalne porady lub możliwości ujawnienia dysfunkcji seksualnych, niezadowolenia z relacji partnerskich lub nastroju i innych trudności psychologicznych. Specjaliści pielęgniarstwa klinicznego (OUN) zajmujący się nowotworami ginekologicznymi przyznają, że odgrywają ważną rolę w tym aspekcie opieki, ale nie zawsze czują się pewni siebie lub kompetentni do oceny lub zarządzania potrzebami psychoseksualnymi pacjentek, a odpowiednie skierowanie jest wtedy problematyczne. Niedawny przegląd konkretnych skarg wszystkich pacjentów onkologicznych skierowanych do Programu Zdrowia Seksualnego Memorial Sloan Kettering Cancer Center wykazał, że większość szukała pomocy w przypadku bolesnego stosunku (65%), suchości pochwy (63%), niskiego pożądania seksualnego (46%) i zaburzenia orgazmu (7%). Pierwsze dwa z nich są częściowo zarządzane za pomocą obecnie najlepszych metod leczenia, tj. miejscowego estrogenu, rozszerzaczy pochwy i lubrykantów. Raporty dotyczące rozpowszechnienia według lokalizacji nowotworu obejmują porównanie surowej częstości występowania (66,67%) z częstością standaryzowaną względem wieku (55%) w raku szyjki macicy. Wiele innych badań podaje zakres od 83% trudności seksualnych do 66% znacznych i 46% umiarkowanych trudności. We wczesnym stadium raka szyjki macicy leczonym radykalną histerektomią 65,8% zgłaszało problemy seksualne. W przeciwieństwie do większości interwencji terapii seksualnej, w których redukcja lęku jest często kluczowa, opanowanie niskiego pożądania seksualnego w kontekście raka ginekologicznego wymaga interwencji, która dodatkowo uwzględnia szerszy zakres czynników pośredniczących, w tym utratę, zagrożenie życia, uraz, zmianę ciała obraz, dotychczasowy światopogląd psychiczny, nastrój, objawy depresyjne i lękowe oraz związek, w jakim znajduje się kobieta. Szeroki zakres niekontrolowanych prób interwencji terapii seksualnej jest opisany w przeglądach obejmujących szereg interwencji. Wszystkie wykazują niewielkie rozmiary efektu, ale towarzyszy im satysfakcja pacjenta. W przeglądzie RCT Cochrane dotyczącym dysfunkcji psychoseksualnych u kobiet leczonych z powodu raka ginekologicznego stwierdzono, że „nie ma wystarczających dowodów na poparcie lub odrzucenie jakichkolwiek interwencji dotyczących dysfunkcji psychoseksualnych po raku ginekologicznym”. Co więcej, zasugerowali, że przyszłe badania będą wymagały wieloośrodkowych RCT z pomiarami wyników potwierdzonymi u pacjentek z rakiem ginekologicznym. „Rozważając interwencje do próby, badacze sugerują, aby badacze skupili się na interwencjach, które mogą być przeprowadzone przez obecnych członków multidyscyplinarnego zespołu leczącego kobiety z nowotworami ginekologicznymi. Bardziej prawdopodobne jest, że takie środki, jeśli okażą się skuteczne, będą niedrogie i będą mogły zostać włączone do standardowej opieki. Międzynarodowy konsensus w sprawie miar wyników znacznie ułatwiłby porównywanie interwencji w przyszłości”. Niniejsze badanie jest próbą rozwiązania tego problemu dla NHS poprzez wykorzystanie istniejącego zespołu multidyscyplinarnego do zapewnienia stopniowej opieki. Wiąże się to z interwencjami dostarczanymi przez ośrodkowy układ nerwowy na etapie 1 i 2 jako główne leczenie, a jedynie niewielka mniejszość bardziej złożonych problemów psychologicznych jest leczona na etapie 3 przez lekarza poziomu 4, do którego pacjenci powinni mieć dostęp zgodnie z recenzją. powyższych dowodów, często zdarza się, że kobiety dotknięte nowotworem narządu rodnego nie są świadome podstawowych informacji na temat seksualnych konsekwencji swojego nowotworu narządu rodnego i jego leczenia, a także nie otrzymują odpowiedniej porady lub pomocy w odzyskaniu funkcji seksualnych i dostosowaniu się do zmienionych Ciało i relacje. W dwóch przeglądach Cochrane ogólnie uznano, że potrzebne są nowe interwencje w przypadku dysfunkcji seksualnych w raku ginekologicznym, które należy zbadać w wieloośrodkowych RCT z uzgodnionymi miarami wyników. Istnieje spora populacja z tymi problemami, którymi należy się zająć, ponieważ obecnie w Anglii żyje 1,8 miliona osób z rakiem i poza nim, a 2 miliony w całej Wielkiej Brytanii. Liczba ta prawdopodobnie wzrośnie o ponad 3% rocznie, odzwierciedlając rosnącą zachorowalność na raka i lepsze wskaźniki przeżywalności. Do 2030 roku w Anglii prawdopodobnie będzie około 3 milionów osób, które przeżyły raka. Ponieważ badacze mają możliwość opracowania odpowiednich metod leczenia, mają obowiązek je zbadać. Obecna akceptacja wartości dobrego samopoczucia i odwrotnie, koszt depresji, lęku lub niechęci do zaangażowania się w system opieki zdrowotnej – wszystkie potencjalne długoterminowe skutki dla danej grupy pacjentów – są motorem napędowym tych badań. Istotna jest również większa świadomość problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i depresją w ogóle oraz u pacjentów z rakiem, a także większa akceptacja faktu, że objawy te mają przyczyny, które można leczyć lub którymi można się zająć. Ponadto praca jest planowana w czasie, gdy jest większa świadomość zdrowia seksualnego i dowody pochodzące od grup użytkowników raka, decydentów) oraz badania większej otwartości w celu omówienia tych kwestii jako potrzeby medycznej. Potencjał OUN do przeprowadzania interwencji pomagających w łagodzeniu skutków leczenia raka został uznany przez brytyjskie Ministerstwo Zdrowia, jednak niewiele wiadomo na temat potrzeb szkoleniowych lub nadzorczych OUN w celu zapewnienia interwencji w przypadku dysfunkcji psychoseksualnych, aby współpracować z psychologami. Jeśli istnieją ścieżki opieki mające na celu zajęcie się dysfunkcjami seksualnymi w chorobie nowotworowej, są one obecnie unikalne dla poszczególnych jednostek; dostarczenie dowodów na ścieżki, które lepiej spełniają wymagania populacji, ułatwi kliniczne zastosowanie bardziej odpowiedniej i spójnej praktyki. Potrzebne jest badanie w celu opracowania interwencji i przetestowania ich w celu ułatwienia najlepszych praktyk w leczeniu dysfunkcji seksualnych dla wszystkich odpowiednich kobiet w ginekologicznych ośrodkach onkologicznych.

Cele badania:Cele: Ustalenie, czy kobiety leczone z powodu raka narządu rodnego z umiarkowanymi lub ciężkimi dysfunkcjami seksualnymi są chętne do udziału w randomizowanym modelu badania i przestrzegania leczenia 1)Wskazanie prawdopodobnych wskaźników rekrutacji do przyszłej oceny interwencji SAFFRON2)Do pilotować stopniowaną interwencję psychoseksualną (SAFFRON) na modelu IAPT3)Aby ustalić, czy interwencja SAFFRON jest akceptowalna dla pacjentów4)Aby ustalić, czy SAFFRON jest możliwy do dostarczenia przez multidyscyplinarny zespół centrum onkologicznego Gyn-Onc;5)Wskazać najbardziej odpowiedni miary wyników do wykorzystania w większym badaniu6) Aby oszacować prawdopodobną wielkość efektu, co pomoże w obliczeniach wielkości próby dla większego badania Pytania badawcze: Ustalenie, czy kobiety leczone z powodu raka ginekologicznego z umiarkowanymi lub ciężkimi dysfunkcjami seksualnymi są chętne do udziału w randomizowanym modelu próbnym i stosować się do leczenia

1. Czy kobiety zgodzą się na randomizację do interwencji seksualnej?
2. Czy różne lokalizacje guza, metody leczenia, stadia nowotworu przy podejściu są związane z różnymi wskaźnikami przyjmowania terapii/interwencji w rekrutacji do badania?
3. Czy stopniowana opieka jest możliwa w ramach systemu NHS w obecnej postaci?
4. Jaki jest prawdopodobny wpływ trzech poziomów interwencji na funkcje seksualne, nastrój i samoocenę mierzone standardowymi pomiarami?
5. Jaki jest wskaźnik ścierania z każdej metody leczenia? Cel badań a)Czy możliwa jest poprawa funkcjonowania seksualnego kobiet leczonych z powodu raka narządu rodnego w obecnych warunkach klinicznych leczenia raka ginekologicznego NHS?b)Czy odpowiednia interwencja może zostać opracowana i oceniona w ramach próby wykonalności?c)Czy odpowiednia interwencja zostać opracowane i ocenione w ramach próby wykonalności? d) Czy podejście stopniowe jest dopuszczalne i praktyczne? e) Czy można to zrobić w warunkach NHS?