Desenvolvendo uma abordagem escalonada para melhorar a função sexual após o tratamento do câncer ginecológico (SAFFRON)

Muitos pacientes com câncer têm dificuldades sexuais, pacientes com câncer ginecológico (Gyn-Onc) são particularmente vulneráveis ​​a mudanças na atividade sexual e falta de desejo sexual com taxas de dificuldade sexual estimadas entre 40 e 100%. As mulheres passam por uma variedade de tratamentos para câncer de ovário, colo do útero, útero e vulva com diferentes combinações de cirurgia, quimioterapia e radiação. Alguns tratamentos têm um efeito deletério nos órgãos sexuais internos e externos das mulheres, nos tecidos circundantes e nos nervos, e provocam a menopausa. Após esses tratamentos, as mulheres relatam uma ampla gama de dificuldades, incluindo perda de libido, dispareunia, secura vaginal e dificuldade orgástica. Além disso, a carga de sintomas dos cânceres ginecológicos é pesada, com muitas mulheres relatando dor, fadiga, alterações na função intestinal, sintomas urinários, incluindo vazamento, depressão e ansiedade que interagem com as dificuldades sexuais e da menopausa. O maior impacto do bem-estar físico na função sexual foi observado, bem como a falta de relação entre a extensão do tratamento e os escores formais da função sexual. Sem surpresa, as mulheres tratadas de câncer ginecológico correm alto risco de sofrimento emocional. Um estudo de prevalência encontrou 23% de critérios satisfatórios para transtorno depressivo maior e outro encontrou sintomas depressivos maiores em pacientes ginecológicos do que em cânceres de mama, urologia ou gastrointestinais. Sugere-se que alguns dos sintomas depressivos estejam relacionados aos níveis muito elevados de dificuldade sexual experimentados após o tratamento. Alguns sugerem que o autoesquema sexual é um importante moderador da resposta, encontrando autoesquema sexual positivo associado a atividade sexual mais frequente, melhor capacidade de resposta sexual e maior satisfação sexual global em todos os locais e fatores de confusão da doença, sugerindo que torna as mulheres mais resilientes aos efeitos adversos impactos sexuais do câncer ginecológico. Apesar de suas dificuldades sexuais, muitos sobreviventes de câncer ginecológico retomam as relações sexuais. A frequência das relações sexuais em uma amostra foi comparável às normas disponíveis para mulheres com idades semelhantes, mas esses e outros dados longitudinais mostraram satisfação sexual e capacidade de resposta significativamente prejudicadas após o tratamento. Os pacientes relatam sexualidade raramente abordada pelos médicos. Verificou-se que conversar com médicos sobre os efeitos sexuais do câncer está associado a uma probabilidade significativamente menor de morbidade sexual complexa entre os sobreviventes de muito longo prazo; mas 62% dos 221 participantes relataram que seu médico nunca havia iniciado uma discussão sobre sexualidade após o câncer. Examinando a sexualidade em cuidados paliativos, constatou-se que os pacientes consideram importante falar sobre sexualidade e enfrentá-la com um profissional experiente, mesmo que a expectativa de vida seja curta. Os pacientes desse estudo não tiveram essa oportunidade. Além disso, alguns pacientes ainda conseguiam manter uma atividade sexual suficiente, em termos de qualidade e quantidade. conselhos ou oportunidades de divulgação de disfunções sexuais, insatisfação com relacionamentos de parceiros ou humor e outras dificuldades psicológicas. Os Enfermeiros Clínicos Especialistas (CNSs) em câncer ginecológico reconhecem que têm um papel importante neste aspecto do cuidado, mas nem sempre se sentem confiantes ou competentes para avaliar ou gerenciar as necessidades psicossexuais dos pacientes, e o encaminhamento adequado é problemático. Uma revisão recente de queixas específicas de todos os encaminhamentos de pacientes com câncer para o Programa de Saúde Sexual do Memorial Sloan Kettering Cancer Center descobriu que a maioria procurou ajuda para relações sexuais dolorosas (65%), secura vaginal (63%), baixo desejo sexual (46%) , e transtorno orgásmico (7%). Os dois primeiros são parcialmente administrados por meio do melhor tratamento atual, ou seja, estrogênio tópico, dilatadores vaginais e lubrificantes. Os relatórios de prevalência por localização do câncer incluem uma comparação da prevalência bruta (66,67%) com a prevalência padronizada por idade (55%) no câncer cervical. Muitos outros estudos relatam variações de 83% de dificuldades sexuais a 66% de dificuldades significativas e 46% de dificuldades moderadas. No câncer de colo do útero em estágio inicial tratado com histerectomia radical, 65,8% relataram ter dificuldades sexuais. Em contraste com a maioria das intervenções de terapia sexual em que a redução da ansiedade é frequentemente fundamental, o manejo do baixo desejo sexual no contexto do câncer ginecológico requer uma intervenção que aborde adicionalmente uma gama mais ampla de fatores mediadores, incluindo perda, risco de vida, trauma, mudança de corpo imagem, perspectiva psicológica pré-existente, humor, sintomas de depressão e ansiedade, bem como o relacionamento em que a mulher se encontra. Uma ampla gama de ensaios não controlados de intervenções de terapia sexual é relatada em revisões em uma variedade de intervenções. Todos mostram tamanhos de efeito pequenos, mas são acompanhados pela satisfação do paciente. Uma revisão Cochrane de RCTs para disfunção psicossexual em mulheres tratadas de câncer ginecológico concluiu, 'não há evidências suficientes para apoiar ou refutar o uso de quaisquer intervenções para disfunção psicossexual após câncer ginecológico.' Além disso, eles sugeriram que os ensaios futuros exigiam RCTs multicêntricos com medidas de resultados validadas em pacientes com câncer ginecológico. 'Ao considerar as intervenções para julgamento, os investigadores sugerem que os investigadores devem se concentrar em intervenções que podem ser realizadas por membros existentes da equipe multidisciplinar que tratam mulheres com câncer ginecológico. É mais provável que tais medidas, se consideradas eficazes, sejam acessíveis e possam ser integradas ao tratamento padrão. Um consenso internacional sobre medidas de resultados facilitaria muito a comparação de intervenções no futuro.' Este estudo tenta abordar isso para o NHS, usando a equipe multidisciplinar existente para fornecer uma abordagem de atendimento escalonada. Isso envolve intervenções fornecidas pelo SNC na etapa 1 e na etapa 2 como o principal tratamento, e apenas uma pequena minoria de questões psicológicas mais complexas sendo tratadas na etapa 3 por um profissional de nível 4 a quem os pacientes devem ter acesso de acordo com a revisão por pares. evidência acima, muitas vezes acontece que as mulheres afetadas pelo câncer ginecológico não estão cientes das informações básicas sobre as consequências sexuais de seu câncer ginecológico e seu tratamento, e não recebem aconselhamento adequado ou ajuda para recuperar a função sexual e se adaptar às mudanças corpo e relacionamentos. É geralmente reconhecido por duas revisões Cochrane que novas intervenções são necessárias para a disfunção sexual no câncer ginecológico e estas precisam ser examinadas em ECRs multicêntricos com medidas de resultados acordadas. Há uma população considerável com esses problemas a serem resolvidos, pois atualmente há 1,8 milhão de pessoas na Inglaterra vivendo com e além do câncer e 2 milhões em todo o Reino Unido. É provável que esse número cresça mais de 3% ao ano, refletindo o aumento da incidência de câncer e melhores taxas de sobrevida. Em 2030, provavelmente haverá cerca de 3 milhões de sobreviventes de câncer na Inglaterra. Uma vez que os investigadores têm a capacidade de desenvolver tratamentos adequados, os investigadores têm o dever de explorá-los. A aceitação atual do valor do bem-estar e, inversamente, o custo da depressão, ansiedade ou falta de vontade de se envolver com o sistema de saúde - todos os efeitos potenciais de longo prazo para o grupo de pacientes em questão - são os impulsionadores desta pesquisa. Também é relevante uma melhor conscientização sobre problemas de saúde mental e depressão em geral e em pacientes com câncer, além de uma maior aceitação de que esses sintomas têm causas que podem ser tratadas ou abordadas. Além disso, o trabalho está planejado em um momento em que há mais conscientização sobre saúde sexual e evidências de grupos de usuários de câncer, formuladores de políticas e pesquisa de mais abertura para discutir esses assuntos como uma necessidade médica. O potencial do CNS para fornecer intervenções para ajudar nas consequências do tratamento do câncer foi reconhecido pelo Departamento de Saúde do Reino Unido, mas pouco se sabe sobre as necessidades de treinamento ou supervisão do CNS para fornecer intervenções para disfunção psicossexual para trabalhar junto com psicólogos. Se existem caminhos de tratamento para abordar a disfunção sexual no câncer, eles são atualmente exclusivos para unidades individuais; fornecer evidências de caminhos que melhor atendam aos requisitos da população facilitará a aplicação clínica de práticas mais apropriadas e consistentes. O que é necessário é um estudo para desenvolver intervenções e testá-las para facilitar as melhores práticas no tratamento da disfunção sexual para todas as mulheres relevantes em centros de câncer ginecológico.

Objetivos do estudo: Objetivos: Estabelecer se mulheres tratadas para câncer ginecológico com disfunção sexual moderada a grave estão dispostas a participar de um modelo de estudo randomizado e aderir ao tratamento 1) Indicar taxas prováveis ​​de recrutamento para uma avaliação futura da intervenção SAFFRON 2) Para pilotar uma intervenção psicossexual de cuidado escalonado (SAFFRON) no modelo IAPT3)Para estabelecer se a intervenção SAFFRON é aceitável para os pacientes4)Para estabelecer se SAFFRON é entregue por uma equipe multidisciplinar do centro de câncer Gyn-Onc;5)Para indicar o mais apropriado medidas de resultado para uso em um estudo maior6) Para informar estimativas do tamanho do efeito provável, o que ajudará nos cálculos do tamanho da amostra para um estudo maior Questões de pesquisa: Estabelecer se mulheres tratadas de câncer ginecológico com disfunção sexual moderada a grave estão dispostas a participar um modelo de estudo randomizado e aderir ao tratamento

1. As mulheres concordarão em serem randomizadas para uma intervenção de sexualidade?
2. Os diferentes locais do tumor, tratamentos, estágios do câncer na abordagem estão associados a diferentes taxas de captação de terapia/intervenção de recrutamento para julgamento?
3. Os cuidados escalonados podem ser operados dentro do sistema do NHS tal como está?
4. Qual é o efeito provável de três níveis de intervenção na função sexual, humor e auto-estima medidos por medidas padrão?
5. Qual é a taxa de atrito de cada modalidade de tratamento? Objetivo da pesquisa a)É possível melhorar o funcionamento sexual de mulheres tratadas para câncer ginecológico dentro do cenário clínico atual do tratamento de câncer ginecológico do NHS?b)Uma intervenção adequada pode ser desenvolvida e avaliada em um estudo de viabilidade?c)Pode uma intervenção adequada ser desenvolvido e avaliado em um ensaio de viabilidade? d) Uma abordagem escalonada é aceitável e prática? e) Pode ser realizada dentro das configurações do NHS?