制定阶梯式方法改善妇科癌症治疗后的性功能 (SAFFRON)

许多癌症患者有性困难，妇科癌症（Gyn-Onc）患者特别容易受到性活动变化和性欲缺乏的影响，性困难率估计在 40% 到 100% 之间。 女性接受一系列针对卵巢癌、子宫颈癌、子宫癌和外阴癌的治疗，包括手术、化疗和放疗的不同组合。 一些治疗对女性的内外性器官、周围组织和神经产生有害影响，并使一些人进入更年期。 在接受此类治疗后，女性报告出现了一系列困难，包括性欲减退、性交困难、阴道干涩和性高潮困难。 此外，妇科癌症的症状负担很重，许多女性报告疼痛、疲劳、肠功能改变、泌尿系统症状（包括漏尿）以及与更年期和性困难相互作用的抑郁和焦虑。 已经注意到身体健康对性功能的主要影响，以及治疗程度与性功能正式评分之间缺乏关系。 不出所料，接受妇科癌症治疗的女性情绪困扰的风险很高。 一项患病率研究发现 23% 的人满足重度抑郁症的标准，另一项研究发现妇产科患者的抑郁症状比乳腺癌、泌尿科或胃肠癌患者更严重。 有人建议，一些抑郁症状与治疗后经历的非常高水平的性困难有关。 一些人认为，性自我图式是一种重要的反应调节剂，发现积极的性自我图式与更频繁的性活动、更好的性反应和更高的整体性满意度相关，涵盖所有疾病部位和混杂因素，表明它使女性对不利因素更有弹性妇科癌症的性影响。 尽管存在性困难，许多妇科癌症幸存者仍恢复了性生活。 一个样本中的性交频率与同龄女性的可用规范相当，但这些和其他纵向数据显示性满意度和反应性在治疗后显着受损。 患者报告的性问题很少被医生提及。 已经发现，与医生讨论癌症对性的影响与非常长期的幸存者发生复杂性病的可能性显着降低有关；但 221 名参与者中有 62% 的人报告说，他们的医生从未在癌症后发起过关于性行为的讨论。 检查姑息治疗中的性行为，发现即使预期寿命很短，患者也认为谈论性行为并与有经验的专业人员面对性行为很重要。 该研究中的患者没有这个机会。 此外，一些患者仍然能够在质量和数量方面保持足够的性活动。护理研究人员发现，癌症护士更有可能关注治疗后性恢复的技术方面，例如阴道扩张，并提供最小的针对性功能障碍、对伴侣关系或情绪的不满以及其他心理困难的建议或披露机会。 妇科癌症临床护理专家 (CNS) 承认他们在这方面的护理中发挥着重要作用，但并不总是有信心或有能力评估或管理患者的心理性需求，因此适当的转诊是有问题的。 最近对所有转诊至纪念斯隆凯特琳癌症中心性健康计划的癌症患者的具体投诉进行的审查发现，大多数寻求帮助的是性交疼痛 (65%)、阴道干涩 (63%)、性欲低下 (46%)和性高潮障碍 (7%)。 其中前两项通过目前最好的治疗方法得到部分控制，即外用雌激素、阴道扩张器和润滑剂。 按癌症部位分类的患病率报告包括宫颈癌粗患病率 (66.67%) 与年龄标准化患病率 (55%) 的比较。 许多其他研究报告的范围从 83% 的性困难到 66% 的显着困难和 46% 的中等困难。 在接受根治性子宫切除术治疗的早期宫颈癌中，据报道有 65.8% 的人有性生活困难。 与大多数减少焦虑通常是关键的性治疗干预相比，妇科癌症背景下性欲低下的管理需要一种干预，该干预还需要解决更广泛的中介因素，包括损失、生命威胁、创伤、身体变化形象、先前存在的心理面貌、情绪、抑郁和焦虑症状以及女性发现自己所处的关系。 在对一系列干预措施的评论中报告了范围广泛的性治疗干预措施的非对照试验。 所有的效果都很小，但伴随着患者的满意度。 一项关于接受妇科癌症治疗的女性心理性功能障碍的随机对照试验的 Cochrane 评论得出结论，“没有足够的证据支持或反驳使用任何干预措施治疗妇科癌症后的性心理功能障碍。” 此外，他们建议未来的试验需要多中心随机对照试验，其结果测量在妇科癌症患者中得到验证。 “在考虑对试验进行干预时，研究人员建议研究人员应重点关注治疗妇科癌症女性的多学科团队现有成员可以提供的干预措施。 更有可能的是，如果发现这些措施有效，它们将是负担得起的，并且能够被整合到标准护理中。 就结果措施达成国际共识将极大地促进未来干预措施的比较。 本研究试图通过使用现有的多学科团队提供阶梯式护理方法来为 NHS 解决这个问题。 这涉及 CNS 在第 1 步和第 2 步提供的干预作为主要治疗提供，并且只有少数更复杂的心理问题在第 3 步由 4 级从业者治疗，根据同行评审，患者应该可以接触到这些从业者。综上所述，受妇科癌症影响的女性往往不了解妇科癌症的性后果及其治疗的基本信息，也没有得到适当的建议或帮助来恢复性功能，适应她们的变化身体和关系。 两项 Cochrane 评论普遍认为，需要新的干预措施来治疗妇科癌症的性功能障碍，并且需要在多中心随机对照试验中对这些干预措施进行检查，并采用商定的结果措施。 有相当多的人需要解决这些问题，因为目前英格兰有 180 万人患有癌症或患有癌症，而整个英国有 200 万人。 这个数字可能每年增长超过 3%，反映出癌症发病率的增加和更高的存活率。 到 2030 年，英格兰可能会有大约 300 万癌症幸存者。 由于研究人员有能力开发出合适的治疗方法，因此研究人员有责任对其进行探索。 当前对幸福价值的接受，以及相反的抑郁、焦虑或不愿参与医疗保健系统的成本——所有对相关患者群体的潜在长期影响——是这项研究的驱动力。 更好地了解一般和癌症患者的心理健康问题和抑郁症，以及更多地接受这些症状有可以治疗或解决的原因，这也很重要。 此外，这项工作计划在人们对性健康有了更多的认识，并且有来自癌症用户群体、政策制定者的证据以及更开放的研究将这些问题作为医疗需求进行讨论的时候进行。 英国卫生部已经认识到 CNS 提供干预措施以帮助应对癌症治疗后果的潜力，但人们对 CNS 的培训或监督需求知之甚少，以提供心理性功能障碍干预措施以与心理学家一起工作。 如果存在解决癌症性功能障碍的护理途径，它们目前是个别单位所独有的；为更好地满足人群需求的途径提供证据将有助于临床应用更合适和一致的实践。 需要进行一项研究来制定干预措施并对其进行测试，以促进妇科癌症中心所有相关女性性功能障碍治疗的最佳实践。

试验目标：目的：确定接受妇科癌症治疗并伴有中度至重度性功能障碍的女性是否愿意参与随机试验模型并坚持治疗 1) 表明未来评估 SAFFRON 干预的可能招募率 2)在 IAPT 模型上试行阶梯式护理性心理干预 (SAFFRON)3) 确定患者是否可以接受 SAFFRON 干预4) 确定 Gyn-Onc 癌症中心多学科团队是否可以提供 SAFFRON；5) 指出最合适的用于更大试验的结果测量 6) 告知可能的效应量估计，这将有助于更大试验的样本量计算 研究问题：确定接受妇科癌症治疗并伴有中度至重度性功能障碍的女性是否愿意参加随机试验模型并坚持治疗

1. 女性会同意随机接受性干预吗？
2. 不同的肿瘤部位、治疗方法、癌症分期是否与不同的治疗接受率/试验招募干预相关？
3. 就目前而言，阶梯式护理是否可在 NHS 系统内运行？
4. 按照标准措施衡量，三种干预水平对性功能、情绪和自尊的可能影响是什么？
5. 每种治疗方式的损耗率是多少？ 研究目的 a) 在 NHS 妇科癌症治疗的当前临床环境下，是否有可能改善接受妇科癌症治疗的女性的性功能？b) 能否在可行性试验中开发和评估合适的干预措施？c) 能否制定合适的干预措施在可行性试验中进行开发和评估？d) 阶梯式方法是否可以接受且实用？e) 它可以在 NHS 环境中完成吗？