Utvikle en trinnvis tilnærming for å forbedre seksuell funksjon ETTER behandling for gynekologisk kreft (SAFFRON)

Mange kreftpasienter har seksuelle vansker, gynekologiske kreftpasienter (Gyn-Onc) er spesielt sårbare for endringer i seksuell aktivitet og mangel på seksuell lyst med seksuelle problemer anslått til mellom 40 og 100 %. Kvinner gjennomgår en rekke behandlinger for eggstok-, livmorhals-, livmor- og vulvalkreft med forskjellige kombinasjoner av kirurgi, cellegift og stråling. Noen behandlinger har en skadelig effekt på kvinners indre og ytre kjønnsorganer, omkringliggende vev og nerver, og gjør noen overgangsalder. Etter slike behandlinger rapporterer kvinner om et bredt spekter av vanskeligheter, inkludert tap av libido, dyspareuni, vaginal tørrhet og orgasmiske problemer. I tillegg er symptombyrden ved gynekologisk kreft tung med mange kvinner som rapporterer om smerter, tretthet, endringer i tarmfunksjon, urinveissymptomer inkludert lekkasje, og depresjon og angst som samhandler med menopausale og seksuelle vansker. Den største innvirkningen av fysisk velvære på seksuell funksjon har blitt notert, så vel som mangelen på sammenheng mellom omfanget av behandling og formell score på seksuell funksjon. Ikke overraskende har kvinner som behandles for gynekologisk kreft høy risiko for følelsesmessig plager. En prevalensstudie fant at 23 % tilfredsstilte kriterier for alvorlig depressiv lidelse, og en annen fant større depressive symptomer hos gyn-onc-pasienter enn ved brystkreft, urologi eller mage-tarmkreft. Det antydes at noen av de depressive symptomene er relatert til de svært høye nivåene av seksuelle vansker som oppleves etter behandling. Noen antyder at seksuelt selvskjema er en viktig responsmoderator, og finner positivt seksuelt selvskjema assosiert med hyppigere seksuell aktivitet, bedre seksuell reaksjonsevne og høyere global seksuell tilfredsstillelse på tvers av alle sykdomssider og forstyrrelser, noe som antyder at det gjør kvinner mer motstandsdyktige mot uønsket. seksuelle konsekvenser av gynekologisk kreft. Til tross for sine seksuelle vanskeligheter, gjenopptar mange overlevende gynekologisk kreft samleie. Frekvensen av samleie i en prøve var sammenlignbar med tilgjengelige normer for kvinner i lik alder, men disse og andre longitudinelle data har vist at seksuell tilfredshet og reaksjonsevne er betydelig svekket etter behandling. Pasienter rapporterer om seksualitet som sjelden behandles av leger. Det er funnet at samtale med leger om seksuelle effekter av kreft er assosiert med betydelig lavere sannsynlighet for kompleks seksuell sykelighet blant svært langsiktige overlevende; men 62 % av 221 deltakere rapporterte at legen deres aldri hadde startet en diskusjon om seksualitet etter kreft. Ved å undersøke seksualitet i palliativ behandling, har det vist seg at pasienter anser det som viktig å snakke om seksualitet og møte det med en erfaren fagperson selv om forventet levealder er kort. Pasienter i den studien hadde ikke hatt denne muligheten. Dessuten var noen pasienter fortsatt i stand til å opprettholde en tilstrekkelig seksuell aktivitet med tanke på kvalitet og kvantitet. Sykepleieforskere fant at kreftsykepleiere var mer sannsynlig å fokusere på de tekniske aspektene ved seksuell restitusjon etter behandling, for eksempel vaginal dilatasjon, og tilbød minimalt med råd eller muligheter for avsløring for seksuelle dysfunksjoner, misnøye med partnerforhold eller humør og andre psykiske vansker. Kliniske sykepleierspesialister (CNS) i gynekologisk kreft erkjenner at de har en viktig rolle i dette aspektet av omsorgen, men føler seg ikke alltid trygge eller kompetente til å vurdere eller håndtere pasientens psykoseksuelle behov, og passende henvisning er da problematisk. En nylig gjennomgang av spesifikke klager fra alle henvisninger til kreftpasienter til programmet for seksuell helse ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center fant at de fleste søkte hjelp for smertefullt samleie (65 %), tørr skjede (63 %), lav seksuell lyst (46 %) , og orgasmisk lidelse (7 %). De to første av disse håndteres delvis gjennom dagens beste behandling, dvs. lokalt østrogen, vaginale dilatatorer og smøremidler. Prevalensrapporter etter kreftsted inkluderer en sammenligning av grov prevalens (66,67 %) med aldersstandardisert prevalens (55 %) i livmorhalskreft. Mange andre studier rapporterer varierer fra 83 % seksuelle vansker, til 66 % signifikante og 46 % moderate vansker. I tidlig stadium av livmorhalskreft behandlet med radikal hysterektomi ble 65,8 % rapportert å ha seksuelle vansker. I motsetning til de fleste seksuelle terapiintervensjoner der angstreduksjon ofte er nøkkelen, krever håndtering av lavt seksuell lyst i sammenheng med gynekologisk kreft en intervensjon som i tillegg adresserer det bredere spekteret av medierende faktorer, inkludert tap, livstrussel, traumer, kroppsforandring image, allerede eksisterende psykologiske syn, humør, depresjon og angstsymptomer samt forholdet kvinnen befinner seg i. Et bredt spekter av ikke-kontrollerte studier av seksualterapiintervensjoner er rapportert i anmeldelser på tvers av en rekke intervensjoner. Alle viser små effektstørrelser, men er ledsaget av pasienttilfredshet. En Cochrane Review of RCTs for psykoseksuell dysfunksjon hos kvinner behandlet for gynekologisk kreft konkluderte med at "det er utilstrekkelig bevis for å støtte eller tilbakevise bruken av intervensjoner for psykoseksuell dysfunksjon etter gynekologisk kreft." Videre foreslo de at fremtidige studier krevde multisenter RCT med utfallsmål validert hos gynekologiske kreftpasienter. "Når de vurderer intervensjoner til utprøving, vil etterforskerne foreslå at etterforskerne bør fokusere på intervensjoner som kan utføres av eksisterende medlemmer av det tverrfaglige teamet som behandler kvinner med gynekologisk kreft. Det er mer sannsynlig at slike tiltak, hvis de blir funnet effektive, vil være rimelige og i stand til å integreres i standardbehandling. En internasjonal konsensus om utfallsmål vil i stor grad gjøre det lettere å sammenligne intervensjoner i fremtiden.' Denne studien forsøker å adressere dette for NHS ved å bruke det eksisterende tverrfaglige teamet for å levere en trinnvis omsorgstilnærming. Dette innebærer CNS-leverte intervensjoner på trinn 1 og trinn 2 som hovedbehandlingstilbudet, og bare et lite mindretall av mer komplekse psykologiske problemer behandles på trinn 3 av en nivå 4-lege som pasienter skal ha tilgang til i henhold til fagfellevurdering. bevis ovenfor, er det ofte slik at kvinner som er rammet av gynekologisk kreft ikke er klar over grunnleggende informasjon om de seksuelle konsekvensene av deres gynekologiske kreft og dens behandling, og ikke får passende råd eller hjelp til å gjenopprette seksuell funksjon, og tilpasse seg deres endrede kropp og relasjoner. Det er generelt anerkjent av to Cochrane-gjennomganger at nye intervensjoner er nødvendige for seksuell dysfunksjon ved gynekologisk kreft, og disse må undersøkes i multisenter RCT med avtalte utfallsmål. Det er en betydelig befolkning med disse problemene som skal løses, siden det for tiden er 1,8 millioner mennesker i England som lever med og utover kreft, og 2 millioner over hele Storbritannia som helhet. Dette tallet vil sannsynligvis vokse med over 3 % per år, noe som gjenspeiler den økende forekomsten av kreft og bedre overlevelsesrater. Innen 2030 vil det sannsynligvis være rundt 3 millioner kreftoverlevere i England. Siden etterforskerne har evnen til å utvikle passende behandlinger, har etterforskerne en plikt til å utforske dem. Den nåværende aksepten av verdien av velvære, og omvendt kostnadene ved depresjon, angst eller manglende vilje til å engasjere seg i helsevesenet – alle potensielle langsiktige effekter for den aktuelle pasientgruppen – er drivere for denne forskningen. Bedre bevissthet om psykiske problemer og depresjon generelt og hos kreftpasienter pluss større aksept for at disse symptomene har årsaker som kan behandles eller adresseres, er også relevant. I tillegg planlegges arbeidet på et tidspunkt da det er mer bevissthet om seksuell helse, og bevis fra kreftbrukergrupper, beslutningstakere) og forskning om mer åpenhet for å diskutere disse sakene som et medisinsk behov. Potensialet til CNS til å levere intervensjoner for å hjelpe med konsekvensene av kreftbehandling er anerkjent av det britiske helsedepartementet, men lite er kjent om CNSs opplærings- eller tilsynsbehov for å tilby intervensjoner for psykoseksuell dysfunksjon for å fungere sammen med psykologer. Hvis det finnes omsorgsveier for å adressere seksuell dysfunksjon ved kreft, er de for tiden unike for individuelle enheter; å gi bevis for veier som bedre oppfyller kravene til befolkningen vil lette klinisk anvendelse av mer hensiktsmessig og konsekvent praksis. Det som trengs er en studie for å utvikle intervensjoner og teste dem for å legge til rette for beste praksis i behandling av seksuell dysfunksjon for alle relevante kvinner i gynekologiske kreftsentre.

Forsøksmål: Mål: Å fastslå om kvinner behandlet for gynekologisk kreft med moderat til alvorlig seksuell dysfunksjon er villige til å delta i en randomisert prøvemodell og følge behandlingen 1) Å indikere sannsynlige rekrutteringsrater til en fremtidig evaluering av SAFFRON-intervensjonen2) pilot for en psyko-seksuell intervensjon med trinnvis behandling (SAFFRON) på IAPT-modellen3)For å fastslå om SAFFRON-intervensjonen er akseptabel for pasienter4)For å fastslå om SAFFRON kan leveres av et multidisiplinært team for Gyn-Onc kreftsenter;5)For å indikere det mest passende resultatmål for bruk i en større studie6)For å informere estimater av sannsynlig effektstørrelse, som vil hjelpe prøvestørrelsesberegninger for en større studie Forskningsspørsmål: For å fastslå om kvinner behandlet for gynekologisk kreft med moderat til alvorlig seksuell dysfunksjon er villige til å delta i en randomisert prøvemodell og følge behandlingen

1. Vil kvinner godta å bli randomisert til en seksualitetsintervensjon?
2. Er ulike tumorsteder, behandlinger, kreftstadier ved tilnærming assosiert med ulike opptakshastigheter av terapi/intervensjon av rekruttering til forsøk?
3. Fungerer trinnvis omsorg innenfor NHS-systemet slik det er?
4. Hva er den sannsynlige effekten av tre intervensjonsnivåer på seksuell funksjon, humør og selvtillit målt med standardmål?
5. Hva er utmattelseshastigheten fra hver behandlingsmodalitet? Formål med forskning a)Er det mulig å forbedre seksuell funksjon for kvinner behandlet for gynekologisk kreft innenfor den nåværende kliniske rammen for NHS gynekologisk kreftbehandling?b)Kan en passende intervensjon utvikles og evalueres i en mulighetsstudie?c)Kan en passende intervensjon utvikles og evalueres i en gjennomførbarhetsforsøk?d)Er en trinnvis tilnærming akseptabel og praktisk?e)Kan det gjøres innenfor NHS-miljøer?