Vyvinutí stupňovitého přístupu ke zlepšení sexuální funkce po léčbě gynekologické rakoviny (SAFFRON)

Mnoho pacientů s rakovinou má sexuální potíže, pacientky s gynekologickou rakovinou (Gyn-Onc) jsou zvláště zranitelné vůči změnám sexuální aktivity a nedostatku sexuální touhy, přičemž míra sexuálních obtíží se odhaduje mezi 40 a 100 %. Ženy podstupují řadu léčby rakoviny vaječníků, děložního čípku, dělohy a vulvy s různými kombinacemi chirurgie, chemoterapie a ozařování. Některé léčebné postupy mají škodlivý účinek na vnitřní a vnější pohlavní orgány žen, okolní tkáně a nervy a způsobují určitou menopauzu. Po takové léčbě ženy hlásí širokou škálu obtíží včetně ztráty libida, dyspareunie, vaginální suchosti a orgastických potíží. Kromě toho je symptomová zátěž gynekologických nádorů těžká, mnoho žen udává bolest, únavu, změny ve funkci střev, symptomy močových cest včetně úniku moči a deprese a úzkost, které interagují s menopauzou a sexuálními obtížemi. Byl zaznamenán hlavní dopad fyzické pohody na sexuální funkce, stejně jako nedostatek vztahu mezi rozsahem léčby a formálním skóre sexuálních funkcí. Není překvapením, že ženy léčené pro gynekologickou rakovinu jsou vystaveny vysokému riziku emočního stresu. Jedna prevalenční studie zjistila, že 23 % splňuje kritéria pro velkou depresivní poruchu a další zjistila větší depresivní symptomy u pacientů s gynekologií než u rakoviny prsu, urologie nebo gastrointestinálního traktu. Předpokládá se, že některé depresivní symptomy souvisejí s velmi vysokou úrovní sexuálních obtíží po léčbě. Někteří naznačují, že schéma sexuálního sebe sama je důležitým moderátorem odezvy, protože nachází pozitivní schéma sexuálního sebe spojené s častější sexuální aktivitou, lepší sexuální citlivostí a vyšší globální sexuální spokojeností napříč všemi nemocemi a matoucími faktory, což naznačuje, že díky tomu jsou ženy odolnější vůči nepříznivým vlivům. sexuální dopady gynekologické rakoviny. Navzdory svým sexuálním potížím mnoho žen, které přežily gynekologickou rakovinu, obnovilo pohlavní styk. Frekvence pohlavního styku v jednom vzorku byla srovnatelná s dostupnými normami pro ženy ve stejném věku, ale tyto a další longitudinální údaje ukázaly, že sexuální uspokojení a schopnost reagovat po léčbě významně zhoršily. Pacienti uvádějí sexualitu, kterou lékaři řeší jen zřídka. Bylo zjištěno, že konverzace s lékaři o sexuálních účincích rakoviny je spojena s výrazně nižší pravděpodobností komplexní sexuální morbidity u dlouhodobě přeživších; ale 62 % z 221 účastníků uvedlo, že jejich lékař nikdy nezahájil diskusi o sexualitě po rakovině. Při zkoumání sexuality v paliativní péči bylo zjištěno, že pacienti považují za důležité mluvit o sexualitě a čelit jí se zkušeným odborníkem, i když je délka života krátká. Pacienti v této studii tuto možnost neměli. Navíc někteří pacienti byli stále schopni udržovat dostatečnou sexuální aktivitu, pokud jde o kvalitu a kvantitu. Výzkumní pracovníci v oblasti ošetřovatelství zjistili, že sestry s rakovinou se s větší pravděpodobností zaměřovaly na technické aspekty sexuální obnovy po léčbě, například na vaginální dilataci, a nabízely minimální rady nebo příležitosti k odhalení sexuálních dysfunkcí, nespokojenosti s partnerskými vztahy nebo náladou a dalších psychických potíží. Specialisté klinických sester (CNS) v gynekologickém karcinomu uznávají, že hrají důležitou roli v tomto aspektu péče, ale ne vždy se cítí sebevědomě nebo kompetentně hodnotit nebo zvládat psycho-sexuální potřeby pacientů, a vhodné doporučení je pak problematické. Nedávný přehled konkrétních stížností všech pacientů s rakovinou, kteří byli doporučeni do programu sexuálního zdraví Centra pro rakovinu Memorial Sloan Kettering, zjistil, že nejvíce hledali pomoc při bolestivém pohlavním styku (65 %), vaginální suchosti (63 %) a nízké sexuální touze (46 %). a orgastická porucha (7 %). První dva z nich jsou částečně zvládnuty pomocí současné nejlepší léčby, tj. lokálních estrogenů, vaginálních dilatátorů a lubrikantů. Zprávy o prevalenci podle místa rakoviny zahrnují srovnání hrubé prevalence (66,67 %) s prevalencí podle věku (55 %) u rakoviny děložního čípku. Mnoho dalších studií uvádí rozsah od 83 % sexuálních obtíží po 66 % významné a 46 % středně závažné obtíže. V časném stadiu rakoviny děložního čípku léčeného radikální hysterektomií mělo 65,8 % sexuální potíže. Na rozdíl od většiny intervencí sexuální terapie, kde je často klíčem snížení úzkosti, vyžaduje zvládání nízké sexuální touhy v kontextu gynekologické rakoviny intervenci, která navíc řeší širší škálu zprostředkujících faktorů, včetně ztráty, ohrožení života, traumatu, změny těla. image, již existující psychologický výhled, nálada, příznaky deprese a úzkosti i vztah, ve kterém se žena nachází. Široká škála nekontrolovaných studií intervencí sexuální terapie je uvedena v přehledech napříč řadou intervencí. Všechny vykazují malé velikosti účinku, ale jsou doprovázeny spokojeností pacientů. Cochranův přehled RCT pro psycho-sexuální dysfunkci u žen léčených pro gynekologickou rakovinu dospěl k závěru, že „neexistuje dostatek důkazů, které by podpořily nebo vyvrátily použití jakýchkoli intervencí pro psychosexuální dysfunkci po gynekologické rakovině“. Dále navrhli, že budoucí studie vyžadovaly multicentrické RCT s výsledky validovanými u pacientek s gynekologickým karcinomem. „Při zvažování intervencí ke zkoušce by vyšetřovatelé navrhli, aby se vyšetřovatelé zaměřili na intervence, které mohou poskytnout stávající členové multidisciplinárního týmu, který léčí ženy s gynekologickými rakovinami. Je pravděpodobnější, že budou-li taková opatření shledána účinnými, budou cenově dostupná a budou moci být integrována do standardní péče. Mezinárodní konsenzus o výsledných opatřeních by výrazně usnadnil srovnání intervencí v budoucnosti.“ Tato studie se snaží tento problém řešit pro NHS pomocí stávajícího multidisciplinárního týmu k poskytování stupňovité péče. To zahrnuje zásahy CNS v kroku 1 a kroku 2 jako hlavní způsob léčby a pouze malá menšina složitějších psychologických problémů je léčena v kroku 3 lékařem úrovně 4, ke kterému by pacienti měli mít přístup podle vzájemného hodnocení. výše uvedené, často se stává, že ženy postižené gynekologickým karcinomem si nejsou vědomy základních informací o sexuálních důsledcích svého gynekologického karcinomu a jeho léčbě a nedostává se jim vhodného poradenství nebo pomoci k obnovení sexuálních funkcí a přizpůsobení se změněným podmínkám. tělo a vztahy. Ve dvou Cochranových přehledech se obecně uznává, že pro sexuální dysfunkci u gynekologického karcinomu jsou zapotřebí nové intervence, které je třeba vyšetřit v multicentrických RCT s dohodnutými výsledky. Existuje značná populace s těmito problémy, které je třeba řešit, protože v současné době žije v Anglii 1,8 milionu lidí s rakovinou i mimo ni a 2 miliony v celém Spojeném království jako celku. Toto číslo pravděpodobně poroste o více než 3 % ročně, což odráží zvyšující se výskyt rakoviny a lepší míru přežití. Do roku 2030 budou v Anglii pravděpodobně asi 3 miliony přeživších rakovinu. Protože vyšetřovatelé mají schopnost vyvinout vhodné léčebné postupy, mají vyšetřovatelé povinnost je prozkoumat. Současná akceptace hodnoty blahobytu a naopak cena deprese, úzkosti nebo neochoty zapojit se do systému zdravotní péče – to vše jsou potenciální dlouhodobé účinky na dotčenou skupinu pacientů – jsou hnacím motorem tohoto výzkumu. Důležitá je také lepší informovanost o problémech duševního zdraví a depresi obecně au pacientů s rakovinou a větší přijetí toho, že tyto příznaky mají příčiny, které lze léčit nebo řešit. Kromě toho je práce plánována v době, kdy je větší povědomí o sexuálním zdraví a důkazy od skupin uživatelů rakoviny, tvůrci politik) a výzkum větší otevřenosti k diskusi o těchto záležitostech jako o lékařské potřebě. Ministerstvo zdravotnictví Spojeného království uznalo potenciál CNS poskytovat intervence, které by pomohly s následky léčby rakoviny, ale málo je známo o potřebách školení nebo dohledu CNS při poskytování intervencí pro psycho-sexuální dysfunkci, aby spolupracovali s psychology. Pokud existují způsoby péče pro řešení sexuální dysfunkce u rakoviny, jsou v současnosti jedinečné pro jednotlivé jednotky; poskytnutí důkazů pro cesty, které lépe splňují požadavky populace, usnadní klinickou aplikaci vhodnější a konzistentnější praxe. Potřebná je studie, která by vyvinula intervence a otestovala je, aby se usnadnily osvědčené postupy v léčbě sexuální dysfunkce pro všechny relevantní ženy v gynekologických onkologických centrech.

Cíle studie: Cíle: Zjistit, zda ženy léčené pro gynekologickou rakovinu se středně těžkou až těžkou sexuální dysfunkcí jsou ochotny zúčastnit se modelu randomizované studie a dodržovat léčbu 1) Ukázat pravděpodobnou míru náboru do budoucího hodnocení intervence SAFRON2) pilotovat psycho-sexuální intervenci ve stupňovité péči (SAFRON) na modelu IAPT3)Ukázat, zda je intervence SAFRON pro pacienty přijatelná4)Ukázat, zda je SAFRON dosažitelný multidisciplinárním týmem centra rakoviny Gyn-Onc;5)Uvést nejvhodnější výsledná opatření pro použití ve větší studii6)Informovat odhady pravděpodobné velikosti účinku, což pomůže při výpočtech velikosti vzorku pro větší studii Výzkumné otázky:Zjistit, zda jsou ženy léčené pro gynekologickou rakovinu se středně těžkou až těžkou sexuální dysfunkcí ochotny se zúčastnit randomizovaný zkušební model a dodržovat léčbu

1. Budou ženy souhlasit s tím, že budou randomizovány k sexuální intervenci?
2. Jsou různá místa nádoru, léčba, stádia rakoviny v přístupu spojena s různou mírou absorpce terapie/intervence náboru do studie?
3. Lze v systému NHS tak, jak je, provozovat stupňovitou péči?
4. Jaký je pravděpodobný účinek tří úrovní intervence na sexuální funkce, náladu a sebevědomí, měřeno standardními měřítky?
5. Jaká je míra opotřebení u jednotlivých léčebných modalit? Účel výzkumu a)Je možné zlepšit sexuální funkce u žen léčených pro gynekologickou rakovinu v rámci současného klinického nastavení léčby gynekologické rakoviny NHS?b)Je možné vyvinout vhodnou intervenci a vyhodnotit ji ve studii proveditelnosti?c)Může být vhodná intervence být vyvinut a vyhodnocen ve zkoušce proveditelnosti? d) Je stupňovitý přístup přijatelný a praktický? e) Lze jej provést v rámci NHS?