Desarrollo de un enfoque escalonado para mejorar la función sexual DESPUÉS del tratamiento del cáncer ginecológico (SAFFRON)

Muchos pacientes con cáncer tienen dificultades sexuales, los pacientes con cáncer ginecológico (Gyn-Onc) son particularmente vulnerables a los cambios en la actividad sexual y la falta de deseo sexual con tasas de dificultad sexual estimadas entre el 40 y el 100%. Las mujeres se someten a una variedad de tratamientos para el cáncer de ovario, cuello uterino, útero y vulva con diferentes combinaciones de cirugía, quimioterapia y radiación. Algunos tratamientos tienen un efecto nocivo sobre los órganos sexuales internos y externos de las mujeres, los tejidos circundantes y los nervios, y provocan la menopausia. Después de tales tratamientos, las mujeres reportan una amplia gama de dificultades que incluyen pérdida de la libido, dispareunia, sequedad vaginal y dificultad orgásmica. Además, la carga de síntomas de los cánceres ginecológicos es pesada y muchas mujeres informan dolor, fatiga, cambios en la función intestinal, síntomas urinarios que incluyen pérdidas y depresión y ansiedad que interactúan con las dificultades sexuales y de la menopausia. Se ha observado el gran impacto del bienestar físico en la función sexual, así como la falta de relación entre la extensión del tratamiento y las puntuaciones formales de la función sexual. Como era de esperar, las mujeres tratadas por cáncer ginecológico tienen un alto riesgo de angustia emocional. Un estudio de prevalencia encontró que el 23 % cumplía los criterios para el trastorno depresivo mayor y otro encontró mayores síntomas depresivos en pacientes gineco-onc que en cánceres de mama, urología o gastrointestinales. Se sugiere que algunos de los síntomas depresivos están relacionados con los niveles muy altos de dificultad sexual experimentados después del tratamiento. Algunos sugieren que el autoesquema sexual es un moderador importante de la respuesta, encontrando un autoesquema sexual positivo asociado con una actividad sexual más frecuente, una mejor capacidad de respuesta sexual y una mayor satisfacción sexual global en todos los sitios de enfermedad y factores de confusión, lo que sugiere que hace que las mujeres sean más resistentes a los efectos adversos. impactos sexuales del cáncer ginecológico. A pesar de sus dificultades sexuales, muchas sobrevivientes de cáncer ginecológico reanudan las relaciones sexuales. La frecuencia de las relaciones sexuales en una muestra fue comparable a las normas disponibles para mujeres de edad similar, pero estos y otros datos longitudinales han demostrado que la satisfacción sexual y la capacidad de respuesta se deterioraron significativamente después del tratamiento. Los pacientes informan que la sexualidad rara vez es abordada por los médicos. Se ha encontrado que la conversación con los médicos sobre los efectos sexuales del cáncer está asociada con una probabilidad significativamente menor de morbilidad sexual compleja entre los sobrevivientes a muy largo plazo; pero el 62% de 221 participantes informaron que su médico nunca había iniciado una conversación sobre la sexualidad después del cáncer. Al examinar la sexualidad en los cuidados paliativos, se ha encontrado que los pacientes consideran importante hablar sobre la sexualidad y enfrentarla con un profesional experimentado, aunque la expectativa de vida sea corta. Los pacientes en ese estudio no habían tenido esta oportunidad. Además, algunas pacientes aún podían mantener una actividad sexual suficiente, en términos de calidad y cantidad. Los investigadores de enfermería encontraron que era más probable que las enfermeras especializadas en cáncer se centraran en los aspectos técnicos de la recuperación sexual después del tratamiento, por ejemplo, la dilatación vaginal, y ofrecieron una atención mínima. consejos u oportunidades de divulgación para disfunciones sexuales, insatisfacción con las relaciones de pareja o el estado de ánimo y otras dificultades psicológicas. Las enfermeras clínicas especialistas (CNS) en cáncer ginecológico reconocen que tienen un papel importante en este aspecto de la atención, pero no siempre se sienten seguras o competentes para evaluar o manejar las necesidades psicosexuales de los pacientes, y la derivación adecuada es entonces problemática. Una revisión reciente de las quejas específicas de todas las referencias de pacientes con cáncer al Programa de Salud Sexual del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering encontró que la mayoría buscó ayuda para las relaciones sexuales dolorosas (65 %), sequedad vaginal (63 %), deseo sexual bajo (46 %). y trastorno orgásmico (7%). Los primeros dos de estos se manejan parcialmente a través del mejor tratamiento actual, es decir, estrógeno tópico, dilatadores vaginales y lubricantes. Los informes de prevalencia por sitio del cáncer incluyen una comparación de la prevalencia bruta (66,67 %) con la prevalencia estandarizada por edad (55 %) en el cáncer de cuello uterino. Muchos otros estudios reportan rangos desde 83% de dificultades sexuales, hasta 66% de dificultades significativas y 46% de dificultades moderadas. En el cáncer de cuello uterino en etapa temprana tratado con histerectomía radical, se informó que el 65,8% tenía dificultades sexuales. A diferencia de la mayoría de las intervenciones de terapia sexual, en las que la reducción de la ansiedad suele ser clave, el tratamiento del bajo deseo sexual en el contexto del cáncer ginecológico requiere una intervención que aborde además una gama más amplia de factores mediadores, como la pérdida, la amenaza de vida, el trauma, el cambio de cuerpo. la imagen, la perspectiva psicológica preexistente, el estado de ánimo, los síntomas de depresión y ansiedad, así como la relación en la que se encuentra la mujer. Se informa una amplia gama de ensayos no controlados de intervenciones de terapia sexual en las revisiones de una variedad de intervenciones. Todos muestran tamaños de efecto pequeños, pero van acompañados de satisfacción del paciente. Una revisión Cochrane de ECA sobre disfunción psicosexual en mujeres tratadas por cáncer ginecológico concluyó que "no hay pruebas suficientes para respaldar o refutar el uso de cualquier intervención para la disfunción psicosexual después del cáncer ginecológico". Además, sugirieron que los ensayos futuros requerían ECA multicéntricos con medidas de resultado validadas en pacientes con cáncer ginecológico. 'Al considerar las intervenciones para el ensayo, los investigadores sugerirían que los investigadores deberían centrarse en las intervenciones que pueden ser administradas por los miembros existentes del equipo multidisciplinario que trata a las mujeres con cánceres ginecológicos. Es más probable que tales medidas, si resultan efectivas, sean asequibles y puedan integrarse en la atención estándar. Un consenso internacional sobre medidas de resultados facilitaría enormemente la comparación de intervenciones en el futuro.' Este estudio intenta abordar esto para el NHS mediante el uso del equipo multidisciplinario existente para brindar un enfoque de atención escalonada. Esto implica intervenciones proporcionadas por el SNC en el paso 1 y el paso 2 como la entrega principal del tratamiento, y solo una pequeña minoría de problemas psicológicos más complejos son tratados en el paso 3 por un profesional de nivel 4 al que los pacientes deberían tener acceso de acuerdo con la revisión por pares. evidencia anterior, a menudo ocurre que las mujeres afectadas por un cáncer ginecológico no conocen la información básica sobre las consecuencias sexuales de su cáncer ginecológico y su tratamiento, y no reciben el asesoramiento adecuado o ayuda para recuperar la función sexual y adaptarse a sus cambios. cuerpo y relaciones. En general, dos revisiones Cochrane reconocen que se necesitan nuevas intervenciones para la disfunción sexual en el cáncer ginecológico y estas deben examinarse en ECA multicéntricos con medidas de resultado acordadas. Hay una población considerable con estos problemas que deben abordarse, ya que actualmente hay 1,8 millones de personas en Inglaterra que viven con y más allá del cáncer, y 2 millones en todo el Reino Unido. Es probable que este número crezca más del 3 % por año, lo que refleja la creciente incidencia de cáncer y mejores tasas de supervivencia. Para 2030, es probable que haya alrededor de 3 millones de sobrevivientes de cáncer en Inglaterra. Dado que los investigadores tienen la capacidad de desarrollar tratamientos adecuados, tienen el deber de explorarlos. La aceptación actual del valor del bienestar y, por el contrario, el costo de la depresión, la ansiedad o la falta de voluntad para comprometerse con el sistema de atención médica, todos los efectos potenciales a largo plazo para el grupo de pacientes en cuestión, son los impulsores de esta investigación. También es relevante una mayor conciencia sobre los problemas de salud mental y la depresión en general y en pacientes con cáncer, además de una mayor aceptación de que estos síntomas tienen causas que pueden tratarse o abordarse. Además, el trabajo está planificado en un momento en que hay más conciencia sobre la salud sexual y evidencia de grupos de usuarios de cáncer, formuladores de políticas) e investigación de mayor apertura para discutir estos asuntos como una necesidad médica. El Departamento de Salud del Reino Unido ha reconocido el potencial de los CNS para brindar intervenciones que ayuden con las consecuencias del tratamiento del cáncer, pero se sabe poco sobre las necesidades de capacitación o supervisión de CNS para proporcionar intervenciones para la disfunción psicosexual para trabajar junto con los psicólogos. Si existen vías de atención para abordar la disfunción sexual en el cáncer, actualmente son exclusivas de las unidades individuales; proporcionar la evidencia de las vías que satisfagan mejor los requisitos de la población facilitará la aplicación clínica de una práctica más adecuada y coherente. Lo que se necesita es un estudio para desarrollar intervenciones y probarlas para facilitar las mejores prácticas en el tratamiento de la disfunción sexual para todas las mujeres relevantes en los centros de cáncer ginecológico.

Objetivos del ensayo: Propósitos: establecer si las mujeres tratadas por cáncer ginecológico con disfunción sexual de moderada a grave están dispuestas a participar en un modelo de ensayo aleatorizado y se adhieren al tratamiento 1) Indicar las tasas probables de reclutamiento para una evaluación futura de la intervención SAFFRON 2) Para poner a prueba una intervención psicosexual de atención escalonada (SAFFRON) en el modelo IAPT3) Establecer si la intervención SAFFRON es aceptable para los pacientes 4) Establecer si SAFFRON puede ser administrado por un equipo multidisciplinario de un centro de cáncer Gyn-Onc; 5) Indicar la intervención más adecuada medidas de resultado para su uso en un ensayo más grande6) Para informar las estimaciones del tamaño del efecto probable, lo que ayudará a los cálculos del tamaño de la muestra para un ensayo más grande Preguntas de investigación: Establecer si las mujeres tratadas por cáncer ginecológico con disfunción sexual moderada a grave están dispuestas a participar en un modelo de ensayo aleatorizado y adherirse al tratamiento

1. ¿Las mujeres aceptarán ser asignadas al azar a una intervención sobre sexualidad?
2. ¿Los diferentes sitios del tumor, tratamientos, etapas del cáncer en el enfoque están asociados con diferentes tasas de aceptación de la terapia/intervención o reclutamiento para el ensayo?
3. ¿La atención escalonada es operable dentro del sistema NHS tal como está?
4. ¿Cuál es el efecto probable de los tres niveles de intervención sobre la función sexual, el estado de ánimo y la autoestima medidos con medidas estándar?
5. ¿Cuál es la tasa de deserción de cada modalidad de tratamiento? Propósito de la investigación a) ¿Es posible mejorar el funcionamiento sexual de las mujeres tratadas por cáncer ginecológico dentro del entorno clínico actual del tratamiento del cáncer ginecológico del NHS? b) ¿Se puede desarrollar y evaluar una intervención adecuada en un ensayo de factibilidad? c) ¿Puede una intervención adecuada ser desarrollado y evaluado en un ensayo de factibilidad? d) ¿Es un enfoque escalonado aceptable y práctico? e) ¿Se puede hacer dentro de los entornos del NHS?