Développer une approche par étapes pour améliorer la fonction sexuelle après le traitement du cancer gynécologique (SAFFRON)

De nombreuses patientes atteintes de cancer ont des difficultés sexuelles, les patientes atteintes d'un cancer gynécologique (Gyn-Onc) sont particulièrement vulnérables aux modifications de l'activité sexuelle et au manque de désir sexuel avec des taux de difficultés sexuelles estimés entre 40 et 100 %. Les femmes subissent une gamme de traitements pour le cancer de l'ovaire, du col de l'utérus, de l'utérus et de la vulve avec différentes combinaisons de chirurgie, de chimiothérapie et de radiothérapie. Certains traitements ont un effet délétère sur les organes sexuels internes et externes des femmes, les tissus et les nerfs environnants, et rendent certaines ménopausiques. Suite à de tels traitements, les femmes signalent un large éventail de difficultés, notamment une perte de libido, une dyspareunie, une sécheresse vaginale et des difficultés orgasmiques. En outre, le fardeau des symptômes des cancers gynécologiques est lourd, de nombreuses femmes signalant des douleurs, de la fatigue, des modifications de la fonction intestinale, des symptômes urinaires, notamment des fuites, ainsi que de la dépression et de l'anxiété qui interagissent avec les difficultés liées à la ménopause et à la sexualité. L'impact majeur du bien-être physique sur la fonction sexuelle a été noté, ainsi que l'absence de relation entre l'étendue du traitement et les scores formels de la fonction sexuelle. Sans surprise, les femmes traitées pour un cancer gynécologique présentent un risque élevé de détresse émotionnelle. Une étude de prévalence a révélé que 23 % satisfaisaient aux critères du trouble dépressif majeur et une autre a révélé des symptômes dépressifs plus importants chez les patients en gyn-onc que chez les patients atteints de cancers du sein, d'urologie ou gastro-intestinaux. Il est suggéré que certains des symptômes dépressifs sont liés aux niveaux très élevés de difficulté sexuelle ressentis après le traitement. Certains suggèrent que le schéma de soi sexuel est un modérateur important de la réponse, trouvant un schéma de soi sexuel positif associé à une activité sexuelle plus fréquente, une meilleure réactivité sexuelle et une satisfaction sexuelle globale plus élevée sur tous les sites de la maladie et les facteurs de confusion, suggérant qu'il rend les femmes plus résistantes aux effets indésirables. impacts sexuels du cancer gynécologique. Malgré leurs difficultés sexuelles, de nombreuses survivantes de cancers gynécologiques reprennent des rapports sexuels. La fréquence des rapports sexuels dans un échantillon était comparable aux normes disponibles pour les femmes du même âge, mais ces données et d'autres données longitudinales ont montré que la satisfaction et la réactivité sexuelles étaient considérablement altérées après le traitement. Les patients rapportent une sexualité rarement abordée par les médecins. Il a été constaté que la conversation avec les médecins sur les effets sexuels du cancer est associée à une probabilité significativement plus faible de morbidité sexuelle complexe chez les survivants à très long terme ; mais 62 % des 221 participants ont déclaré que leur médecin n'avait jamais engagé de discussion sur la sexualité après un cancer. En examinant la sexualité en soins palliatifs, il a été constaté que les patients considèrent qu'il est important de parler de sexualité et d'y faire face avec un professionnel expérimenté même si l'espérance de vie est courte. Les patients de cette étude n'avaient pas eu cette opportunité. De plus, certains patients étaient encore capables de maintenir une activité sexuelle suffisante, en termes de qualité et de quantité. des conseils ou des opportunités de divulgation de dysfonctionnements sexuels, d'insatisfaction à l'égard des relations avec le partenaire ou d'humeur et d'autres difficultés psychologiques. Les infirmières cliniciennes spécialisées (ICS) en oncologie gynécologique reconnaissent qu'elles ont un rôle important dans cet aspect des soins, mais ne se sentent pas toujours confiantes ou compétentes pour évaluer ou gérer les besoins psychosexuels des patientes, et une référence appropriée est alors problématique . Un examen récent des plaintes spécifiques de tous les patients atteints de cancer référés au programme de santé sexuelle du Memorial Sloan Kettering Cancer Center a révélé que la plupart cherchaient de l'aide pour des rapports sexuels douloureux (65 %), sécheresse vaginale (63 %), faible désir sexuel (46 %) , et trouble orgasmique (7 %). Les deux premiers d'entre eux sont partiellement gérés par le meilleur traitement actuel, c'est-à-dire les œstrogènes topiques, les dilatateurs vaginaux et les lubrifiants. Les rapports de prévalence par site de cancer comprennent une comparaison de la prévalence brute (66,67 %) avec la prévalence normalisée selon l'âge (55 %) pour le cancer du col de l'utérus. De nombreuses autres études rapportent des plages allant de 83% de difficultés sexuelles à 66% de difficultés significatives et 46% de difficultés modérées. Dans le cas du cancer du col de l'utérus à un stade précoce traité par hystérectomie radicale, 65,8 % ont déclaré avoir des difficultés sexuelles. Contrairement à la plupart des interventions de thérapie sexuelle où la réduction de l'anxiété est souvent essentielle, la gestion d'un faible désir sexuel dans le contexte d'un cancer gynécologique nécessite une intervention qui aborde en outre l'éventail plus large de facteurs médiateurs, notamment la perte, la menace de mort, le traumatisme, le changement de corps image, perspectives psychologiques préexistantes, humeur, symptômes de dépression et d'anxiété ainsi que la relation dans laquelle la femme se trouve. Un large éventail d'essais non contrôlés d'interventions de thérapie sexuelle sont rapportés dans des revues portant sur une gamme d'interventions. Tous montrent de petites tailles d'effet, mais s'accompagnent de la satisfaction des patients. Une revue Cochrane des ECR sur les dysfonctionnements psychosexuels chez les femmes traitées pour un cancer gynécologique a conclu qu'"il n'y a pas suffisamment de preuves pour soutenir ou réfuter l'utilisation de toute intervention pour les dysfonctionnements psychosexuels après un cancer gynécologique". En outre, ils ont suggéré que les futurs essais nécessitaient des ECR multicentriques avec des mesures de résultats validées chez des patientes atteintes d'un cancer gynécologique. «Lorsqu'ils envisagent des interventions à l'essai, les enquêteurs suggéreraient que les enquêteurs se concentrent sur les interventions pouvant être réalisées par des membres existants de l'équipe multidisciplinaire traitant les femmes atteintes de cancers gynécologiques. Il est plus probable que de telles mesures, si elles s'avèrent efficaces, seront abordables et pourront être intégrées dans les soins standard. Un consensus international sur les mesures des résultats faciliterait grandement la comparaison des interventions à l'avenir. Cette étude tente de résoudre ce problème pour le NHS en utilisant l'équipe multidisciplinaire existante pour fournir une approche de soins par étapes. Cela implique des interventions délivrées par le SNC aux étapes 1 et 2 en tant que traitement principal, et seule une petite minorité de problèmes psychologiques plus complexes sont traités à l'étape 3 par un praticien de niveau 4 auquel les patients devraient avoir accès selon l'examen par les pairs. preuves ci-dessus, il arrive souvent que les femmes atteintes d'un cancer gynécologique ne soient pas au courant des informations de base sur les conséquences sexuelles de leur cancer gynécologique et de son traitement, et ne reçoivent pas de conseils appropriés ou d'aide pour récupérer leur fonction sexuelle et s'adapter à leur changement corps et relations. Il est généralement reconnu par deux revues Cochrane que de nouvelles interventions sont nécessaires pour le dysfonctionnement sexuel dans le cancer gynécologique et celles-ci doivent être examinées dans des ECR multicentriques avec des mesures de résultats convenues. Il existe une population importante avec ces problèmes à résoudre car il y a actuellement 1,8 million de personnes en Angleterre vivant avec et au-delà du cancer, et 2 millions dans l'ensemble du Royaume-Uni. Ce nombre devrait augmenter de plus de 3 % par an, reflétant l'augmentation de l'incidence du cancer et de meilleurs taux de survie. D'ici 2030, il y aura probablement environ 3 millions de survivants du cancer en Angleterre. Les investigateurs ayant la capacité de développer des traitements adaptés, les investigateurs ont le devoir de les explorer. L'acceptation actuelle de la valeur du bien-être, et inversement le coût de la dépression, de l'anxiété ou de la réticence à s'engager dans le système de santé - tous des effets potentiels à long terme pour le groupe de patients concernés - sont les moteurs de cette recherche. Une meilleure sensibilisation aux problèmes de santé mentale et à la dépression en général et chez les patients atteints de cancer, ainsi qu'une plus grande acceptation du fait que ces symptômes ont des causes qui peuvent être traitées ou traitées sont également pertinentes. De plus, le travail est prévu à un moment où il y a une plus grande sensibilisation à la santé sexuelle et des preuves de la part des groupes d'utilisateurs du cancer, des décideurs) et de la recherche d'une plus grande ouverture pour discuter de ces questions en tant que besoin médical. Le potentiel des ICS à fournir des interventions pour aider à faire face aux conséquences du traitement du cancer a été reconnu par le ministère de la Santé du Royaume-Uni, mais on sait peu de choses sur les besoins de formation ou de supervision des ICS pour fournir des interventions pour les dysfonctionnements psychosexuels afin de travailler aux côtés des psychologues. S'il existe des parcours de soins pour traiter la dysfonction sexuelle dans le cancer, ils sont actuellement uniques à chaque unité ; fournir des données probantes sur les parcours qui répondent mieux aux besoins de la population facilitera l'application clinique d'une pratique plus appropriée et cohérente. Ce qu'il faut, c'est une étude pour développer des interventions et les tester afin de faciliter les meilleures pratiques dans le traitement de la dysfonction sexuelle pour toutes les femmes concernées dans les centres de cancérologie gynécologique.

Objectifs de l'essai : Buts : Établir si les femmes traitées pour un cancer gynécologique avec un dysfonctionnement sexuel modéré à sévère sont disposées à participer à un modèle d'essai randomisé et à adhérer au traitement 1) Indiquer les taux de recrutement probables pour une future évaluation de l'intervention SAFFRON 2) Pour piloter une intervention psycho-sexuelle de soins étagés (SAFFRON) sur le modèle IAPT3)Établir si l'intervention SAFFRON est acceptable pour les patientes4)Établir si SAFFRON est livrable par une équipe multidisciplinaire d'un centre de cancérologie Gyn-Onc ;5)Indiquer l'intervention la plus appropriée mesures des résultats à utiliser dans un essai plus large6) Pour éclairer les estimations de la taille de l'effet probable, ce qui facilitera les calculs de la taille de l'échantillon pour un essai plus large Questions de recherche : Pour déterminer si les femmes traitées pour un cancer gynécologique avec un dysfonctionnement sexuel modéré à un modèle d'essai randomisé et adhérer au traitement

1. Les femmes accepteront-elles d'être randomisées pour une intervention sur la sexualité ?
2. Les différents sites tumoraux, les traitements, les stades du cancer à l'approche sont-ils associés à différents taux d'adoption de la thérapie/d'intervention de recrutement pour l'essai ?
3. Les soins par étapes sont-ils opérationnels au sein du système NHS tel qu'il est ?
4. Quel est l'effet probable de trois niveaux d'intervention sur la fonction sexuelle, l'humeur et l'estime de soi, mesurés par des mesures standard ?
5. Quel est le taux d'attrition de chaque modalité de traitement ? Objectif de la recherche a) Est-il possible d'améliorer le fonctionnement sexuel des femmes traitées pour un cancer gynécologique dans le cadre clinique actuel du traitement du cancer gynécologique du NHS ? b) Une intervention appropriée peut-elle être développée et évaluée dans un essai de faisabilité ? c) Une intervention appropriée peut-elle être développé et évalué dans un essai de faisabilité ? d) Une approche par étapes est-elle acceptable et pratique ? e) Peut-elle être appliquée dans le cadre du NHS ?