Sviluppare un approccio graduale per migliorare la funzione sessuale dopo il trattamento del cancro ginecologico (SAFFRON)

Molti malati di cancro hanno difficoltà sessuali, i pazienti con cancro ginecologico (Gyn-Onc) sono particolarmente vulnerabili ai cambiamenti nell'attività sessuale e alla mancanza di desiderio sessuale con tassi di difficoltà sessuale stimati tra il 40 e il 100%. Le donne si sottopongono a una serie di trattamenti per il cancro alle ovaie, alla cervice, all'utero e alla vulva con diverse combinazioni di chirurgia, chemioterapia e radiazioni. Alcuni trattamenti hanno un effetto deleterio sugli organi sessuali interni ed esterni delle donne, sui tessuti circostanti e sui nervi e rendono alcune donne in menopausa. A seguito di tali trattamenti le donne riferiscono un'ampia gamma di difficoltà tra cui la perdita della libido, la dispareunia, la secchezza vaginale e la difficoltà dell'orgasmo. Inoltre, il carico di sintomi dei tumori ginecologici è pesante con molte donne che riferiscono dolore, affaticamento, cambiamenti nella funzione intestinale, sintomi urinari tra cui perdite, depressione e ansia che interagiscono con la menopausa e le difficoltà sessuali. È stato notato il maggiore impatto del benessere fisico sulla funzione sessuale, così come la mancanza di relazione tra l'estensione del trattamento e i punteggi formali della funzione sessuale. Non sorprende che le donne trattate per cancro ginecologico siano ad alto rischio di stress emotivo. Uno studio sulla prevalenza ha rilevato che il 23% soddisfa i criteri per il disturbo depressivo maggiore e un altro ha riscontrato sintomi depressivi maggiori nei pazienti ginecologici che nei tumori al seno, urologici o gastrointestinali. Si suggerisce che alcuni dei sintomi depressivi siano correlati agli altissimi livelli di difficoltà sessuale sperimentati dopo il trattamento. Alcuni suggeriscono che il self schema sessuale sia un importante moderatore della risposta, trovando un self schema sessuale positivo associato ad un'attività sessuale più frequente, una migliore reattività sessuale e una maggiore soddisfazione sessuale globale in tutti i siti di malattia e fattori confondenti, suggerendo che rende le donne più resistenti agli avversi impatti sessuali del cancro ginecologico. Nonostante le loro difficoltà sessuali, molte sopravvissute al cancro ginecologico riprendono i rapporti. La frequenza dei rapporti in un campione era paragonabile alle norme disponibili per le donne di età simile, ma questi e altri dati longitudinali hanno mostrato che la soddisfazione e la reattività sessuale sono significativamente compromesse dopo il trattamento. I pazienti riferiscono di sessualità raramente affrontata dai medici. È stato riscontrato che la conversazione con i medici sugli effetti sessuali del cancro è associata a una probabilità significativamente inferiore di morbilità sessuale complessa tra i sopravvissuti a lungo termine; ma il 62% dei 221 partecipanti ha riferito che il proprio medico non aveva mai avviato una discussione sulla sessualità dopo il cancro. Esaminando la sessualità nelle cure palliative, è emerso che i pazienti ritengono importante parlare di sessualità e affrontarla con un professionista esperto anche se l'aspettativa di vita è breve. I pazienti in quello studio non avevano avuto questa opportunità. Inoltre, alcuni pazienti erano ancora in grado di mantenere un'attività sessuale sufficiente, in termini di qualità e quantità. I ​​ricercatori infermieristici hanno scoperto che gli infermieri oncologici erano più propensi a concentrarsi sugli aspetti tecnici del recupero sessuale dopo il trattamento, ad esempio la dilatazione vaginale, e offrivano un minimo consigli o opportunità di divulgazione per disfunzioni sessuali, insoddisfazione per le relazioni con i partner o l'umore e altre difficoltà psicologiche. Gli Infermieri Clinici Specialisti (CNS) nel cancro ginecologico riconoscono di avere un ruolo importante in questo aspetto dell'assistenza, ma non sempre si sentono sicuri o competenti per valutare o gestire i bisogni psico-sessuali dei pazienti, e quindi l'indirizzamento appropriato è problematico . Una recente revisione delle denunce specifiche di tutti i malati di cancro indirizzati al Sexual Health Program del Memorial Sloan Kettering Cancer Center ha rilevato che la maggior parte ha cercato aiuto per rapporti dolorosi (65%), secchezza vaginale (63%), scarso desiderio sessuale (46%) e disturbo dell'orgasmo (7%). I primi due di questi sono parzialmente gestiti attraverso il miglior trattamento attuale, ovvero estrogeni topici, dilatatori vaginali e lubrificanti. I rapporti sulla prevalenza per sede del cancro includono un confronto della prevalenza grezza (66,67%) con la prevalenza standardizzata per età (55%) nel cancro cervicale. Molti altri studi riportano che vanno dall'83% di difficoltà sessuali, al 66% di difficoltà significative e al 46% di difficoltà moderate. Nel carcinoma della cervice in fase iniziale trattato con isterectomia radicale, il 65,8% ha avuto difficoltà sessuali. In contrasto con la maggior parte degli interventi di terapia sessuale in cui la riduzione dell'ansia è spesso fondamentale, la gestione del basso desiderio sessuale nel contesto del cancro ginecologico richiede un intervento che affronti anche la più ampia gamma di fattori di mediazione, tra cui la perdita, la minaccia per la vita, il trauma, il cambiamento del corpo immagine, prospettive psicologiche preesistenti, umore, sintomi depressivi e ansiosi nonché la relazione all'interno della quale la donna si trova. Un'ampia gamma di studi non controllati sugli interventi di terapia sessuale è riportata nelle revisioni di una serie di interventi. Tutti mostrano piccole dimensioni dell'effetto, ma sono accompagnati dalla soddisfazione del paziente. Una revisione Cochrane di RCT per la disfunzione psicosessuale nelle donne trattate per cancro ginecologico ha concluso che "non ci sono prove sufficienti per sostenere o rifiutare l'uso di qualsiasi intervento per la disfunzione psicosessuale dopo il cancro ginecologico". Inoltre, hanno suggerito che gli studi futuri richiedessero RCT multicentrici con misure di esito convalidate nei pazienti con cancro ginecologico. 'Quando si considerano gli interventi da sottoporre a processo, i ricercatori suggerirebbero che gli investigatori dovrebbero concentrarsi sugli interventi che possono essere forniti dai membri esistenti del team multidisciplinare che tratta le donne con tumori ginecologici. È più probabile che tali misure, se ritenute efficaci, siano accessibili e possano essere integrate nell'assistenza standard. Un consenso internazionale sulle misure dei risultati faciliterebbe enormemente il confronto degli interventi in futuro.' Questo studio tenta di affrontare questo problema per il NHS utilizzando il team multidisciplinare esistente per fornire un approccio di assistenza graduale. Ciò comporta interventi erogati dal SNC nella fase 1 e nella fase 2 come principale erogazione del trattamento e solo una piccola minoranza di problemi psicologici più complessi trattati nella fase 3 da un professionista di livello 4 a cui i pazienti dovrebbero avere accesso in base alla revisione tra pari. prove di cui sopra, spesso accade che le donne affette da cancro ginecologico non siano a conoscenza delle informazioni di base sulle conseguenze sessuali del loro cancro ginecologico e del suo trattamento, e non ricevano consigli o aiuti appropriati per recuperare la funzione sessuale e adattarsi al loro mutato corpo e relazioni. È generalmente riconosciuto da due revisioni Cochrane che sono necessari nuovi interventi per la disfunzione sessuale nel cancro ginecologico e questi devono essere esaminati in RCT multicentrici con misure di esito concordate. C'è una popolazione considerevole con questi problemi da affrontare poiché attualmente ci sono 1,8 milioni di persone in Inghilterra che vivono con e oltre il cancro e 2 milioni in tutto il Regno Unito nel suo complesso. È probabile che questo numero cresca di oltre il 3% all'anno, riflettendo la crescente incidenza del cancro e migliori tassi di sopravvivenza. Entro il 2030 ci saranno probabilmente circa 3 milioni di sopravvissuti al cancro in Inghilterra. Poiché gli investigatori hanno la capacità di sviluppare trattamenti adeguati, gli investigatori hanno il dovere di esplorarli. L'attuale accettazione del valore del benessere e, al contrario, il costo della depressione, dell'ansia o della riluttanza a impegnarsi con il sistema sanitario - tutti potenziali effetti a lungo termine per il gruppo di pazienti interessato - sono i motori di questa ricerca. È rilevante anche una migliore consapevolezza dei problemi di salute mentale e della depressione in generale e nei malati di cancro, oltre a una maggiore accettazione del fatto che questi sintomi hanno cause che possono essere trattate o affrontate. Inoltre, il lavoro è pianificato in un momento in cui vi è una maggiore consapevolezza della salute sessuale e prove da parte di gruppi di utenti di cancro, responsabili politici) e ricerca di una maggiore apertura per discutere di queste questioni come necessità medica. Il potenziale del CNS di fornire interventi per aiutare con le conseguenze del trattamento del cancro è stato riconosciuto dal Dipartimento della Salute del Regno Unito, ma si sa poco delle esigenze di formazione o supervisione del CNS per fornire interventi per la disfunzione psico-sessuale per lavorare a fianco degli psicologi. Se esistono percorsi di cura per affrontare la disfunzione sessuale nel cancro, sono attualmente unici per le singole unità; fornire le prove per percorsi che soddisfano meglio le esigenze della popolazione faciliterà l'applicazione clinica di una pratica più appropriata e coerente. Ciò che è necessario è uno studio per sviluppare interventi e testarli per facilitare le migliori pratiche nel trattamento della disfunzione sessuale per tutte le donne interessate nei centri oncologici ginecologici.

Obiettivi dello studio: Obiettivi: stabilire se le donne trattate per cancro ginecologico con disfunzione sessuale da moderata a grave sono disposte a partecipare a un modello di studio randomizzato e aderire al trattamento 1) Indicare i tassi probabili di reclutamento per una futura valutazione dell'intervento SAFFRON 2) Per pilotare un intervento psicosessuale di assistenza graduale (ZAFFRON) sul modello IAPT3) Stabilire se l'intervento SAFFRON è accettabile per i pazienti4) Stabilire se SAFFRON è erogabile da un team multidisciplinare del centro oncologico Gyn-Onc;5) Indicare il più appropriato misure di esito da utilizzare in uno studio più ampio6)Per informare le stime della probabile dimensione dell'effetto, che aiuterà i calcoli della dimensione del campione per uno studio più ampio Domande di ricerca: stabilire se le donne trattate per cancro ginecologico con disfunzione sessuale da moderata a grave sono disposte a partecipare a un modello di studio randomizzato e aderire al trattamento

1. Le donne accetteranno di essere randomizzate a un intervento sulla sessualità?
2. I diversi siti tumorali, i trattamenti, gli stadi del cancro all'approccio sono associati a diversi tassi di assorbimento della terapia/intervento del reclutamento alla sperimentazione?
3. L'assistenza a gradini è operativa all'interno del sistema NHS così com'è?
4. Qual è il probabile effetto di tre livelli di intervento sulla funzione sessuale, l'umore e l'autostima misurati da misure standard?
5. Qual è il tasso di abbandono di ciascuna modalità di trattamento? Scopo della ricerca a) È possibile migliorare il funzionamento sessuale delle donne trattate per cancro ginecologico all'interno dell'attuale contesto clinico del trattamento del cancro ginecologico NHS? b) Un intervento adeguato può essere sviluppato e valutato in uno studio di fattibilità? c) Può un intervento adeguato essere sviluppato e valutato in una prova di fattibilità? d) Un approccio graduale è accettabile e pratico?