Entwicklung eines schrittweisen Ansatzes zur Verbesserung der sexuellen Funktion nach der Behandlung von gynäkologischem Krebs (SAFFRON)

Viele Krebspatienten haben sexuelle Schwierigkeiten. Patienten mit gynäkologischem Krebs (Gyn-Onc) sind besonders anfällig für Veränderungen der sexuellen Aktivität und mangelndes sexuelles Verlangen, wobei die sexuellen Schwierigkeiten auf 40 bis 100 % geschätzt werden. Frauen unterziehen sich einer Reihe von Behandlungen gegen Eierstock-, Gebärmutterhals-, Gebärmutter- und Vulvakrebs mit unterschiedlichen Kombinationen aus Operation, Chemotherapie und Bestrahlung. Einige Behandlungen haben schädliche Auswirkungen auf die inneren und äußeren Geschlechtsorgane sowie das umliegende Gewebe und die Nerven der Frau und führen bei manchen zu Wechseljahren. Nach solchen Behandlungen berichten Frauen über eine Vielzahl von Schwierigkeiten, darunter Libidoverlust, Dyspareunie, vaginale Trockenheit und Orgasmusschwierigkeiten. Darüber hinaus ist die Symptomlast gynäkologischer Krebserkrankungen hoch, da viele Frauen über Schmerzen, Müdigkeit, Veränderungen der Darmfunktion, Harnbeschwerden einschließlich Harnverlust sowie Depressionen und Angstzustände berichten, die mit Wechseljahrs- und Sexualschwierigkeiten einhergehen. Es wurde festgestellt, dass das körperliche Wohlbefinden einen großen Einfluss auf die Sexualfunktion hat und dass es keinen Zusammenhang zwischen dem Ausmaß der Behandlung und den formalen Werten der Sexualfunktion gibt. Es überrascht nicht, dass Frauen, die wegen gynäkologischer Krebserkrankungen behandelt werden, einem hohen Risiko für emotionalen Stress ausgesetzt sind. Eine Prävalenzstudie ergab, dass 23 % die Kriterien für eine schwere depressive Störung erfüllten, und eine andere ergab, dass bei gynäkologischen Patientinnen stärkere depressive Symptome auftraten als bei Brust-, Urologie- oder Magen-Darm-Krebs. Es wird vermutet, dass einige der depressiven Symptome mit den sehr hohen sexuellen Schwierigkeiten nach der Behandlung zusammenhängen. Einige schlagen vor, dass das sexuelle Selbstschema ein wichtiger Moderator der Reaktion ist, und stellen fest, dass ein positives sexuelles Selbstschema mit häufigerer sexueller Aktivität, besserer sexueller Reaktionsfähigkeit und höherer globaler sexueller Zufriedenheit über alle Krankheitsherde und Störfaktoren hinweg verbunden ist, was darauf hindeutet, dass es Frauen widerstandsfähiger gegen die negativen Auswirkungen macht Sexuelle Auswirkungen von gynäkologischem Krebs. Trotz ihrer sexuellen Schwierigkeiten nehmen viele Überlebende einer gynäkologischen Krebserkrankung den Geschlechtsverkehr wieder auf. Die Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs war in einer Stichprobe mit den verfügbaren Normen für Frauen im gleichen Alter vergleichbar, diese und andere Längsschnittdaten haben jedoch gezeigt, dass die sexuelle Zufriedenheit und Reaktionsfähigkeit nach der Behandlung deutlich beeinträchtigt waren. Patienten berichten, dass Sexualität von Ärzten selten thematisiert wird. Es wurde festgestellt, dass Gespräche mit Ärzten über sexuelle Auswirkungen von Krebs bei Langzeitüberlebenden mit einer deutlich geringeren Wahrscheinlichkeit einer komplexen sexuellen Morbidität verbunden sind; aber 62 % der 221 Teilnehmer gaben an, dass ihr Arzt nie eine Diskussion über Sexualität nach einer Krebserkrankung begonnen hatte. Bei der Untersuchung von Sexualität in der Palliativmedizin wurde festgestellt, dass Patienten es trotz der kurzen Lebenserwartung für wichtig halten, über Sexualität zu sprechen und sich mit einem erfahrenen Fachmann auseinanderzusetzen. Die Patienten in dieser Studie hatten diese Möglichkeit nicht. Darüber hinaus waren einige Patienten immer noch in der Lage, qualitativ und quantitativ eine ausreichende sexuelle Aktivität aufrechtzuerhalten. Pflegeforscher fanden heraus, dass sich Krebskrankenschwestern eher auf die technischen Aspekte der sexuellen Genesung nach der Behandlung, beispielsweise die Vaginalerweiterung, konzentrierten und nur minimale Angebote machten Ratschläge oder Möglichkeiten zur Offenlegung bei sexuellen Funktionsstörungen, Unzufriedenheit mit der Partnerbeziehung oder der Stimmung und anderen psychischen Schwierigkeiten. Clinical Nurse Specialists (CNSs) für gynäkologische Krebserkrankungen erkennen an, dass sie in diesem Aspekt der Pflege eine wichtige Rolle spielen, fühlen sich jedoch nicht immer sicher oder kompetent, die psychosexuellen Bedürfnisse von Patienten zu beurteilen oder zu bewältigen, und eine angemessene Überweisung ist dann problematisch. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der spezifischen Beschwerden aller Krebspatienten, die an das Sexual Health Program des Memorial Sloan Kettering Cancer Center überwiesen wurden, ergab, dass die meisten Hilfe bei schmerzhaftem Geschlechtsverkehr (65 %), vaginaler Trockenheit (63 %) und geringem sexuellen Verlangen (46 %) suchten. und Orgasmusstörung (7 %). Die ersten beiden davon werden teilweise durch die derzeit beste Behandlung behandelt, d. h. topisches Östrogen, Vaginaldilatatoren und Gleitmittel. Prävalenzberichte nach Krebsort umfassen einen Vergleich der rohen Prävalenz (66,67 %) mit der altersstandardisierten Prävalenz (55 %) bei Gebärmutterhalskrebs. Viele andere Studien berichten von sexuellen Schwierigkeiten bei 83 % bis hin zu 66 % erheblichen und 46 % mäßigen Schwierigkeiten. Bei Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium, der mit einer radikalen Hysterektomie behandelt wurde, wurde bei 65,8 % von sexuellen Schwierigkeiten berichtet. Im Gegensatz zu den meisten Sexualtherapie-Interventionen, bei denen es oft auf die Reduzierung von Angstzuständen ankommt, erfordert die Behandlung eines geringen sexuellen Verlangens im Zusammenhang mit gynäkologischem Krebs eine Intervention, die zusätzlich das breitere Spektrum vermittelnder Faktoren berücksichtigt, darunter Verlust, Lebensgefahr, Trauma und Körperveränderung Image, bereits bestehende psychische Einstellung, Stimmung, Depressions- und Angstsymptome sowie die Beziehung, in der sich die Frau befindet. In Übersichtsarbeiten zu einer Reihe von Interventionen wird über eine Vielzahl nicht kontrollierter Studien zu Sexualtherapie-Interventionen berichtet. Alle zeigen geringe Effektstärken, gehen aber mit einer Patientenzufriedenheit einher. Eine Cochrane-Überprüfung von RCTs zur psychosexuellen Dysfunktion bei Frauen, die wegen gynäkologischer Krebserkrankungen behandelt wurden, kam zu dem Schluss: „Es gibt nicht genügend Beweise, um den Einsatz von Interventionen bei psychosexuellen Dysfunktionen nach gynäkologischem Krebs zu unterstützen oder zu widerlegen.“ Darüber hinaus schlugen sie vor, dass zukünftige Studien multizentrische RCTs mit validierten Ergebnismessungen bei gynäkologischen Krebspatienten erfordern würden. „Wenn Interventionen zur Erprobung in Betracht gezogen werden, schlagen die Forscher vor, dass sich die Forscher auf Interventionen konzentrieren sollten, die von bestehenden Mitgliedern des multidisziplinären Teams, das Frauen mit gynäkologischen Krebserkrankungen behandelt, durchgeführt werden können.“ Es ist wahrscheinlicher, dass solche Maßnahmen, wenn sie sich als wirksam erweisen, erschwinglich sind und in die Standardversorgung integriert werden können. „Ein internationaler Konsens über Ergebnismaße würde den Vergleich von Interventionen in der Zukunft erheblich erleichtern.“ Diese Studie versucht, dieses Problem für den NHS anzugehen, indem das bestehende multidisziplinäre Team genutzt wird, um einen abgestuften Pflegeansatz zu liefern. Dabei handelt es sich um ZNS-Interventionen in Stufe 1 und Stufe 2, die die Hauptbehandlung darstellen, und nur eine kleine Minderheit komplexerer psychologischer Probleme wird in Stufe 3 von einem Behandler der Stufe 4 behandelt, zu dem Patienten laut Peer-Review Zugang haben sollten. Aus dem Aufgrund der oben genannten Beweise kommt es häufig vor, dass Frauen, die von gynäkologischem Krebs betroffen sind, keine grundlegenden Informationen über die sexuellen Folgen ihres gynäkologischen Krebses und seiner Behandlung kennen und keine angemessene Beratung oder Hilfe erhalten, um die sexuelle Funktion wiederherzustellen und sich an ihre veränderten Bedingungen anzupassen Körper und Beziehungen. In zwei Cochrane-Reviews wird allgemein anerkannt, dass neue Interventionen für sexuelle Funktionsstörungen bei gynäkologischem Krebs erforderlich sind und diese in multizentrischen RCTs mit vereinbarten Ergebnismaßen untersucht werden müssen. Es gibt eine beträchtliche Bevölkerungsgruppe, die sich mit diesen Problemen befassen muss, da derzeit in England 1,8 Millionen Menschen mit einer Krebserkrankung oder darüber hinaus leben, im gesamten Vereinigten Königreich sind es 2 Millionen. Diese Zahl wird voraussichtlich um über 3 % pro Jahr steigen, was auf die zunehmende Krebsinzidenz und bessere Überlebensraten zurückzuführen ist. Bis 2030 wird es in England voraussichtlich rund 3 Millionen Krebsüberlebende geben. Da die Forscher in der Lage sind, geeignete Behandlungsmethoden zu entwickeln, haben sie die Pflicht, diese zu erforschen. Die derzeitige Akzeptanz des Wertes des Wohlbefindens und umgekehrt die Kosten von Depressionen, Angstzuständen oder mangelnder Bereitschaft, sich auf das Gesundheitssystem einzulassen – alles potenzielle langfristige Auswirkungen für die betroffene Patientengruppe – sind Treiber für diese Forschung. Ein besseres Bewusstsein für psychische Gesundheitsprobleme und Depressionen im Allgemeinen und bei Krebspatienten sowie eine größere Akzeptanz, dass diese Symptome Ursachen haben, die behandelt oder angegangen werden können, sind ebenfalls relevant. Darüber hinaus ist die Arbeit zu einem Zeitpunkt geplant, an dem es ein größeres Bewusstsein für sexuelle Gesundheit gibt und es Belege von Krebsanwendergruppen und politischen Entscheidungsträgern sowie eine größere Offenheit in der Forschung gibt, diese Themen als medizinischen Bedarf zu diskutieren. Das Gesundheitsministerium des Vereinigten Königreichs hat erkannt, dass ZNS das Potenzial haben, Interventionen zur Bewältigung der Folgen der Krebsbehandlung bereitzustellen. Es ist jedoch wenig über die Schulungs- oder Aufsichtsbedürfnisse von ZNS bekannt, um Interventionen bei psychosexueller Dysfunktion bereitzustellen und mit Psychologen zusammenzuarbeiten. Wenn es Behandlungspfade für die Behandlung sexueller Dysfunktionen bei Krebs gibt, sind diese derzeit auf einzelne Einheiten beschränkt; Die Bereitstellung von Nachweisen für Wege, die den Anforderungen der Bevölkerung besser entsprechen, wird die klinische Anwendung einer angemesseneren und konsistenteren Praxis erleichtern. Was benötigt wird, ist eine Studie zur Entwicklung und Erprobung von Interventionen, um allen relevanten Frauen in gynäkologischen Krebszentren die bestmögliche Behandlung sexueller Dysfunktion zu ermöglichen.

Studienziele: Ziele: Feststellung, ob Frauen, die wegen gynäkologischem Krebs mit mittelschwerer bis schwerer sexueller Dysfunktion behandelt werden, bereit sind, an einem randomisierten Studienmodell teilzunehmen und an der Behandlung festzuhalten 1) Angabe der wahrscheinlichen Rekrutierungsraten für eine zukünftige Bewertung der SAFFRON-Intervention2) Zu Pilot einer psychosexuellen Intervention mit Stufenpflege (SAFFRON) nach dem IAPT-Modell3)Um festzustellen, ob die SAFFRON-Intervention für Patienten akzeptabel ist4)Um festzustellen, ob SAFFRON von einem multidisziplinären Team eines Gyn-Onc-Krebszentrums durchgeführt werden kann;5)Um die am besten geeignete anzugeben Ergebnismaße zur Verwendung in einer größeren Studie6)Um Schätzungen der wahrscheinlichen Effektgröße zu liefern, die die Berechnung der Stichprobengröße für eine größere Studie unterstützen. Forschungsfragen:Um festzustellen, ob Frauen, die wegen gynäkologischen Krebses mit mittelschwerer bis schwerer sexueller Dysfunktion behandelt werden, bereit sind, daran teilzunehmen ein randomisiertes Studienmodell und halten Sie sich an die Behandlung

1. Werden Frauen damit einverstanden sein, einer Sexualintervention zugeteilt zu werden?
2. Sind unterschiedliche Tumorlokalisationen, Behandlungen und Krebsstadien beim Ansatz mit unterschiedlichen Raten der Therapieaufnahme/Intervention bei der Rekrutierung für die Studie verbunden?
3. Ist die Stufenpflege innerhalb des NHS-Systems in seiner jetzigen Form durchführbar?
4. Welche wahrscheinliche Auswirkung haben drei Interventionsebenen auf die Sexualfunktion, die Stimmung und das Selbstwertgefühl, gemessen anhand von Standardmaßstäben?
5. Wie hoch ist die Fluktuationsrate bei den einzelnen Behandlungsmodalitäten? Zweck der Forschung a) Ist es möglich, die sexuelle Funktion von Frauen, die wegen gynäkologischen Krebses behandelt werden, im aktuellen klinischen Umfeld der gynäkologischen Krebsbehandlung des NHS zu verbessern? b) Kann eine geeignete Intervention entwickelt und in einer Machbarkeitsstudie bewertet werden? c) Kann eine geeignete Intervention in einem Machbarkeitsversuch entwickelt und bewertet werden? d) Ist ein schrittweiser Ansatz akzeptabel und praktikabel? e) Kann er im NHS-Umfeld durchgeführt werden?