Een getrapte aanpak ontwikkelen om de seksuele functie te verbeteren na behandeling van gynaecologische kanker (SAFFRON)

Veel kankerpatiënten hebben seksuele problemen, patiënten met gynaecologische kanker (Gyn-Onc) zijn bijzonder kwetsbaar voor veranderingen in seksuele activiteit en gebrek aan seksueel verlangen, met geschatte percentages seksuele problemen tussen de 40 en 100%. Vrouwen ondergaan een reeks behandelingen voor eierstok-, baarmoederhals-, baarmoeder- en vulvakanker met verschillende combinaties van chirurgie, chemotherapie en bestraling. Sommige behandelingen hebben een schadelijk effect op de interne en externe geslachtsorganen van vrouwen, de omliggende weefsels en zenuwen, en veroorzaken enige menopauze. Na dergelijke behandelingen melden vrouwen een breed scala aan problemen, waaronder verlies van libido, dyspareunie, vaginale droogheid en orgastische problemen. Bovendien is de symptoomlast van gynaecologische kankers zwaar, waarbij veel vrouwen pijn, vermoeidheid, veranderingen in de darmfunctie, plassymptomen, waaronder lekkage, en depressie en angst melden, die interageren met overgangs- en seksuele problemen. De grote invloed van lichamelijk welzijn op het seksueel functioneren is opgemerkt, evenals het ontbreken van een verband tussen de mate van behandeling en formele scores van seksueel functioneren. Het is niet verwonderlijk dat vrouwen die worden behandeld voor gynaecologische kanker een hoog risico lopen op emotionele stress. Eén prevalentieonderzoek vond dat 23% voldeed aan de criteria voor depressieve stoornis en een ander vond meer depressieve symptomen bij gyn-onc-patiënten dan bij borst-, urologische of gastro-intestinale kankers. Er wordt gesuggereerd dat sommige van de depressieve symptomen verband houden met de zeer hoge niveaus van seksuele problemen die na de behandeling worden ervaren. Sommigen suggereren dat seksueel zelfschema een belangrijke moderator van respons is, waarbij ze een positief seksueel zelfschema vinden dat verband houdt met frequentere seksuele activiteit, betere seksuele responsiviteit en hogere wereldwijde seksuele bevrediging op alle ziekteplaatsen en confounders, wat suggereert dat het vrouwen veerkrachtiger maakt tegen de ongunstige seksuele gevolgen van gynaecologische kanker. Ondanks hun seksuele problemen hervatten veel overlevenden van gynaecologische kanker geslachtsgemeenschap. De frequentie van geslachtsgemeenschap in één steekproef was vergelijkbaar met de beschikbare normen voor vrouwen van vergelijkbare leeftijd, maar deze en andere longitudinale gegevens hebben aangetoond dat de seksuele bevrediging en het reactievermogen aanzienlijk verminderd zijn na de behandeling. Patiënten melden dat seksualiteit zelden door artsen wordt aangepakt. Het is gebleken dat gesprekken met artsen over seksuele effecten van kanker gepaard gaan met een significant lagere kans op complexe seksuele morbiditeit bij overlevenden op zeer lange termijn; maar 62% van de 221 deelnemers meldde dat hun arts nooit een discussie over seksualiteit na kanker was begonnen. Bij het onderzoeken van seksualiteit in de palliatieve zorg is gebleken dat patiënten het belangrijk vinden om over seksualiteit te praten en het onder ogen te zien met een ervaren professional, ook al is de levensverwachting kort. Patiënten in die studie hadden deze mogelijkheid niet gehad. Bovendien waren sommige patiënten nog steeds in staat om voldoende seksuele activiteit te behouden, in termen van kwaliteit en kwantiteit. Verpleegkundige onderzoekers ontdekten dat oncologieverpleegkundigen zich na de behandeling eerder richtten op de technische aspecten van seksueel herstel, bijvoorbeeld vaginale verwijding, en boden minimale advies of mogelijkheden voor openbaarmaking van seksuele disfuncties, ontevredenheid met partnerrelaties of stemming en andere psychologische problemen. Klinisch verpleegkundig specialisten (CNS's) voor gynaecologische kanker erkennen dat ze een belangrijke rol spelen in dit aspect van de zorg, maar voelen zich niet altijd zelfverzekerd of bekwaam om de psychoseksuele behoeften van patiënten te beoordelen of te behandelen, en passende verwijzing is dan problematisch . Uit een recent overzicht van specifieke klachten van alle doorverwijzingen van kankerpatiënten naar het Seksuele Gezondheidsprogramma van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center bleek dat de meesten hulp zochten voor pijnlijke geslachtsgemeenschap (65%), vaginale droogheid (63%), laag seksueel verlangen (46%) en orgastische stoornis (7%). De eerste twee hiervan worden gedeeltelijk beheerd door de huidige beste behandeling, d.w.z. plaatselijk oestrogeen, vaginale dilatatoren en glijmiddelen. Prevalentierapporten per kankerlocatie bevatten een vergelijking van ruwe prevalentie (66,67%) met leeftijdgestandaardiseerde prevalentie (55%) bij baarmoederhalskanker. Veel andere onderzoeken rapporteren variërend van 83% seksuele problemen tot 66% significante en 46% matige problemen. Bij baarmoederhalskanker in een vroeg stadium, behandeld met radicale hysterectomie, werd gemeld dat 65,8% seksuele problemen had. In tegenstelling tot de meeste seksuele therapie-interventies waarbij angstvermindering vaak de sleutel is, vereist de behandeling van een laag seksueel verlangen in de context van gynaecologische kanker een interventie die bovendien het bredere scala aan bemiddelende factoren aanpakt, waaronder verlies, levensbedreiging, trauma, verandering van lichaam imago, reeds bestaande psychologische kijk, stemmings-, depressie- en angstsymptomen, evenals de relatie waarin de vrouw zich bevindt. Een breed scala aan niet-gecontroleerde onderzoeken naar seksuele therapie-interventies wordt gerapporteerd in beoordelingen van een reeks interventies. Ze vertonen allemaal kleine effectgroottes, maar gaan gepaard met patiënttevredenheid. Een Cochrane Review van RCT's voor psychoseksuele disfunctie bij vrouwen die werden behandeld voor gynaecologische kanker concludeerde: 'er is onvoldoende bewijs om het gebruik van interventies voor psychoseksuele disfunctie na gynaecologische kanker te ondersteunen of te weerleggen.' Verder suggereerden ze dat voor toekomstige onderzoeken RCT's in meerdere centra nodig waren met uitkomstmaten die gevalideerd waren bij gynaecologische kankerpatiënten. 'Bij het overwegen van interventies om te testen, zouden de onderzoekers suggereren dat onderzoekers zich zouden moeten concentreren op interventies die kunnen worden geleverd door bestaande leden van het multidisciplinaire team dat vrouwen met gynaecologische kankers behandelt. Het is waarschijnlijker dat dergelijke maatregelen, als ze effectief worden bevonden, betaalbaar zullen zijn en kunnen worden geïntegreerd in de standaardzorg. Een internationale consensus over uitkomstmaten zou de vergelijking van interventies in de toekomst enorm vergemakkelijken.' Deze studie probeert dit voor de NHS aan te pakken door het bestaande multidisciplinaire team te gebruiken om een ​​getrapte zorgbenadering te bieden. Dit houdt in dat CZS-interventies in stap 1 en stap 2 worden gegeven als de belangrijkste behandeling, en dat slechts een kleine minderheid van meer complexe psychologische problemen in stap 3 wordt behandeld door een behandelaar van niveau 4 waartoe patiënten volgens collegiale toetsing toegang zouden moeten hebben. bewijs hierboven, is het vaak zo dat vrouwen met gynaecologische kanker niet op de hoogte zijn van basisinformatie over de seksuele gevolgen van hun gynaecologische kanker en de behandeling ervan, en geen passend advies of hulp krijgen om de seksuele functie te herstellen en zich aan te passen aan hun veranderde lichaam en relaties. In twee Cochrane-reviews wordt algemeen erkend dat er nieuwe interventies nodig zijn voor seksuele disfunctie bij gynaecologische kanker en dat deze moeten worden onderzocht in RCT's in meerdere centra met overeengekomen uitkomstmaten. Er is een aanzienlijke populatie met deze problemen die moeten worden aangepakt, aangezien er momenteel 1,8 miljoen mensen in Engeland leven met of voorbij kanker, en 2 miljoen in het VK als geheel. Dit aantal zal waarschijnlijk met meer dan 3% per jaar groeien, als gevolg van de toenemende incidentie van kanker en betere overlevingspercentages. Tegen 2030 zullen er in Engeland waarschijnlijk ongeveer 3 miljoen overlevenden van kanker zijn. Aangezien de onderzoekers de mogelijkheid hebben om geschikte behandelingen te ontwikkelen, hebben de onderzoekers de plicht om deze te onderzoeken. De huidige acceptatie van de waarde van welzijn, en omgekeerd de kosten van depressie, angst of onwil om deel te nemen aan het gezondheidszorgsysteem - allemaal potentiële langetermijneffecten voor de betrokken patiëntengroep - zijn drijfveren voor dit onderzoek. Een beter bewustzijn van psychische problemen en depressie in het algemeen en bij kankerpatiënten, plus een grotere acceptatie dat deze symptomen oorzaken hebben die kunnen worden behandeld of aangepakt, is ook relevant. Bovendien is het werk gepland in een tijd waarin er meer bewustzijn is over seksuele gezondheid, en bewijs van kankergebruikersgroepen, beleidsmakers) en onderzoek naar meer openheid om deze zaken als een medische noodzaak te bespreken. Het potentieel van centrale zenuwstelsels om interventies te leveren om te helpen met de gevolgen van kankerbehandeling is erkend door het Britse ministerie van Volksgezondheid, maar er is weinig bekend over de trainings- of supervisiebehoeften van centrale zenuwstelsels om interventies te bieden voor psycho-seksuele disfunctie om samen te werken met psychologen. Als er zorgpaden bestaan ​​voor het aanpakken van seksuele disfunctie bij kanker, zijn deze momenteel uniek voor individuele eenheden; het leveren van het bewijs voor routes die beter voldoen aan de eisen van de bevolking zal de klinische toepassing van een meer geschikte en consistente praktijk vergemakkelijken. Wat nodig is, is een studie om interventies te ontwikkelen en te testen om de beste praktijken bij de behandeling van seksuele disfunctie voor alle relevante vrouwen in gynaecologische kankercentra mogelijk te maken.

Onderzoeksdoelstellingen: Doelstellingen: Vaststellen of vrouwen die worden behandeld voor gynaecologische kanker met matige tot ernstige seksuele disfunctie, bereid zijn deel te nemen aan een gerandomiseerd onderzoeksmodel en zich aan de behandeling houden piloot een psycho-seksuele interventie (SAFFRON) op basis van het IAPT-model3) Vaststellen of de SAFFRON-interventie aanvaardbaar is voor patiënten4) Vaststellen of SAFFRON kan worden geleverd door een multidisciplinair team van het Gyn-Onc-kankercentrum; uitkomstmaten voor gebruik in een grotere studie6) Om schattingen te maken van de waarschijnlijke effectgrootte, wat zal helpen bij het berekenen van de steekproefgrootte voor een grotere studie Onderzoeksvragen: Om vast te stellen of vrouwen die worden behandeld voor gynaecologische kanker met matige tot ernstige seksuele disfunctie bereid zijn om een gerandomiseerd proefmodel en houden zich aan de behandeling

1. Zullen vrouwen ermee instemmen om gerandomiseerd te worden voor een seksualiteitsinterventie?
2. Zijn verschillende tumorlocaties, behandelingen, kankerstadia bij benadering geassocieerd met verschillende snelheden van opname van therapie/interventie van rekrutering voor onderzoek?
3. Is getrapte zorg werkbaar binnen het huidige NHS-systeem?
4. Wat is het waarschijnlijke effect van drie interventieniveaus op het seksueel functioneren, de stemming en het gevoel van eigenwaarde zoals gemeten met standaardmetingen?
5. Wat is het verloop van elke behandelingsmodaliteit? Doel van het onderzoek a) Is het mogelijk om het seksueel functioneren van vrouwen die worden behandeld voor gynaecologische kanker te verbeteren binnen de huidige klinische setting van NHS-behandeling van gynaecologische kanker? b) Kan een geschikte interventie worden ontwikkeld en geëvalueerd in een haalbaarheidsonderzoek? c) Kan een geschikte interventie worden ontwikkeld en geëvalueerd in een haalbaarheidsonderzoek? d) Is een getrapte aanpak acceptabel en praktisch? e) Kan het worden gedaan binnen NHS-instellingen?