Stimulerade kontra ostimulerade intrauterin inseminationscykler hos par med mild manlig infertilitet

Mild manlig faktor infertilitet definieras som: Två eller flera spermaanalyser som har en eller flera variabler som faller under 5:e centilen enligt definitionen av Världshälsoorganisationen, och där effekten på chansen att graviditet inträffar naturligt genom vaginalt samlag inom en period på 24 månader skulle då likna personer med oförklarlig infertilitet eller mild endometrios. Tillämpningen av äggstocksstimulering i IUI förespråkas, även om kvinnan har ägglossningscykler, för att förbättra graviditetsfrekvensen med IUI. Tillämpningen av äggstocksstimulering har dock två huvudsakliga nackdelar: De ökade chanserna för en flerbördsgraviditet och ovariellt hyperstimuleringssyndrom. För att undvika dessa komplikationer har ostimulerade IUI-cykler undersökts. Syftet med studien är att utvärdera rollen av stimulerade och ostimulerade IUI-cykler i hanteringen av mild manlig infertilitet.

Studien kommer att genomföras på universitetssjukhus i Kairo och universitetssjukhus i BeniSuef. Alla patienter med mild manlig infertilitet som går på båda platserna kommer att bjudas in att delta i studien. Studien kommer att förklaras och endast par som skriver under skriftligt samtycke kommer att inkluderas i studien.

Fyrahundrafemtio kvinnor med mild manlig infertilitet kommer att delas in i 3 lika grupper med hjälp av datorgenererade slumptal: Grupp 1 kommer att ha upp till 4 stimulerade IUI-cykler, grupp 2 kommer att ha upp till 4 ostimulerade cykler, kvinnor som inte blir gravida efter de 4 cyklerna i grupp 1 och 2 kommer att rekommenderas att ha regelbundet samlag vid den förväntade tidpunkten för ägglossning. Grupp 3 kommer att vara kontrollgruppen kommer att rekommenderas att ha regelbundet samlag vid tidpunkten för ägglossning i 6 månader. På den tredje dagen av menstruationen kommer grupp 1 att ha ett vaginalt ultraljud och kommer att få dagliga intramuskulära 150 IE humana klimakteriets gonadotropiner (hMG, Merional ®, IBSA, Lugano, Schweiz) från och med den tredje dagen av menstruationen. På dag 8 kommer ultraljudet att upprepas och serum E2 kommer att mätas, hMG-dosen kommer att justeras och fortsätta och frekvensen av ultraljudsskanningar kommer att individualiseras. HMG kommer att stoppas när minst 2 folliklar som mäter 18 mm är associerade med serum E2 på 500-3000 Pg/ml, detta följdes av administrering av 10000 IE humant koriongonadotropin (hCG; Choriomon®, IBSA) Kvinnor i grupp 2 kommer att bli ombedd att testa sitt morgonurinprov för luteiniserande hormon dagligen med början 4 dagar före den förväntade dagen för ägglossning. Detta kommer att göras med hjälp av ett kvalitativt kit. Intrauterin insemination kommer att utföras dagen efter ökningen av urinutsöndringen av luteiniserande hormon.

Kvinnor i grupp 3 kommer att bli ombedda att testa sin urin för luteiniserande hormon med samma metod som grupp 2. De kommer att uppmanas att ha ett samlag dagen efter ökningen av urinutsöndringen av luteiniserande hormon och detta kommer att upprepas i 12 månader .

Spermaprover för grupp 1 och 2 kommer att utvärderas och förberedas för IUI inom en timme efter insamling. Spädning späds 1:2 (vol/vol) med HEPES-buffrat Ham's F10-medium innehållande 1,5 procent serumalbumin. Efter centrifugering i 10 minuter kommer pelletsen att återsuspenderas och kombineras i 3 ml av mediet.

Spermiesuspensionen kommer att centrifugeras under 10 minuter och pelleten återsuspenderades i 0,35 ml medium. Cirka 0,05 ml kommer att användas för att bestämma koncentrationen och rörligheten hos spermier. Det återstående provet kommer att dras in i en herdekateter fäst vid en 1 ml spruta och injiceras i livmodern.

Proceduren kommer att upprepas i upp till 4 månader i grupp 1 och 2, om graviditet inte inträffar. Kvinnor som inte blir gravida efter de fyra försöken kommer att bli ombedda att kontrollera sin urin med avseende på luteiniserande hormon med hjälp av ägglossningsdetektionssatserna och ha ett samlag dagen efter ökningen av det luteiniserande hormonet. Detta kommer att upprepas i 8 månader.

Graviditetsfrekvensen för de tre grupperna kommer att jämföras efter de fyra månaderna och efter ett år.