Stimulierte versus nicht stimulierte intrauterine Inseminationszyklen bei Paaren mit leichter männlicher Unfruchtbarkeit

Milde männliche Unfruchtbarkeit ist definiert als: Zwei oder mehr Spermienanalysen, die eine oder mehrere Variablen aufweisen, die unter der 5. Perzentile liegen, wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert, und bei denen die Auswirkung auf die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft auf natürliche Weise durch Vaginalverkehr innerhalb eines Zeitraums eintritt von 24 Monaten wäre dann ähnlich wie bei Menschen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit oder leichter Endometriose. Die Anwendung der ovariellen Stimulation bei IUI wird befürwortet, auch wenn die Frau Ovulationszyklen hat, um die Schwangerschaftsraten mit IUI zu verbessern. Die Anwendung der ovariellen Stimulation hat jedoch zwei Hauptnachteile: Die erhöhten Chancen einer Mehrlingsschwangerschaft und eines ovariellen Überstimulationssyndroms. Um diese Komplikationen zu vermeiden, wurden unstimulierte IUI-Zyklen untersucht. Ziel der Studie ist es, die Rolle von stimulierten und nicht stimulierten IUI-Zyklen bei der Behandlung von milder männlicher Unfruchtbarkeit zu bewerten.

Die Studie wird in Universitätskliniken von Kairo und Universitätskliniken von BeniSuef durchgeführt. Alle Patienten mit leichter männlicher Unfruchtbarkeit, die beide Zentren besuchen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Studie wird erklärt und nur Paare, die eine schriftliche Einwilligung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen.

Vierhundertfünfzig Frauen mit leichter männlicher Unfruchtbarkeit werden unter Verwendung computergenerierter Zufallszahlen in drei gleiche Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 hat bis zu 4 stimulierte IUI-Zyklen, Gruppe 2 hat bis zu 4 nicht stimulierte Zyklen, Frauen, die nicht schwanger werden nach den 4 Zyklen in den Gruppen 1 und 2 wird empfohlen, zum erwarteten Zeitpunkt des Eisprungs regelmäßigen Geschlechtsverkehr zu haben. Gruppe 3 wird die Kontrollgruppe sein wird angewiesen, zum Zeitpunkt des Eisprungs für 6 Monate regelmäßig Geschlechtsverkehr zu haben Am 3. Tag der Menstruation wird Gruppe 1 einen vaginalen Ultraschall machen und täglich 150 IE humanes menopausales Gonadotropin (hMG, Merional®, IBSA, Lugano, Schweiz) ab dem 3. Tag der Menstruation. Am 8. Tag wird der Ultraschall wiederholt und das Serum E2 gemessen, die hMG-Dosis angepasst und fortgesetzt und die Häufigkeit der Ultraschalluntersuchungen individuell angepasst. HMG wird gestoppt, wenn mindestens 2 Follikel mit einer Größe von 18 mm mit einem Serum-E2 von 500–3000 Pg/ml assoziiert sind, gefolgt von der Verabreichung von 10000 IE humanem Choriongonadotropin (hCG; Choriomon®, IBSA) Frauen in Gruppe 2 wird gebeten, ihre Morgenurinprobe täglich auf luteinisierendes Hormon zu testen, beginnend 4 Tage vor dem erwarteten Tag des Eisprungs. Dies wird mit einem qualitativen Kit durchgeführt. Die intrauterine Insemination wird am Tag nach dem Anstieg der Urinausscheidung des luteinisierenden Hormons durchgeführt.

Frauen in Gruppe 3 werden gebeten, ihren Urin nach der gleichen Methode wie Gruppe 2 auf luteinisierendes Hormon zu testen. Sie werden gebeten, am Tag nach dem Anstieg der Urinausscheidung von luteinisierendem Hormon Geschlechtsverkehr zu haben, und dies wird 12 Monate lang wiederholt .

Samenproben für die Gruppen 1 und 2 werden innerhalb einer Stunde nach der Entnahme ausgewertet und für die IUI vorbereitet. Der Samen wird 1:2 (Vol/Vol) mit HEPES-gepuffertem Ham's F10-Medium verdünnt, das 1,5 % Serumalbumin enthält. Nach 10-minütiger Zentrifugation werden die Pellets resuspendiert und in 3 ml Medium vereinigt.

Die Spermiensuspension wird 10 Minuten zentrifugiert und das Pellet in 0,35 ml Medium resuspendiert. Etwa 0,05 ml werden verwendet, um die Konzentration und Beweglichkeit der Spermien zu bestimmen. Die restliche Probe wird in einen Shepherd-Katheter gezogen, der an einer 1-ml-Spritze befestigt ist, und in die Gebärmutter injiziert.

Das Verfahren wird für bis zu 4 Monate in den Gruppen 1 und 2 wiederholt, wenn keine Schwangerschaft eintritt. Frauen, die nach den 4 Studien nicht schwanger werden, werden gebeten, ihren Urin mit Hilfe des Ovulationsnachweis-Kits auf luteinisierendes Hormon zu untersuchen und am Tag nach dem Anstieg des luteinisierenden Hormons Geschlechtsverkehr zu haben. Dies wird für 8 Monate wiederholt.

Die Schwangerschaftsraten der 3 Gruppen werden nach den 4 Monaten und nach einem Jahr verglichen.