Stymulowane i niestymulowane cykle inseminacji domacicznej u par z łagodną niepłodnością męską

Łagodna niepłodność męska jest definiowana jako: Dwie lub więcej analiz nasienia, w których jedna lub więcej zmiennych mieści się poniżej 5 centyla, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia, i gdzie wpływ na prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w sposób naturalny poprzez stosunek pochwowy w okresie 24 miesięcy byłby wtedy podobny do osób z niewyjaśnioną niepłodnością lub łagodną endometriozą. Zaleca się stosowanie stymulacji jajników podczas IUI, nawet jeśli kobieta ma cykle owulacyjne, w celu poprawy wskaźników ciąż podczas IUI. Jednak stosowanie stymulacji jajników ma dwie główne wady: zwiększone ryzyko ciąży mnogiej i zespół hiperstymulacji jajników. Aby uniknąć tych powikłań, zbadano niestymulowane cykle IUI. Celem pracy jest ocena roli stymulowanych i niestymulowanych cykli IUI w leczeniu łagodnej niepłodności męskiej.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich w Kairze iw szpitalach uniwersyteckich BeniSuef. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci z łagodną postacią męskiej niepłodności, którzy zgłoszą się do obu ośrodków. Badanie zostanie wyjaśnione i tylko pary, które podpiszą pisemną zgodę, zostaną objęte badaniem.

Czterysta pięćdziesiąt kobiet z łagodnym czynnikiem niepłodności męskiej zostanie podzielonych na 3 równe grupy przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych: Grupa 1 będzie miała do 4 stymulowanych cykli IUI, grupa 2 będzie miała do 4 niestymulowanych cykli, kobiety, które nie zajdą w ciążę po 4 cyklach w grupach 1 i 2 zostanie zalecone regularne współżycie w przewidywanym czasie owulacji. Grupa 3 będzie grupą kontrolną, której zalecono regularne współżycie seksualne w czasie owulacji przez 6 miesięcy W trzecim dniu miesiączki grupa 1 będzie miała USG pochwy i będzie otrzymywać codziennie domięśniowo 150 j.m. ludzkich gonadotropin menopauzalnych (hMG, Merional ®, IBSA, Lugano, Szwajcaria) począwszy od 3 dnia miesiączki. W 8. dobie powtórzymy USG i oznaczymy poziom E2 w surowicy, dostosujemy i będziemy kontynuować dawkę hMG oraz zindywidualizujemy częstotliwość badań USG. HMG zostanie zatrzymane, gdy co najmniej 2 pęcherzyki o średnicy 18 mm zwiążą się z poziomem E2 w surowicy wynoszącym 500-3000 μg/ml, po czym nastąpi podanie 10 000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG; Choriomon®, IBSA) Kobiety w grupie 2 zostaną poproszone o codzienne badanie ich porannej próbki moczu na obecność hormonu luteinizującego, począwszy od 4 dni przed spodziewanym dniem owulacji. Zostanie to zrobione przy użyciu zestawu jakościowego. Inseminacja domaciczna zostanie przeprowadzona następnego dnia po wzroście wydalania hormonu luteinizującego z moczem.

Kobiety z grupy 3 zostaną poproszone o zbadanie moczu na obecność hormonu luteinizującego tą samą metodą, co grupa 2. Zostaną poproszone o odbycie stosunku płciowego następnego dnia po wzroście wydalania hormonu luteinizującego z moczem, co będzie powtarzane przez 12 miesięcy .

Próbki nasienia dla grup 1 i 2 zostaną ocenione i przygotowane do IUI w ciągu jednej godziny po pobraniu. Nasienie zostanie rozcieńczone w stosunku 1:2 (obj./obj.) buforowanym HEPES podłożem Ham's F10 zawierającym 1,5% albuminy surowicy. Po wirowaniu przez 10 minut osady ponownie zawiesza się i łączy w 3 ml pożywki.

Zawiesinę plemników wiruje się przez 10 minut, a osad ponownie zawiesza się w 0,35 ml pożywki. Około 0,05 ml zostanie użyte do określenia stężenia i ruchliwości plemników. Pozostała próbka zostanie pobrana do cewnika typu Shepherd podłączonego do strzykawki o pojemności 1 ml i wstrzyknięta do macicy.

Zabieg będzie powtarzany do 4 miesięcy w grupach 1 i 2, jeśli ciąża nie wystąpi. Kobiety, które nie zajdą w ciążę po 4 próbach, zostaną poproszone o zbadanie moczu na obecność hormonu luteinizującego za pomocą zestawów do wykrywania owulacji i odbycie stosunku płciowego w dniu następującym po gwałtownym wzroście hormonu luteinizującego. Będzie to powtarzane przez 8 miesięcy.

Wskaźniki ciąż w 3 grupach zostaną porównane po 4 miesiącach i po roku.