Stimulerte versus ikke-stimulerte intrauterin inseminasjonssykluser hos par med mild mannlig infertilitet

Mild mannlig faktor infertilitet er definert som: To eller flere sædanalyser som har en eller flere variabler som faller under 5. centil som definert av Verdens helseorganisasjon, og hvor effekten på sjansen for at graviditet skjer naturlig gjennom vaginalt samleie i løpet av en periode på 24 måneder ville da være lik personer med uforklarlig infertilitet eller mild endometriose. Anvendelse av eggstokkstimulering i IUI anbefales, selv om kvinnen har eggløsningssykluser, for å forbedre graviditetsratene med IUI. Imidlertid har anvendelsen av ovariestimulering to hovedulemper: De økte sjansene for multippel graviditet og ovariehyperstimuleringssyndrom. For å unngå disse komplikasjonene har ustimulerte IUI-sykluser blitt undersøkt. Målet med studien er å evaluere rollen til stimulerte og ustimulerte IUI-sykluser i behandlingen av mild mannlig faktor infertilitet.

Studien vil bli utført i Kairo universitetssykehus og BeniSuef universitetssykehus. Alle pasienter med mild mannlig faktor infertilitet som deltar på begge stedene vil bli invitert til å delta i studien. Studien vil bli forklart og kun par som signerer skriftlige samtykker vil bli inkludert i studien.

Fire hundre og femti kvinner med mild mannlig faktor infertilitet vil bli delt inn i 3 like grupper ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall: Gruppe 1 vil ha opptil 4 stimulerte IUI-sykluser, gruppe 2 vil ha opptil 4 ustimulerte sykluser, kvinner som ikke blir gravide etter de 4 syklusene i gruppe 1 og 2 vil bli bedt om å ha regelmessig samleie på forventet tidspunkt for eggløsning. Gruppe 3 vil være kontrollgruppen vil bli bedt om å ha regelmessig samleie ved eggløsning i 6 måneder. På den tredje dagen av menstruasjonen vil gruppe 1 ha en vaginal ultralyd og vil daglig motta intramuskulært 150 IE humane menopausale gonadotropiner (hMG, Merional ®, IBSA, Lugano, Sveits) fra den tredje dagen av menstruasjonen. På dag 8 vil ultralyden gjentas og serum E2 måles, hMG-dosen justeres og fortsettes og frekvensen av ultralydsskanninger vil bli individualisert. HMG vil bli stoppet når minst 2 follikler som måler 18 mm er assosiert med serum E2 på 500-3000 Pg/mL, dette ble fulgt av administrering av 10000 IE humant koriongonadotropin (hCG; Choriomon®, IBSA) Kvinner i gruppe 2 vil bli bedt om å teste morgenurinprøven for luteiniserende hormon daglig, med start 4 dager før forventet eggløsning. Dette vil bli gjort ved hjelp av et kvalitativt sett. Intrauterin inseminasjon vil bli utført dagen etter økningen i urinutskillelse av luteiniserende hormon.

Kvinner i gruppe 3 vil bli bedt om å teste urinen for luteiniserende hormon etter samme metode som gruppe 2. De vil bli bedt om å ha samleie dagen etter økningen i urinutskillelse av luteiniserende hormon, og dette vil bli gjentatt i 12 måneder .

Sædprøver for gruppe 1 og 2 vil bli evaluert og klargjort for IUI innen en time etter innsamling. Sæd vil bli fortynnet 1:2 (vol/vol) med HEPES-bufret Hams F10-medium som inneholder 1,5 prosent serumalbumin. Etter sentrifugering i 10 minutter vil pellets bli resuspendert og kombinert i 3 ml av mediet.

Sædsuspensjonen vil bli sentrifugert i 10 minutter, og pelleten ble resuspendert i 0,35 ml medium. Omtrent 0,05 ml vil bli brukt til å bestemme konsentrasjonen og bevegeligheten til sædceller. Den gjenværende prøven vil bli trukket inn i et hyrdekateter festet til en 1 ml sprøyte og injisert i livmoren.

Prosedyren gjentas i inntil 4 måneder i gruppe 1 og 2, dersom graviditet ikke oppstår. Kvinner som ikke blir gravide etter de 4 forsøkene vil bli bedt om å sjekke urinen for luteiniserende hormon ved hjelp av eggløsningsdeteksjonssettene og ha samleie dagen etter økningen av luteiniserende hormon. Dette gjentas i 8 måneder.

Graviditetstallene til de 3 gruppene vil bli sammenlignet etter de 4 månedene og etter ett år.