Gestimuleerde versus niet-gestimuleerde intra-uteriene inseminatiecycli bij paren met milde mannelijke factoronvruchtbaarheid

Milde mannelijke factoronvruchtbaarheid wordt gedefinieerd als: Twee of meer sperma-analyses met een of meer variabelen die onder het 5e centiel vallen zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie, en waarbij het effect op de kans op zwangerschap op natuurlijke wijze optreedt door vaginale geslachtsgemeenschap binnen een periode van 24 maanden zou dan vergelijkbaar zijn met mensen met onverklaarbare onvruchtbaarheid of milde endometriose. De toepassing van ovariële stimulatie bij IUI wordt aanbevolen, zelfs als de vrouw ovulatiecycli heeft, om de zwangerschapspercentages met IUI te verbeteren. De toepassing van ovariële stimulatie heeft echter twee belangrijke nadelen: De verhoogde kans op een meerlingzwangerschap en het ovarieel hyperstimulatiesyndroom. Om deze complicaties te voorkomen zijn ongestimuleerde IUI-cycli onderzocht. Het doel van de studie is het evalueren van de rol van gestimuleerde en niet-gestimuleerde IUI-cycli bij de behandeling van milde mannelijke factoronvruchtbaarheid.

De studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Caïro en de BeniSuef Universitaire ziekenhuizen. Alle patiënten met milde mannelijke onvruchtbaarheid die beide locaties bezoeken, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. De studie zal worden uitgelegd en alleen paren die schriftelijke toestemming hebben ondertekend, zullen in de studie worden opgenomen.

Vierhonderdvijftig vrouwen met milde mannelijke onvruchtbaarheid worden verdeeld in 3 gelijke groepen met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen: Groep 1 krijgt maximaal 4 gestimuleerde IUI-cycli, groep 2 krijgt maximaal 4 niet-gestimuleerde cycli, vrouwen die niet zwanger worden na de 4 cycli wordt in groep 1 en 2 geadviseerd om regelmatig geslachtsgemeenschap te hebben op het verwachte tijdstip van de ovulatie. Groep 3 zal de controlegroep zijn zal worden geadviseerd om gedurende 6 maanden regelmatig geslachtsgemeenschap te hebben op het moment van de ovulatie. Merional ®, IBSA, Lugano, Zwitserland) vanaf de 3e dag van de menstruatie. Op dag 8 wordt de echografie herhaald en wordt serum E2 gemeten, wordt de hMG-dosis aangepast en voortgezet en wordt de frequentie van echografieën geïndividualiseerd. HMG wordt gestopt wanneer ten minste 2 follikels van 18 mm geassocieerd zijn met serum E2 van 500-3000 Pg/ml, dit werd gevolgd door de toediening van 10.000 IE humaan choriongonadotrofine (hCG; Choriomon®, IBSA) Vrouwen in groep 2 zal worden gevraagd om hun ochtendurinemonster dagelijks te testen op luteïniserend hormoon, beginnend 4 dagen vóór de verwachte dag van de ovulatie. Dit zal gebeuren met behulp van een kwalitatieve kit. Intra-uteriene inseminatie wordt uitgevoerd op de dag na de toename van de urinaire uitscheiding van luteïniserend hormoon.

Vrouwen in groep 3 zullen worden gevraagd hun urine te testen op luteïniserend hormoon volgens dezelfde methode als groep 2. Ze zullen worden gevraagd om geslachtsgemeenschap te hebben op de dag na de toename van de urine-uitscheiding van luteïniserend hormoon en dit zal gedurende 12 maanden worden herhaald. .

Spermaspecimens voor groep 1 en 2 worden binnen een uur na afname beoordeeld en voorbereid voor IUI. Sperma wordt 1:2 (vol/vol) verdund met HEPES-gebufferd Ham's F10-medium dat 1,5 procent serumalbumine bevat. Na 10 minuten centrifugeren worden de pellets opnieuw gesuspendeerd en gecombineerd in 3 ml van het medium.

De spermasuspensie wordt gedurende 10 minuten gecentrifugeerd en de pellet wordt opnieuw gesuspendeerd in 0,35 ml medium. Er wordt ongeveer 0,05 ml gebruikt om de concentratie en beweeglijkheid van spermacellen te bepalen. Het resterende monster wordt in een herderskatheter getrokken die is bevestigd aan een injectiespuit van 1 ml en in de baarmoeder wordt geïnjecteerd.

De procedure wordt gedurende maximaal 4 maanden herhaald in groep 1 en 2, als er geen zwangerschap optreedt. Vrouwen die na de 4 onderzoeken niet zwanger worden, wordt gevraagd hun urine te controleren op luteïniserend hormoon met behulp van de ovulatiedetectiekits en geslachtsgemeenschap te hebben op de dag na de toename van het luteïniserend hormoon. Dit wordt gedurende 8 maanden herhaald.

De zwangerschapspercentages van de 3 groepen zullen worden vergeleken na de 4 maanden en na een jaar.