MediGuide-registret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avsikten med denna världsomspännande register-/observationsstudie är att förstå användbarheten av MediGuide™-teknologin i verklig klinisk praxis under CRT-implantation och studiespecifika EP-procedurer. Studien ska ge en förståelse för effekten av MediGuide™-teknik på:
- Mängden fluoroskopitid och strålningsexponeringen
- Total procedurtid
- Peri-procedural klinisk händelsefrekvens
Dessutom kommer denna studie att behandla följande
- Identifiering av procedurmässiga utmaningar som kan hjälpa till att utveckla framtida MediGuide-verktyg
- Utvärdering av nyligen tillgängliga MediGuide-verktyg under studien
- Korrelation mellan MediGuide-operatörens erfarenhet och mängden och tiden för strålningsexponering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
East Brisbane, Australien
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Tartu, Estland
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
- John C Lincoln North Mountain Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
- Athens Regional Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
- Gwinnett Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Central Baptist Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- North Texas Heart Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Memorial Hermann Southwest Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Institut de Cardiologie de Montreal
-
-
-
-
-
Leiden, Nederländerna
- Leiden University Medical Center
-
-
-
-
-
Pamplona, Spanien
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Ingolstadt, Tyskland
- Klinikum Inglostadt
-
Leipzig, Tyskland
- Herzzentrum Leipzig
-
München, Tyskland
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland
- Kliniken Villingen-Schwenningen
-
-
-
-
-
Linz, Österrike
- A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
CRT-grupp Alla patienter från deltagande ställen som är indicerade för ett CRT-D/P-enhetsimplantat, inklusive en uppgradering med ett nytt vänsterkammar- (LV) ledningsimplantat och är implanterade med St. Jude Medical-pulsgeneratorer och är villiga att ge skriftligt informerat samtycke kan skrivas in i denna studie. Patienter kan implanteras med icke-St. Jude Medical leder
EP Group Alla patienter från deltagande platser som är indicerade för ett förmaksflimmer, förmaksfladder eller ventrikulär takykardi (VT) ablationsprocedur för vilken marknadsgodkänd MediGuide™-aktiverad ablationskateter är tillgänglig och som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke kan inkluderas i denna studie .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla som kommer för CRT- eller EP-procedurer som använder MediGuide-system och verktyg
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CRT
Patienter som genomgår CRT-implantation med hjälp av MediGuide-system och verktyg
|
Det är ett nytt elektromagnetiskt 3D-navigeringssystem (MediGuide™) som klarar av icke-fluoroskopisk navigering av sensoraktiverade verktyg i röntgenmiljön
|
|
EP
Patienter som genomgår ablationsprocedurer för förmaksflimmer, förmaksfladder och kammartakykardi med hjälp av MediGuide-system och verktyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd fluoroskopitid
Tidsram: Förväntad tidsram är dag 1 av studien
|
Mängden fluoroskopitid under CRT-implantat eller EP-procedur
|
Förväntad tidsram är dag 1 av studien
|
|
Periprocedural biverkning
Tidsram: Från dagen för CRT- och EP-proceduren tills patienten skrivs ut är den förväntade vistelsen i genomsnitt 3 dagar
|
Biverkning tills patienterna skrivs ut från kliniken
|
Från dagen för CRT- och EP-proceduren tills patienten skrivs ut är den förväntade vistelsen i genomsnitt 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10051 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .